Tramadol-CT 100mg/2ml Ampullen

Nazione: Germania

Lingua: tedesco

Fonte: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Principio attivo:

Tramadolhydrochlorid

Commercializzato da:

AbZ-Pharma GmbH - Geschäftsanschrift - (4238075)

Codice ATC:

N02AX02

INN (Nome Internazionale):

tramadol

Forma farmaceutica:

Injektionslösung

Composizione:

Teil 1 - Injektionslösung; Tramadolhydrochlorid (08720) 100 Milligramm

Via di somministrazione:

Infusion intravenös; Injektion intravenös; Injektion subkutan; Injektion intramuskulär

Stato dell'autorizzazione:

erloschen

Data dell'autorizzazione:

1995-06-23

Foglio illustrativo

1
Wortlaut der für die Packungsbeilage vorgesehenen Angaben
GEBRAUCHSINFORMATION:
Information für den Anwender
_TRAMADOL-CT 100 MG/2 ML AMPULLEN _
Injektionslösung
Wirkstoff: Tramadolhydrochlorid
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt
oder Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese dieselben Symptome
haben wie Sie.
-
Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich
beeinträchtigt oder Sie
Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation
angegeben sind,
informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker. Siehe Abschnitt 4.
Diese Packungsbeilage beinhaltet:
1. Was ist
_Tramadol-CT 100 mg/2 ml Ampullen_
und wofür wird es angewendet?
2. Was müssen Sie vor der Anwendung von
_Tramadol-CT 100 mg/2 ml Ampullen_
beachten?
3. Wie ist
_Tramadol-CT 100 mg/2 ml Ampullen_
anzuwenden?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist
_Tramadol-CT 100 mg/2 ml Ampullen_
aufzubewahren?
6. Weitere Informationen
1. WAS IST _TRAMADOL-CT 100 MG/2 ML AMPULLEN_ UND WOFÜR WIRD ES
ANGEWENDET?
_Tramadol-CT 100 mg/2 ml Ampullen_
ist ein zentral wirkendes Schmerzmittel aus der Gruppe der
Opioide.
_Tramadol-CT 100 mg/2 ml Ampullen_
wird angewendet bei
-
mäßig starken bis starken Schmerzen.
2. WAS MÜSSEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON _TRAMADOL-CT 100 MG/2 ML
AMPULLEN_
BEACHTEN?
_Tramadol-CT 100 mg/2 ml Ampullen_
darf nicht angewendet werden
- bei Unverträglichkeit von Tramadol oder einem der sonstigen
Bestandteile
- bei akuten Vergiftungen durch Alkohol, Schlafmittel, Schmerzmittel
oder andere Psychopharmaka
(Arzneimittel mit Wirkungen auf Stimmung, Gemütsverfassung und
Gefühlsleben)
- wenn Sie gleichzeitig MAO-Hemmstoffe (bestimmte Arzneimittel, die
gegen krankhaft

Scheda tecnica

1
Wortlaut der für die Fachinformation vorgesehenen Angaben
FACHINFORMATION
(Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels)
1.
BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL
_TRAMADOL-CT 50 MG HARTKAPSELN _
_TRAMADOL-CT 100 MG/ML TROPFEN _
Tropfen zum Einnehmen, Lösung
_TRAMADOL-CT 100 MG/2 ML AMPULLEN _
Injektionslösung
_ _
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
_Tramadol-CT 50 mg Hartkapseln _
Jede Hartkapsel enthält 50 mg Tramadolhydrochlorid.
_Tramadol-CT 100 mg/ml Tropfen _
1 ml Lösung enthält 100 mg Tramadolhydrochlorid.
Unter Verwendung einer geeigneten Tropfvorrichtung (Flasche mit
Tropfaufsatz) ergibt 1 ml
Lösung 40 Tropfen, d. h. 1 Tropfen
_Tramadol-CT 100 mg/ml Tropfen_
enthält circa 2,5 mg
Tramadolhydrochlorid.
Unter Verwendung einer geeigneten Dosierpumpe (Flasche mit
Dosierpumpe) ergibt 1 ml
Lösung 8 Hübe, d. h. 1 Hub
_Tramadol-CT 100 mg/ml Tropfen _
enthält circa 12,5 mg
Tramadolhydrochlorid.
_Tramadol-CT 100 mg/2 ml Ampullen_
1 Ampulle mit 2 ml Injektionslösung enthält 100 mg
Tramadolhydrochlorid (entsprechend
enthält 1 ml Injektionslösung 50 mg Tramadolhydrochlorid).
_Tramadol-CT 50 mg Hartkapseln _
Sonstiger Bestandteil: Lactose-Monohydrat
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe
Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORMEN
_Tramadol-CT 50 mg Hartkapseln _
Hartkapsel
_Tramadol-CT 100 mg/ml Tropfen _
Tropfen zum Einnehmen, Lösung
_Tramadol-CT 100 mg/2 ml Ampullen_
Injektionslösung
2
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Mäßig starke bis starke Schmerzen.
4.2
DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
Die Dosierung sollte an die Stärke der Schmerzen und der
individuellen Empfindlichkeit des
Patienten angepasst werden. Generell sollte die niedrigste zur
Schmerzstillung ausreichende
Dosis gewählt werden.
Soweit nicht anders verordnet, soll Tramadol wie folgt dosiert werden:
_TRAMADOL-CT 50 MG HARTKAPSELN _
_Erwachsene und Jugendliche ab 12 Jahre _
Bei mäßig starken Schmerzen 1 Hartkapsel
_Tramadol-CT 50 mg _
(entsprechend 50 mg
Tramadolhydrochlorid). Tritt innerhalb 30-6