Nazione: Spagna
Lingua: spagnolo
Fonte: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
TRAMADOL HIDROCLORURO; PARACETAMOL
KERN PHARMA S.L.
N02AJ13
TRAMADOL HYDROCHLORIDE; PARACETAMOL
75 mg/650 mg
COMPRIMIDO
TRAMADOL HIDROCLORURO 75 mg; PARACETAMOL 650 mg
VÍA ORAL
60 comprimidos; 20 comprimidos
con receta
Tramadol y paracetamol
TRAMADOL/PARACETAMOL KERN PHARMA 75 MG/650 MG COMPRIMIDOS , 60 comprimidos - 413396001 - 93031000140105 - 93061000140100; TRAMADOL/PARACETAMOL KERN PHARMA 75 MG/650 MG COMPRIMIDOS , 20 comprimidos - 413396001 - 93031000140105 - 93051000140102
Autorizado
2022-08-03
1 de 9 PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO TRAMADOL/PARACETAMOL KERN PHARMA 75 MG/650 MG COMPRIMIDOS tramadol hidrocloruro/paracetamol LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED. Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico. Este medicamento se le ha recetado solamente a usted y no debe dárselo a otras personas, aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles. Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4. CONTENIDO DEL PROSPECTO: 1. Qué es Tramadol/Paracetamol Kern Pharma y para qué se utiliza 2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Tramadol/Paracetamol Kern Pharma 3. Cómo tomar Tramadol/Paracetamol Kern Pharma 4. Posibles efectos adversos. 5. Conservación de Tramadol/Paracetamol Kern Pharma 6. Contenido del envase e información adicional 1. QUÉ ES TRAMADOL/PARACETAMOL KERN PHARMA Y PARA QUÉ SE UTILIZA Tramadol/Paracetamol Kern Pharma es una combinación de dos analgésicos, tramadol y paracetamol, que actúan juntos para aliviar el dolor. Este medicamento está indicado en el tratamiento sintomático del dolor de intensidad moderada a intensa siempre que su médico crea que la combinación de tramadol y paracetamol sea necesaria. Tramadol/Paracetamol sólo debe ser utilizado por adultos y adolescentes mayores de 12 años. 2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR TRAMADOL/PARACETAMOL KERN PHARMA NO TOME TRAMADOL/PARACETAMOL KERN PHARMA: si es alérgico a tramadol, paracetamol o cualquiera de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6), si ha tomado algún medicamento para el tratamiento del insomnio, analgésicos potentes (opioides), o bien medicamentos psicótropos (medicamentos que pueden alterar el estado de ánimo y las emocione Leggi il documento completo
1 de 15 FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Tramadol/Paracetamol Kern Pharma 75 mg/650 mg comprimidos 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada comprimido contiene 75 mg de hidrocloruro de tramadol y 650 mg de paracetamol. Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Comprimido. Los comprimidos son blancos y alargados, de aproximadamente 19 mm x 8,5 mm, con una ranura en una cara. El comprimido se puede dividir en dosis iguales. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS Este medicamento está indicado para el tratamiento sintomático del dolor moderado a intenso. La utilización de este medicamento debe estar limitada a aquellos pacientes cuyo dolor de moderado a intenso requiera la combinación de tramadol y paracetamol (ver también Sección 5.1). 4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN Posología La utilización de este medicamento deberá estar limitada a aquellos pacientes cuyo dolor de moderado a intenso requiera la combinación de tramadol y paracetamol. La dosis debe ajustarse a la intensidad del dolor y a la sensibilidad individual de cada paciente. Se debe utilizar la dosis efectiva más baja para la analgesia. No debe excederse la dosis total de 4 comprimidos al día (equivalente a 300 mg de hidrocloruro de tramadol y 2600 mg de paracetamol). El intervalo entre dosis no debe ser menor de 6 horas. _Adultos y adolescentes (12 años y mayores)_ Se recomienda una dosis inicial de un comprimido de este medicamento. Se pueden tomar dosis adicionales según sea necesario, sin exceder 4 comprimidos al día (equivalente a 300 mg de tramadol y 2600 mg de paracetamol). El intervalo entre dosis no deberá ser menor de 6 horas. Este medicamento no se debe administrar bajo ninguna circunstancia durante más tiempo del estrictamente necesario (ver Sección 4.4). Si se precisara una utilización repetida o un tratamiento a largo plazo con este medicamento como resultado de la naturaleza y la gravedad de la enfermedad, se deberá realizar un seguimiento Leggi il documento completo