TRAMADOL SANDOZ SR

Nazione: Australia

Lingua: inglese

Fonte: Department of Health (Therapeutic Goods Administration)

Principio attivo:

Tramadol hydrochloride

Commercializzato da:

Sandoz Pty Ltd

Classe:

Medicine Registered

Foglio illustrativo

 
Tramadol Sandoz SR
®

1 
TRAMADOL SANDOZ SR
®

TRAMADOL HYDROCHLORIDE SUSTAINED-RELEASE TABLETS 

CONSUMER MEDICINE INFORMATION 
WHAT IS IN THIS LEAFLET 
This leaflet answers some common questions about Tramadol Sandoz
SR. 

It does not contain all the available information. It does
not take the place of talking to 
your doctor or pharmacist.  

All medicines have risks and benefits. Your doctor has weighed
the risks of you taking 
this medicine against the benefits they expect it will have
for you. 

IF YOU HAVE ANY CONCERNS ABOUT TAKING THIS MEDICINE, ASK YOUR
DOCTOR OR PHARMACIST.  

KEEP THIS LEAFLET WITH THE MEDICINE.  
You may need to read it again. 
WHAT TRAMADOL SANDOZ SR IS USED FOR 

The name of your medicine is Tramadol Sandoz SR. This
medicine is used to relieve 
moderate to severe pain.   

It contains the active ingredient
tramadol hydrochloride. Tramadol hydrochloride belongs 
to a group of medicines called analgesics.   

ASK YOUR DOCTOR IF YOU HAVE ANY QUESTIONS ABOUT
WHY THIS MEDICINE HAS BEEN 
PRESCRIBED FOR YOU.  
Your doctor may have prescribed it for another reason. 

This medicine is very unlikely to be addictive if taken as
prescribed by your doctor. 
However, if you take Tramadol Sandoz SR for
a long period, your body may become 
used to the medicine and you may experience some symptoms of
withdrawal if you stop 
taking it suddenly. It is important that you
discuss this issue with your doctor.  
BEFORE YOU TAKE TRAMADOL SANDOZ SR 
_WHEN YOU MUST NOT TAKE IT _
DO NOT TAKE THIS MEDICINE IF YOU HAVE AN ALLERGY TO: 
•  tramadol hydrochloride, the active ingredient or to any
of the other ingredients 
listed at the end of this leaflet under Product Description. 
•  any other similar medicines known as opioid analgesics
e.g. morphine, codeine. 

Some

Scheda tecnica

_Product Information  _
_Tramadol Sandoz SR 100mg, 150mg and 200mg Sustained Release
Tablets _
_            Page  _
1 
_ _
_10/2011 _

_Sandoz Pty Ltd  _
_ _
_Version 09  _ 

PRODUCT INFORMATION 
TRAMADOL SANDOZ
®
 SR 100MG, 150MG AND 200MG SUSTAINED RELEASE 
TABLETS 

NAME OF THE MEDICINE 
_ _
_Generic name: _Tramadol hydrochloride 
_ _
_Chemical name:_ (1_RS_,
2_RS_)-2-[(dimethylamino)methyl]-1-(3-methoxyphenyl) 
cyclohexanol hydrochloride 
_ _
_Chemical Structure: _
OCH
3
OH
H
N
CH
3
C
H
3
.HCl
+ enantiomer  
_ _
_CAS_: 36282-47-0 

_Empirical formula:_ C
16
H
25
NO
2
.HCl  
_MW:_ 299.84  

_pka:_ 9.41  
_ _

DESCRIPTION 

Tramadol hydrochloride is an odourless, white to off-white
crystalline powder that is 
readily soluble in both water and ethanol.
The water/n-octanol partition coefficient is 1.35 
at pH 7. 

Tramadol Sandoz SR tablets also contain inactive ingredients: 
Lactose, hypromellose, povidone, magnesium stearate, colloidal
anhydrous silica, 
hydrogenated castor oil, indigo carmine CI73015, quinoline yellow
CI47005, aluminium 
hydroxide, calcium hydrogen phosphate, maize starch,
microcrystalline cellulose, sodium 
starch glycollate. 

_Product Information  _
_Tramadol Sandoz SR 100mg, 150mg and 200mg Sustained Release
Tablets _
_            Page  _
2 
_ _
_10/2011 _

_Sandoz Pty Ltd  _
_ _
_Version 09  _ 

PHARMACOLOGY 

Pharmacodynamics 
Tramadol is a centrally acting synthetic analgesic of the
aminocyclohexanol group with 
opioid-like effects. It is not derived from natural sources,
nor is it chemically related to 
opiates. 
Although preclinical testing has not
completely explained the mode of action, at least two 
complementary mechanisms appear applicable:
binding to mu-opioid receptors and 
inhibition of reuptake of noradrenaline and serotonin. The
opioid-like activity of tramadol 
d