Trajenta Filmtabletten

Nazione: Svizzera

Lingua: tedesco

Fonte: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Principio attivo:

linagliptinum

Commercializzato da:

Boehringer Ingelheim (Schweiz) GmbH

Codice ATC:

A10BH05

INN (Nome Internazionale):

linagliptinum

Forma farmaceutica:

Filmtabletten

Composizione:

linagliptinum 5 mg, mannitolum, amylum pregelificatum, maydis amylum, copovidonum, magnesii stearas, Überzug: hypromellosum, E 171, talcum, macrogolum 6000, E 172 (rubrum), pro compresso obducto.

Classe:

B

Gruppo terapeutico:

Synthetika

Area terapeutica:

Antidiabetikum

Stato dell'autorizzazione:

zugelassen

Data dell'autorizzazione:

2012-08-03

Foglio illustrativo

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Information für Patientinnen und Patienten
Trajenta® Filmtabletten
Was ist Trajenta und wann wird es angewendet?
Wann darf Trajenta nicht eingenommen / angewendet werden?
Wann ist bei der Einnahme / Anwendung von Trajenta Vorsicht geboten?
Darf Trajenta während einer Schwangerschaft oder in der Stillzeit
eingenommen / angewendet werden?
Wie verwenden Sie Trajenta?
Welche Nebenwirkungen kann Trajenta haben?
Was ist ferner zu beachten?
Was ist in Trajenta enthalten?
Zulassungsnummer
Wo erhalten Sie Trajenta? Welche Packungen sind erhältlich?
Zulassungsinhaberin
Diese Packungsbeilage wurde im November 2023 letztmals durch die
Arzneimittelbehörde (Swissmedic)
geprüft.
Information für Patientinnen und Patienten
Lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig, bevor Sie das
Arzneimittel einnehmen.
Dieses Arzneimittel ist Ihnen persönlich verschrieben worden, und Sie
dürfen es nicht an andere Personen
weitergeben. Auch wenn diese die gleichen Krankheitssymptome haben wie
Sie, könnte ihnen das
Arzneimittel schaden.
Bewahren Sie die Packungsbeilage auf, Sie wollen sie vielleicht
später nochmals lesen.
Trajenta® Filmtabletten
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Boehringer Ingelheim (Schweiz) GmbH
Was ist Trajenta und wann wird es angewendet?
Trajenta ist ein Arzneimittel zum Einnehmen zur Behandlung des Typ
2-Diabetes (Diabetes mellitus:
Zuckerkrankheit).
Trajenta enthält den Wirkstoff Linagliptin. Es wird Patienten
zusammen mit einer Diät und körperlicher
Betätigung verordnet. Trajenta hilft dabei den Blutzuckerspiegel zu
kontrollieren. Derartige Arzneimittel sind
als orale Antidiabetika bekannt.
Trajenta kann Ihnen entweder allein oder zusammen mit anderen
blutzuckersenkenden Arzneimitteln (wie
andere orale Antidiabetika oder Insulin) von Ihrem Arzt bzw. Ihrer
Ärztin versc

Scheda tecnica

FACHINFORMATION
Trajenta®
Boehringer Ingelheim (Schweiz) GmbH
Zusammensetzung
Wirkstoff: Linagliptin.
Hilfsstoffe: Excip. pro compr. obduct.
Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit
1 Filmtablette enthält 5 mg Linagliptin.
Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten
Linagliptin wird als Monotherapie zusammen mit Diät und Bewegung bei
erwachsenen Patienten mit
Diabetes mellitus Typ 2 (DMT2) zur Verbesserung der
Blutzuckerkontrolle angewendet.
Bei Patienten, die unter den jeweiligen Monotherapien eine
ungenügende Glykämiekontrolle
erreichen, kann Linagliptin mit Metformin, Sulfonylharnstoffen,
Thiazolidindionen, einem
Basalinsulin (mit oder ohne Metformin) oder Metformin plus
Sulfonylharnstoffen kombiniert
werden.
Dosierung/Anwendung
Erwachsene
Die empfohlene Dosis beträgt 5 mg einmal täglich.
Trajenta kann zu jeder Tageszeit mit oder ohne Nahrung eingenommen
werden.
Spezielle Dosierungsanweisungen
Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion
Bei Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion ist keine
Dosisanpassung erforderlich.
Patienten mit eingeschränkter Leberfunktion
Die Ergebnisse pharmakokinetischer Untersuchungen lassen darauf
schliessen, dass bei Patienten mit
Leberinsuffizienz keine Dosisanpassung erforderlich ist. Klinische
Erfahrungen bei solchen
Patienten liegen jedoch nicht vor.
Ältere Patienten
Eine Dosisanpassung ist nicht erforderlich.
Kinder und Jugendliche
Die Anwendung von Trajenta bei Kindern und Jugendlichen unter 18
Jahren wird nicht empfohlen,
da keine Daten zur Sicherheit und Wirksamkeit bei dieser
Patientengruppe vorliegen.
Ausgelassene Dosis
Wenn die Einnahme einer Dosis versäumt wurde, sollte die Einnahme
nachgeholt werden, sobald der
Patient das Versäumnis bemerkt. Es sollte keine doppelte Dosis am
selben Tag eingenommen
werden.
Kontraindikationen
Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen der sonstigen
Bestandteile.
Warnhinweise und Vorsichtsmassnahmen
Allgemein
Trajenta sollte nicht bei Patienten mit Typ-1-Diabetes oder zur
Behandlung einer diabetischen
Ketoazido