TRAMADOLO E PARACETAMOLO EG

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Principio attivo:

Tramadolo e paracetamolo

Commercializzato da:

EG S.P.A.

Codice ATC:

N02AJ13

INN (Nome Internazionale):

Tramadol and acetaminophen

Confezione:

"37,5 MG/325 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 20 COMPRESSE IN BLISTER PVC-PVDC/AL; "37,5 MG/325 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM"

Classe:

M

Area terapeutica:

Tramadolo e paracetamolo

Dettagli prodotto:

046703017 - 37,5 MG/325 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 20 COMPRESSE IN BLISTER PVC-PVDC/AL - Autorizzato; 046703029 - 37,5 MG/325 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 20 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Autorizzato

Stato dell'autorizzazione:

Autorizzato

Foglio illustrativo

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE
TRAMADOLO E PARACETAMOLO EG 37,5 MG/325 MG COMPRESSE RIVESTITE CON
FILM
Medicinale equivalente
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI
INFORMAZIONI PER LEI.
•
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
•
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
•
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se i sintomi della
malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso.
•
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si rivolga
al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO
1. Cos’è Tramadolo e paracetamolo EG e a cosa serve
2. Cosa deve sapere prima di prendere Tramadolo e paracetamolo EG
3. Come prendere Tramadolo e paracetamolo EG
4. Possibili effetti indesiderati
5. Come conservare Tramadolo e paracetamolo EG
6. Contenuto della confezione e altre informazioni
1. COS’È TRAMADOLO E PARACETAMOLO EG E A COSA SERVE
Tramadolo e paracetamolo EG contiene le sostanze attive tramadolo
cloridrato e paracetamolo. Il tramadolo
cloridrato appartiene ad un gruppo di medicinali chiamati oppioidi ed
il paracetamolo appartiene ad un
gruppo di medicinali chiamati analgesici.
Tramadolo e paracetamolo EG è usato per il trattamento del dolore da
moderato a grave. Il medico le
prescriverà questo medicinale se ritiene che un'associazione di
tramadolo cloridrato e paracetamolo sia
consigliabile.
Tramadolo e paracetamolo EG deve essere somministrato agli adulti e
agli adolescenti con più di 12 anni di
età.
2. COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE TRAMADOLO E PARACETAMOLO EG
NON PRENDA TRAMADOLO E PARACETAMOLO EG
•
se è allergico al tramadolo, al paracetamolo o ad uno qualsiasi degli
altri componenti di questo medicinale
(elencati al paragrafo 6);
•
se è in gravidanza;
•
nell’avvelenamento acuto da alcool;
•
se sta prendendo farmaci

Scheda tecnica

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
TRAMADOLO E PARACETAMOLO EG 37,5 mg/325 mg compresse rivestite con
film
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ogni compressa rivestita con film contiene 37,5 mg di tramadolo
cloridrato e 325 mg di paracetamolo.
Eccipiente(i) con effetti noti: ogni compressa contiene 0,34 mg di
sodio.
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Compressa rivestita con film.
Compressa rivestita con film di colore giallo chiaro, oblunga,
biconvessa e liscia su entrambi i lati.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1.
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Tramadolo/paracetamolo è indicato per il trattamento sintomatico del
dolore da moderato a grave negli adulti
e negli adolescenti con più di 12 anni.
L’uso di Tramadolo/Paracetamolo deve essere limitato a quei pazienti
nei quali per il trattamento del dolore
da moderato a severo è considerata necessaria l’utilizzazione della
combinazione a base di tramadolo e
paracetamolo (vedere anche paragrafo 5.1).
4.2.
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Posologia
_Adulti ed adolescenti (a partire dai 12 anni di età)_
L’uso di Tramadolo/Paracetamolo deve essere limitato a quei pazienti
nei quali per il trattamento del dolore
da moderato a grave è considerata necessaria l’utilizzazione della
combinazione a base di tramadolo e
paracetamolo.
Il dosaggio deve essere individualmente adattato all’intensità del
dolore e alla risposta del singolo paziente.
Generalmente, deve essere considerato il dosaggio efficace più basso
per ottenere l’effetto analgesico.
Il dosaggio iniziale raccomandato di TRAMADOLO E PARACETAMOLO EG è di
2 compresse rivestite
con film.
Se necessario, potrà essere somministrato un dosaggio addizionale che
non deve superare le 8 compresse
rivestite con film al giorno (equivalenti a 300 mg di tramadolo e 2600
mg di paracetamolo).
L’intervallo fra le somministrazioni non deve essere inferiore a 6
ore.
Tramadolo/Paracetamolo, in nessun caso potrà essere somministr