TRAMADOLO E PARACETAMOLO AUROBINDO

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Principio attivo:

Tramadolo e paracetamolo

Commercializzato da:

AUROBINDO PHARMA (ITALIA) S.R.L.

Codice ATC:

N02AJ13

INN (Nome Internazionale):

Tramadol and acetaminophen

Confezione:

"37,5 MG/325 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 10 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL; "37,5 MG/325 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM"

Classe:

M

Area terapeutica:

Tramadolo e paracetamolo

Dettagli prodotto:

044323069 - 37,5 MG/325 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 100 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 044323018 - 37,5 MG/325 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 10 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 044323044 - 37,5 MG/325 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 60 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 044323083 - 37,5 MG/325 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 250 COMPRESSE IN FLACONE HDPE - Autorizzato; 044323095 - 37,5 MG/325 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 1000 COMPRESSE IN FLACONE HDPE - Autorizzato; 044323020 - 37,5 MG/325 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 20 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 044323057 - 37,5 MG/325 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 90 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 044323032 - 37,5 MG/325 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 30 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 044323071 - 37,5 MG/325 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 30 COMPRESSE IN FLACONE HDPE - Autorizzato

Stato dell'autorizzazione:

Autorizzato

Foglio illustrativo

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE
TRAMADOLO E PARACETAMOLO AUROBINDO 37,5 MG/325 MG COMPRESSE RIVESTITE
CON FILM
Medicinale equivalente
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PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI
INFORMAZIONI PER LEI.
-
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Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se i sintomi
della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere
pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si
rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos’è Tramadolo e Paracetamolo Aurobindo e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere Tramadolo e Paracetamolo Aurobindo
3.
Come prendere Tramadolo e Paracetamolo Aurobindo
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Tramadolo e Paracetamolo Aurobindo
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
CHE COS’È TRAMADOLO E PARACETAMOLO AUROBINDO E A COSA SERVE
Tramadolo e Paracetamolo Aurobindo è una combinazione di due
antidolorifici, tramadolo e paracetamolo,
che agiscono insieme per ridurre il dolore.
Tramadolo e Paracetamolo Aurobindo è usato per il trattamento del
dolore da moderato a grave, quando il
medico ritiene necessario l’uso dell’associazione di tramadolo
cloridrato e paracetamolo.
Tramadolo e Paracetamolo Aurobindo deve essere utilizzato solamente
negli adulti e negli adolescenti di età
superiore a 12 anni.
2.
COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE TRAMADOLO E PARACETAMOLO AUROBINDO
NON PRENDA TRAMADOLO E PARACETAMOLO AUROBINDO
•
Se è allergico, a tramadolo cloridrato, a paracetamolo o ad uno
qualsiasi degli altri componenti di
questo medicinale (elencati al paragrafo 6).
•
In caso di avvelenamento acuto da alcol, pillole per indurre il sonno,
antidolorifici o altri medicinali
antipsicotropi (medicine che

Scheda tecnica

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Tramadolo e Paracetamolo Aurobindo 37,5 mg/325 mg compresse rivestite
con film
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ogni compressa contiene 37,5 mg di tramadolo cloridrato e 325 mg di
paracetamolo.
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1
3.
FORMA FARMACEUTICA
Compresse rivestite con film.
Compresse rivestite con film di colore giallo chiaro, di forma
oblunga, biconvesse, con impresso “I 03” su un
lato e lisce sull’altro lato. Le dimensioni sono circa mm 15,5 x mm
6,35.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Le compresse di Tramadolo e Paracetamolo Aurobindo sono indicate per
il trattamento sintomatico del
dolore da moderato a grave.
L’uso delle compresse di Tramadolo e Paracetamolo Aurobindo deve
essere riservato a quei pazienti nei
quali, per il trattamento del dolore da moderato a grave, è richiesta
l’associazione di tramadolo e
paracetamolo (vedere anche paragrafo 5.1).
4.2
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
_Posologia_
Adulti e adolescenti (di età superiore a 12 anni)
L’uso di Tramadolo e Paracetamolo Aurobindo deve essere riservato a
quei pazienti nei quali, per il
trattamento del dolore da moderato a grave, è richiesta
l’associazione di tramadolo e paracetamolo.
La dose deve essere adattata all’intensità del dolore ed alla
sensibilità del singolo paziente.
Per l’analgesia, il dosaggio iniziale raccomandato è di 2 compresse
di Tramadolo e Paracetamolo Aurobindo.
Se necessario, potrà essere aumentato il numero di somministrazioni,
fino a 8 compresse al giorno
(equivalenti a 300 mg di tramadolo e 2600 mg di paracetamolo).
L’intervallo fra le somministrazioni non deve essere inferiore a 6
ore.
Tramadolo e Paracetamolo Aurobindo non deve essere in alcun caso
somministrato per un periodo di tempo
superiore a quello strettamente necessario (vedere anche paragrafo 4.4
- Avvertenze speciali e precauzioni di
impiego). Se, data la natura e la gravità della malattia, è