Tramadol axcount 50 mg Brausetabletten

Nazione: Germania

Lingua: tedesco

Fonte: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Principio attivo:

Tramadolhydrochlorid

Commercializzato da:

axcount Generika GmbH (8081067)

Codice ATC:

N02AX02

INN (Nome Internazionale):

tramadol

Forma farmaceutica:

Brausetablette

Composizione:

Teil 1 - Brausetablette; Tramadolhydrochlorid (08720) 50 Milligramm

Via di somministrazione:

Einnehmen nach Auflösen

Stato dell'autorizzazione:

erloschen

Data dell'autorizzazione:

1996-06-21

Foglio illustrativo

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GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
TRAMADOL AXCOUNT 50 MG BRAUSETABLETTEN
Wirkstoff: Tramadolhydrochlorid
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt
4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Tramadol axcount und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Tramadol axcount beachten?
3.
Wie ist Tramadol axcount einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Tramadol axcount aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST TRAMADOL AXCOUNT UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Tramadol – der Wirkstoff in diesem Arzneimittel - ist ein
zentralwirksames Schmerzmittel aus der
Gruppe der Opioide. Seinen schmerzlindernden Effekt erzielt es durch
seine Wirkung an spezifischen
Nervenzellen des Rückenmarks und des Gehirns.
Dieses Arzneimittel wird angewendet zur Behandlung von mäßig starken
bis starken Schmerzen.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON TRAMADOL AXCOUNT BEACHTEN?
TRAMADOL AXCOUNT DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN,
-
wenn Sie allergisch gegen Tramadoloder einen der in Abschnitt 6
genannten sonstigen
Bestandteile dieses Arzneimittels sind,
-
bei einer akuten Vergiftung durch Alkohol, Schlafmittel, Schmerzmittel
oder andere
Psychopharmaka (Arzneimittel mit Wirkungen auf Stimmung,
Gemütsverfassung und
Gefühlsleben),
-
wenn Sie gleichzeitig MAO-Hemmstoffe (bestimmte Arzneimittel, die

Scheda tecnica

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V10
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Tramadol axcount 50 mg Brausetabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Wirkstoff: Tramadolhydrochlorid
1 Brausetablette Tramadol axcount 50 mg enthält 50 mg
Tramadolhydrochlorid.
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung: Aspartam,
Lactose-Monohydrat und Natrium.
Jede Brausetablette enthält 214 mg Natrium (als Natriumsulfat,
Natriumhydrogencarbonat,
Natriumcyclamat und Natriumcarbonat).
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Brausetablette
Weiße bis fast weiße, runde, biplane, Brausetablette mit
beidseitiger Facette und Geruch nach Orange.
4.
KLINISCHE DATEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Behandlung von mäßig starken bis starken Schmerzen
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
DOSIERUNG
Die Dosierung sollte an die Stärke der Schmerzen und der
individuellen Empfindlichkeit des
Patienten angepasst werden. Generell sollte die niedrigste zur
Schmerzstillung ausreichende Dosis
gewählt werden. Tagesdosen von 400 mg Wirkstoff sollten nicht
überschritten werden, es sei denn, es
liegen besondere medizinische Umstände (z. B. bei Tumorschmerzen und
starken Schmerzen nach
Operationen) dafür vor.
Soweit nicht anders verordnet, sollen Tramadol axcount 50 mg
Brausetabletten wie folgt dosiert
werden:
_Erwachsene und Jugendliche ab 12 Jahre _
APPLIKATIONSFORM
EINZELDOSIS
TAGESHÖCHSTDOSIS
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Tramadol axcount 50 mg
Brausetabletten
50 bis 100 mg
alle 4 bis 6 Stunden
(1 – 2 Brausetabletten
(siehe Abschnitt 5.1)
400 mg
(bis zu 8 Brausetabletten)
Tritt nach der Applikation einer Einzeldosis von 50 mg
Tramadolhydrochlorid innerhalb von 30 –
60 Minuten keine ausreichende Schmerzbefreiung ein, so kann eine
zweite Einzeldosis von 50 mg
gegeben werden.
Ist bei starken Schmerzen ein höherer Bedarf zu erwarten, so kann als
Initialdosis die höhere
Einzeldosis Tramadol axcount 50 mg Brausetabletten angewendet werden
(100 mg
Tramadolhydrochlorid).
Die Wirkung hält je nach Schmerzen 4 - 6 Stunden an. Zur Behand