Tramadol retard Zentiva 100 mg Compresse rivestite con film

Nazione: Svizzera

Lingua: italiano

Fonte: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Principio attivo:

tramadoli hydrochloridum

Commercializzato da:

Helvepharm AG

Codice ATC:

N02AX02

INN (Nome Internazionale):

tramadoli hydrochloridum

Forma farmaceutica:

Compresse rivestite con film

Composizione:

tramadoli hydrochloridum 100 mg, excipiens pro compresso haze.

Classe:

A

Gruppo terapeutico:

Synthetika

Area terapeutica:

Analgesico

Stato dell'autorizzazione:

zugelassen

Data dell'autorizzazione:

2004-11-12

Foglio illustrativo

Informazione destinata ai pazienti
Legga attentamente il foglietto illustrativo prima di assumere o fare
uso del medicamento. Questo
medicamento le è stato prescritto personalmente e quindi non deve
essere consegnato ad altre persone,
anche se i sintomi sono gli stessi. Il medicamento potrebbe nuocere
alla loro salute.
Conservi il foglietto illustrativo per poterlo rileggere
all'occorrenza.
Tramadol retard Zentiva®
Helvepharm AG
Che cos'è Tramadol retard Zentiva e quando si usa?
Tramadol retard Zentiva è un analgesico utilizzato per il trattamento
del dolore di intensità da moderata
a forte. Si può usare solo su prescrizione medica, in caso di dolore
persistente (ad esempio, forte
nevralgie, dolore causato da un tumore).
Di che cosa occorre inoltre tener conto durante il trattamento?
Tramadol retard Zentiva è un analgesico molto efficace, il cui uso
prolungato può condurre ad
assuefazione e dipendenza. Si attenga quindi esattamente alla
posologia e alla durata del trattamento
prescritte dal suo medico e non consegni il medicamento ad altre
persone.
Quando non si può assumere Tramadol retard Zentiva?
·Se è ipersensibile (allergico) al principio attivo tramadolo o a
una delle sostanze ausiliarie di Tramadol
retard Zentiva
·Nelle intossicazioni acute da alcool, sonniferi, analgesici o altri
psicofarmaci (medicamenti che
agiscono sull'umore e sulle emozioni)
·Se contemporaneamente assume dei MAO-inibitori (medicamenti per il
trattamento della depressione e
del morbo di Parkinson) oppure li ha assunti nei 14 giorni precedenti
la terapia con Tramadol retard
Zentiva (vedere la rubrica «Quando è richiesta prudenza nella
somministrazione/nell'uso di Tramadol
retard Zentiva?»)
·Se soffre di epilessia non adeguatamente controllata dal
trattamento,
·Come terapia sostitutiva nel trattamento della disassuefazione da
oppioidi, poiché non previene la
comparsa di sintomi di astinenza
·Nei bambini d'età inferiore a 14 anni per via del dosaggio.
Quando è richiesta prudenza nella somministrazione di Tramadol re

Scheda tecnica

Tramadol retard Zentiva®
Helvepharm AG
Composizione
Principi attivi
Tramadoli hydrochloridum.
Sostanze ausiliarie
100 mg: Excipiens pro compresso obducto.
150 mg/200 mg: Color: Tartrazin (E 102); Excipiens pro compresso
obducto.
Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità
1 compressa filmata Tramadol retard Zentiva 100 mg contiene 100 mg di
Tramadoli hydrochloridum.
1 compressa filmata Tramadol retard Zentiva 150 mg contiene 150 mg di
Tramadoli hydrochloridum.
1 compressa filmata Tramadol retard Zentiva 200 mg contiene 200 mg di
Tramadoli hydrochloridum.
Indicazioni/Possibilità d'impiego
Dolore persistente da moderato a grave, insufficiente efficacia degli
analgesici non oppioidi e
prosecuzione del trattamento dei pazienti dopo titolazione della dose
con tramadolo a rilascio non
prolungato.
Posologia/Impiego
La posologia deve essere adattata all'intensità del dolore e alla
sensibilità individuale del paziente. In
generale bisogna scegliere la dose minima efficace per l'analgesia.
La dose giornaliera totale non deve superare i 400 mg, tranne in casi
particolari.
Adulti e adolescenti oltre 14 anni
La dose iniziale è in genere di 100 mg due volte al giorno
(equivalente a 200 mg di tramadolo cloridrato)
e si raccomanda di prenderla al mattino e alla sera. Se il sollievo
dal dolore è insufficiente, la dose può
essere aumentata a 150 o 200 mg due volte al giorno (equivalente a
300-400 mg di tramadolo
cloridrato).
Le compresse retard devono essere deglutite intere, non divise o
masticate, con una quantità sufficiente
di liquido, indipendentemente dai pasti.
Bambini di età inferiore a 14 anni
A causa del dosaggio, Tramadol retard Zentiva non è indicato nei
bambini di età inferiore a 14 anni.
Pazienti con disturbi della funzionalità renale ed epatica
Nei pazienti con insufficienza renale e/o epatica, l'eliminazione del
tramadolo è ritardata, quindi la
durata d'azione di Tramadol retard Zentiva può essere prolungata.
Eventualmente bisogna prolungare
l'intervallo di somministrazione a seconda