Nazione: Francia
Lingua: francese
Fonte: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
chlorhydrate de tramadol
SANDOZ
N02AX02
hydrochloride tramadol
150,00 mg
comprimé
composition pour un comprimé > chlorhydrate de tramadol : 150,00 mg
orale
plaquette(s) thermoformée(s) PVC aluminium de 30 comprimé(s)
liste I
pharmaco-thérapeutique ANALGESIQUE, AUTRES OPIOIDES
492 519-5 ou 34009 492 519 5 7 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC aluminium de 30 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;492 520-3 ou 34009 492 520 3 9 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC aluminium de 60 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;577 810-6 ou 34009 577 810 6 4 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC aluminium de 90 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;577 811-2 ou 34009 577 811 2 5 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC aluminium de 100 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;
Archivée
2010-06-28
NOTICE ANSM - Mis à jour le : 28/06/2010 Dénomination du médicament TRAMADOL BIOSTABILEX LP 150 mg, comprimé pelliculé à libération prolongée CHLORHYDRATE DE TRAMADOL Encadré LISEZ ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE CE MÉDICAMENT. Elle contient des informations importantes sur votre traitement. Si vous avez d'autres questions, si vous avez un doute, demandez plus d'informations à votre médecin ou votre pharmacien. Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes identiques, car cela pourrait lui être nocif. Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la lire à nouveau. Sommaire notice Dans cette notice : 1. QU'EST-CE QUE TRAMADOL BIOSTABILEX LP 150 mg, comprimé pelliculé à libération prolongée ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? 2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE TRAMADOL BIOSTABILEX LP 150 mg, comprimé pelliculé à libération prolongée ? 3. COMMENT PRENDRE TRAMADOL BIOSTABILEX LP 150 mg, comprimé pelliculé à libération prolongée ? 4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ? 5. COMMENT CONSERVER TRAMADOL BIOSTABILEX LP 150 mg, comprimé pelliculé à libération prolongée ? 6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES 1. QU'EST-CE QUE TRAMADOL BIOSTABILEX LP 150 mg, comprimé pelliculé à libération prolongée ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? Classe pharmacothérapeutique Le tramadol - principe actif contenu dans TRAMADOL SANDOZ L.P- est un antalgique (substance calmant la douleur) qui appartient à la classe des opiacés. Il agit sur le système nerveux central et soulage la douleur en agissant sur des cellules nerveuses particulières de la moelle épinière et du cerveau. Indications thérapeutiques TRAMADOL BIOSTABILEX LP est utilisé pour le traitement des douleurs modérées à intenses. 2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE TRAMADOL BIOSTABILEX LP 150 mg, comprimé pelliculé à libération prolongée ? Liste des information Leggi il documento completo
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT ANSM - Mis à jour le : 28/06/2010 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT TRAMADOL BIOSTABILEX LP 150 mg, comprimé pelliculé à libération prolongée 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Chlorhydrate de tramadol .................................................................................................................. 150 mg Pour un comprimé pelliculé à libération prolongée. Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Comprimé pelliculé à libération prolongée. Comprimé de forme ronde, de couleur beige rosé clair. 4. DONNEES CLINIQUES 4.1. Indications thérapeutiques Traitement des douleurs modérées à sévères. 4.2. Posologie et mode d'administration La dose devra être adaptée à l'intensité de la douleur et à la sensibilité individuelle de chaque patient. Sauf prescription contraire, TRAMADOL BIOSTABILEX LP devra être administré comme suit: ADULTES ET ADOLESCENTS ÂGÉS DE PLUS DE 12 ANS: La dose initiale habituelle est de 100 mg de chlorhydrate de tramadol deux fois par jour, matin et soir. Si le niveau d'antalgie est insuffisant, la dose peut être portée à 150 mg ou 200 mg de chlorhydrate de tramadol, deux fois par jour. Pour des posologies ne pouvant être délivrées avec ce dosage, d'autres dosages sont disponibles. Les comprimés ne devront pas être fractionnés ou mâchés et devront être pris entiers avec une quantité suffisante de boisson indépendamment des repas. La dose antalgique efficace la plus faible doit généralement être choisie. Une dose quotidienne de 400 mg de principe actif ne doit pas être dépassée sauf circonstances cliniques particulières. TRAMADOL BIOSTABILEX LP ne devra en aucun cas être administré pendant une durée supérieure à celle absolument nécessaire. Si un traitement au long cours de la douleur par TRAMADOL BIOSTABILEX LP est nécessaire, compte tenu de la nature et de la sévérité de la maladie, il convient de procéder à une surveillance soigneuse Leggi il documento completo