Nazione: Paesi Bassi
Lingua: olandese
Fonte: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)
TRAMADOLHYDROCHLORIDE
Mylan B.V. Dieselweg 25 3752 LB BUNSCHOTEN
N02AX02
TRAMADOLHYDROCHLORIDE
Tablet met verlengde afgifte
CALCIUMWATERSTOFFOSFAAT 2-WATER (E 341) ; HYPROLOSE (E 463) ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; SILICIUMDIOXIDE (E 551),
Oraal gebruik
Tramadol
Hulpstoffen: CALCIUMWATERSTOFFOSFAAT 2-WATER (E 341); HYPROLOSE (E 463); MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b); SILICIUMDIOXIDE (E 551);
2003-10-27
BIJSLUITER Tramadol HCl Retard Mylan tabletten met gereguleerde afgifte RVG 25699/700/701 versie juni 2020 pagina 1 van 7 1 BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER TRAMADOL HCL RETARD MYLAN 100 MG, TABLETTEN MET GEREGULEERDE AFGIFTE TRAMADOL HCL RETARD MYLAN 150 MG, TABLETTEN MET GEREGULEERDE AFGIFTE TRAMADOL HCL RETARD MYLAN 200 MG, TABLETTEN MET GEREGULEERDE AFGIFTE tramadolhydrochloride LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u. Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER 1. Wat is Tramadol HCl Retard Mylan en waarvoor wordt dit middel gebruikt? 2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe gebruikt u dit middel? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u dit middel? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAT IS TRAMADOL HCL RETARD MYLAN EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT? Tramadol, het werkzame bestanddeel van Tramadol HCl Retard Mylan, is een pijnstiller die behoort tot de groep van opiaten die effect hebben op het centraal zenuwstelsel. Tramadol verlicht pijn doordat het inwerkt op bepaalde zenuwcellen in het ruggenmerg en de hersenen. Dit middel wordt gebruikt bij de behandeling van matige tot ernstige pijn. 2. WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG MEE ZIJN? WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN? U bent allergisch voor een van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6. In het geval van acute vergiftiging door alcohol, slaappillen, pijnst Leggi il documento completo
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN Tramadol HCl Retard Mylan tabletten met gereguleerde afgifte RVG 25699/700/701 Versie juni 2020 pagina 1 van 10 1 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Tramadol HCl Retard Mylan 100 mg, tabletten met gereguleerde afgifte Tramadol HCl Retard Mylan 150 mg, tabletten met gereguleerde afgifte Tramadol HCl Retard Mylan 200 mg, tabletten met gereguleerde afgifte 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING _Tramadol HCl Retard Mylan 100 mg _ Elke tablet met gereguleerde afgifte bevat 100 mg tramadolhydrochloride. _Tramadol HCl Retard Mylan 150 mg _ Elke tablet met gereguleerde afgifte bevat 150 mg tramadolhydrochloride. _Tramadol HCl Retard Mylan 200 mg _ Elke tablet met gereguleerde afgifte bevat 200 mg tramadolhydrochloride. Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3. FARMACEUTISCHE VORM Tablet met gereguleerde afgifte. 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES Behandeling van pijn, van matige tot ernstige aard. 4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING Dosering De dosering dient te worden aangepast aan de ernst van de pijn en de individuele gevoeligheid van de patiënt. In principe moet de laagste analgetisch werkzame dosis worden gekozen. Een dagdosis van 400 mg werkzame stof dient niet te worden overschreden, behalve bij bijzondere klinische omstandigheden. Tenzij anders voorgeschreven, dient Tramadol HCl Retard Mylan als volgt te worden gedoseerd: _Volwassenen en jongeren ouder dan 12 jaar _ De gebruikelijke begindosering bedraagt tweemaal daags 50-100 mg tramadol, ‘s ochtends en ‘s avonds. Bij onvoldoende pijnstilling kan de dosis geleidelijk worden verhoogd tot tweemaal daags 150 mg of 200 mg tramadol (zie rubriek 5.1). Tramadol HCl Retard Mylan mag in geen geval langer dan absoluut noodzakelijk worden gebruikt. Indien, gezien de aard en ernst van de aandoening, een chronische pijnbehandeling met tramadol noodzakelijk is, dient zorgvuldig en regelmatig te worden nagegaan (indien noodzakelijk door het inlassen van onderbrekingen in de behandeling) of en in Leggi il documento completo