Tramadol-Paracetamol-Mepha 37.5mg/325mg Lactab

Nazione: Svizzera

Lingua: italiano

Fonte: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Principio attivo:

tramadoli hydrochloridum, paracetamolum

Commercializzato da:

Mepha Pharma AG

Codice ATC:

N02AJ13

INN (Nome Internazionale):

tramadoli hydrochloridum, paracetamolum

Forma farmaceutica:

Lactab

Composizione:

tramadoli hydrochloridum 37.5 mg, paracetamolum 325 mg, amylum pregelificatum, carboxymethylamylum natricum A, cellulosum microcristallinum, magnesii stearas, Überzug: hypromellosum, macrogolum 400, polysorbatum 80, E 171, E 172 (flavum), pro compresso obducto corresp. natrium max. 0.76 mg.

Classe:

A

Gruppo terapeutico:

Synthetika

Area terapeutica:

Analgesico

Stato dell'autorizzazione:

zugelassen

Data dell'autorizzazione:

2014-01-24

Foglio illustrativo

Informazione destinata ai pazienti
Legga attentamente il foglietto illustrativo prima di assumere o fare
uso del medicamento. Questo
medicamento le è stato prescritto personalmente e quindi non deve
essere consegnato ad altre persone,
anche se i sintomi sono gli stessi. Il medicamento potrebbe nuocere
alla loro salute.
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all'occorrenza.
Tramadol-Paracetamol-Mepha Lactab®
Mepha Pharma AG
Che cos'è Tramadol-Paracetamol-Mepha e quando si usa?
Tramadol-Paracetamol-Mepha si assume per via orale. Il preparato
contiene tramadolo e paracetamolo,
due principi attivi ad azione analgesica.
Tramadol-Paracetamol-Mepha attenua il dolore. Il dolore può avere
intensità da moderata a grave ed
essere di diversa origine.
Tramadol-Paracetamol-Mepha si può assumere esclusivamente su
prescrizione medica.
Di che cosa occorre inoltre tener conto durante il trattamento?
Tramadol-Paracetamol-Mepha è un analgesico molto efficace, il cui uso
prolungato può condurre ad
assuefazione e dipendenza. Osservi esattamente la posologia e la
durata del trattamento prescritte dal suo
medico.
Quando non si può assumere Tramadol-Paracetamol-Mepha?
Non può assumere Tramadol-Paracetamol-Mepha:
·In caso di ipersensibilità nota al tramadolo, ad altri medicamenti
simili agli oppioidi (ad es. codeina) e/o
al paracetamolo. Un'ipersensibilità di questo genere si manifesta, ad
esempio, con asma, difficoltà
respiratoria (dispnea), disturbi cardiovascolari, gonfiore della cute
e delle mucose o eruzioni cutanee
(orticaria).
·Nelle intossicazioni acute da alcool, sonniferi, analgesici o
psicofarmaci (farmaci che agiscono
sull'umore e sulle emozioni).
·Se assume, o ha assunto negli ultimi 14 giorni, inibitori delle
monoamino ossidasi (MAO-inibitori:
medicamenti per il trattamento della depressione o del morbo di
Parkinson).
·Se soffre di gravi problemi epatici o renali.
·Se soffre di epilessia o se ha avuto in passato episodi convulsivi,
oppure se ha un rischio noto che
possano insorgere convuls

Scheda tecnica

Tramadol-Paracetamol-Mepha Lactab®
Mepha Pharma AG
Composizione
Principi attivi
Tramadolo cloridrato e paracetamolo.
Sostanze ausiliarie
Tramadol-Paracetamol-Mepha 37.5 mg/325 mg
Nucleo della compressa: amido pregelatinizzato, carbossimetilamido
sodico (tipo A), cellulosa
microcristallina, magnesio stearato.
Rivestimento della compressa: ipromellosa, macrogol 400, polisorbato
80, titanio diossido (E171),
ossido di ferro giallo (E172).
1 Lactab contiene al massimo 0.76 mg di sodio.
Tramadol-Paracetamol-Mepha 75 mg/650 mg
Nucleo della compressa: amido pregelatinizzato, carbossimetilamido
sodico (tipo A), cellulosa
microcristallina, magnesio stearato.
Rivestimento della compressa: ipromellosa, macrogol 400, polisorbato
80, titanio diossido (E171),
ossido di ferro giallo (E172), ossido di ferro rosso (E172).
1 Lactab contiene al massimo 1.51 mg di sodio.
Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità
Compresse rivestite con film di tramadolo cloridrato 37.5 mg e di
paracetamolo 325 mg.
Compresse rivestite con film di tramadolo cloridrato 75 mg e di
paracetamolo 650 mg (divisibili).
Indicazioni/Possibilità d'impiego
Tramadol-Paracetamol-Mepha è indicato per il trattamento sintomatico
del dolore da moderato a severo
o in caso di insufficiente efficacia degli analgesici non oppioidi
(vedere anche la rubrica
«Proprietà/effetti»).
Posologia/Impiego
Le Lactab devono essere deglutite intere, non divise o masticate se
non lungo l'apposita linea di frattura
per il dosaggio da 75 mg/650 mg, con una quantità sufficiente di
liquido, indipendentemente dai pasti.
L'uso di Tramadol-Paracetamol-Mepha deve essere riservato a quei
pazienti in cui è richiesta
l'associazione di tramadolo e paracetamolo. La posologia deve essere
regolata in base all'intensità del
dolore e alla sensibilità individuale del paziente. In generale, si
deve utilizzare la dose minima efficace
per l'analgesia.
Non devono essere superate le dosi giornaliere totali di 8 Lactab da
37.5 mg/325 mg o di 4 Lactab da 75
mg/650 mg (equivalenti a