TRADOGUT

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Principio attivo:

TRAMADOLO

Commercializzato da:

Viatris Healthcare Limited

Codice ATC:

N02AX02

INN (Nome Internazionale):

TRAMADOLO

Confezione:

"100 MG/ML GOCCE ORALI, SOLUZIONE" 1 FLACONE DA 10 ML; "100 MG/ML GOCCE ORALI, SOLUZIONE" 10 FLACONI DA 10 ML; "100 MG/ML GOCCE

Classe:

M

Area terapeutica:

TRAMADOLO

Dettagli prodotto:

035875018 - 100 MG/ML GOCCE ORALI, SOLUZIONE 1 FLACONE DA 10 ML - Autorizzato; 035875107 - 50 MG CAPSULE RIGIDE 30 CAPSULE DA 50 MG - Autorizzato; 035875069 - 50 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE 5 FIALE DA 2 ML - Autorizzato; 035875071 - 50 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE 10 FIALE DA 2 ML - Autorizzato; 035875121 - 50 MG CAPSULE RIGIDE 100 CAPSULE DA 50 MG - Autorizzato; 035875119 - 50 MG CAPSULE RIGIDE 50 CAPSULE DA 50 MG - Autorizzato; 035875020 - 100 MG/ML GOCCE ORALI, SOLUZIONE 2 FLACONI DA 10 ML - Autorizzato; 035875057 - 100 MG/ML GOCCE ORALI, SOLUZIONE 20 FLACONI DA 10 ML - Autorizzato; 035875095 - 50 MG CAPSULE RIGIDE 10 CAPSULE DA 50 MG - Autorizzato; 035875083 - 50 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE 50 FIALE DA 2 ML - Autorizzato; 035875032 - 100 MG/ML GOCCE ORALI, SOLUZIONE 5 FLACONI 10 ML - Autorizzato; 035875044 - 100 MG/ML GOCCE ORALI, SOLUZIONE 10 FLACONI DA 10 ML - Autorizzato

Stato dell'autorizzazione:

Autorizzato

Foglio illustrativo

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
TRADOGUT 50 MG CAPSULE RIGIDE
Tramadolo cloridrato
Medicinale equivalente
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE
IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se i loro
sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere
pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si
rivolga al medico o al farmacista (vedere paragrafo 4).
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Cos'è TRADOGUT e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di usare TRADOGUT
3.
Come usare TRADOGUT
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare TRADOGUT
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
COS'È TRADOGUT E A COSA SERVE
TRADOGUT appartiene a una classe di medicinali denominati analgesici,
comunemente noti come
farmaci antidolorifici o antalgici. Il principio attivo, tramadolo
cloridrato, interrompe l’invio di
messaggi di dolore al suo cervello e agisce anche a livello cerebrale
per impedire che i messaggi di
dolore siano avvertiti. Ciò significa che TRADOGUT non evita che il
dolore si manifesti, ma impedisce
che lei avverta ugualmente il dolore.
TRADOGUT
viene impiegato per alleviare il dolore da moderato a grave
(ad esempio, il dolore dopo
un intervento chirurgico o dopo una lesione).
2.
COSA DEVE SAPERE PRIMA DI USARE TRADOGUT
NON USI TRADOGUT SE:
-
è allergico a tramadolo cloridrato, o ad uno qualsiasi degli altri
componenti di questo medicinale
(elencati al paragrafo 6), poiché possono manifestarsi esantema della
cute, gonfiore del viso o
difficoltà respiratorie;
-
sta assumendo o se ha assunto nelle ultime due settimane inibitori
della monoammino ossidasi
(IMAO) per trattare la depressione (vedere paragrafo 2, “Altri
medicinali e TRADO

Scheda tecnica

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
TRADOGUT 50 mg capsule rigide
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ogni capsula di TRADOGUT contiene 50 mg di tramadolo cloridrato.
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Capsule rigide.
Bianche, impresse con "T50”.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Trattamento del dolore di grado da moderato a grave.
4.2
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Posologia
La posologia deve essere adattata all’intensità del dolore ed alla
sensibilità individuale del paziente. In
generale bisogna scegliere la dose minima efficace.
_Posologia per adulti e adolescenti dai 12 anni di età o maggiori:_
La dose (singola) raccomandata per il controllo di un dolore moderato
è di 50 mg di tramadolo cloridrato (1
capsula) Se il controllo del dolore non è ancora adeguato dopo 30-60
minuti, somministrare un’altra dose
singola di 50 mg di tramadolo cloridrato (1 capsula).
In caso di dolore intenso dove non può essere raggiunta un’adeguata
analgesia va somministrata una dose
singola di 100 mg di tramadolo cloridrato (2 capsule).
Le dosi terapeutiche di tramadolo cloridrato forniscono una adeguata
analgesia per la durata in media di 4-8
ore, a seconda della intensità del dolore.
Non si deve eccedere la dose totale giornaliera di 400 mg di tramadolo
cloridrato (8 capsule) salvo in
circostanze cliniche particolari. Dosi giornaliere significativamente
più elevate possono essere necessarie in
caso di dolore intenso dopo interventi chirurgici o nel trattamento
del dolore da cancro.
_Popolazione pediatrica_
TRADOGUT capsule non dev’essere somministrato ai bambini di età
inferiore a 12 anni, dato che la
sicurezza ed efficacia non è stata stabilita.
_Pazienti anziani_
Di solito non è necessario adattare la dose nei pazienti fino a 75
anni di età in assenza di insufficienza epatica
o renale clinicamente manifesta. Nei pazienti anziani, oltre i 75 anni
di età, l’eliminazione del farmaco p