Nazione: Bosnia Erzegovina
Lingua: croato
Fonte: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)
atrakurijum бесилат
Clinres Farmacija d.o.o.
M03AC04
atrakurijum besilat
50 mg/5 mL
rastvor za injekciju
5 ml rastvora za injekciju sadrži: 50 mg atrakurijum besilata
5 staklenih ampula po 5 ml rastvora za injekciju, u kutiji
ZU – Lijek se primjenjuje u zdravstvenoj ustanovi sekundarnog ili tercijarnog nivoa
ASPEN PHARMA TRADING LIMITED
Važeći
2021-06-23
1 UPUTSTVO ZA PACIJENTA TRACRIUM rastvor za injekciju 25 mg/2,5 ml TRACRIUM rastvor za injekciju 50 mg/5 ml Atrakurijum besilat Pažljivo proČitajte ovo uputstvo prije nego što poČnete uzimati lijek. Uputstvo nemojte baciti. Možda ćete poželjeti da ga ponovno pročitate. Ako su Vam potrebne dodatne informacije obratite se svom ljekaru, medicinskoj sestri ili farmaceutu. Ukoliko bilo koje neželjeno dejstvo postane ozbiljno ili ako primjetite neko neželjeno dejstvo koje nije nabrojano u ovom uputstvu, obratite se svom ljekaru, medicinskoj sestri ili farmaceutu. U ovom uputstvu proČitat Ćete: 1. Šta je Tracrium i za šta se koristi 2. Prije nego počnete uzimati Tracrium 3. Kako treba uzimati Tracrium 4. Moguća neželjena dejstva 5. Kako čuvati Tracrium 6. Dodatne informacije 1. ŠTA JE TRACRIUM I ZA ŠTA SE KORISTI Tracrium sadrži lijek koji se zove atrakurijum besilat. Pripada grupi lijekova koji se zovu mišićni relaksansi. Tracrium se koristi: Za opuštanje mišića za vrijeme operacije kod odraslih i djece iznad 1 mjeseca starosti. Za lakše ubacivanje cjevčice u dušnik (trahealna intubacija), kada je potrebna pomoć pri disanju Za opuštanje mišića kod odraslih pacijenata u intenzivnoj njezi. Porazgovarajte s Vašim ljekarom ako želite više informacija u vezi ovog lijeka. 2. PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI TRACRIUM Nemojte uzimati Tracrium: Ako ste alergični (preosjetljivi) na atrakurijum besilat, neki drugi mišićni relaksans, ili neku od pomoćnih komponenti lijeka Tracrium (vidi dio 6) Ako ste ranije loše reagovali na anestetik Nemojte koristiti lijek Tracrium ako se bilo šta od goreg navedenog odnosi na Vas. Ako niste sigurni, posavjetujte se sa Vašim ljekarom, medicinskom sestrom ili farmaceutom prije nego što počnete koristiti lijek Tracrium. Lijek Tracrium treba koristiti uz oprez Posavjetujte se sa Vašim ljekarom ili farmacuetom prije korištenja lijeka: Ako osjećate slabost u mišićima, umor ili teškoću u koordinaciji Vaših pokreta (mij Leggi il documento completo
1 SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA 1. NAZIV GOTOVOG LIJEKA TRACRIUM rastvor za injekciju 25 mg/2,5 ml TRACRIUM rastvor za injekciju 50 mg/5 ml Atrakurijum besilat 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Sterilni rastvor za injekciju sadrži 10 mg atrakurijum besilata po 1 ml, bez konzervansa, u ampulama. Pomoćne supstance navedene su u poglavlju 6.1 3. FARMACEUTSKI OBLIK Rastvor za injekciju 4. KLINIČKI PODACI 4.1.Terapijske indikacije Tracrium je visoko selektivni, kompetitivni, nedepolarišući preparat za neuromuskularnu blokadu koji se koristi kao dodatak opštoj anesteziji kako bi se omogućilo izvođenje trahealne intubacije i opuštanje skeletnih mišića za vrijeme operacije ili kontrolirane ventilacije, te olakšala mehanička ventilacija kod pacijenata u Jedinici za intenzivnu njegu (ICU). 4.2.Doziranje i naČin primjene Put primjene: intravenska injekcija ili kontinuirana infuzija. Upotreba u obliku injekcije kod odraslih: Tracrium se primjenjuje u vidu intravenske injekcije. Opseg doza koji se preporučuje za odrasle je 0,3 do 0,6 mg/kg (u zavisnosti od potrebnog trajanja potpune blokade) čime se obezbjeđuje adekvatna relaksacija od oko 15 do 35 minuta. Endotrahealna intubacija se obično može obaviti u intervalu od 90 sekundi poslije intravenske injekcije od 0,5 do 0,6 mg/kg. Potpuna blokada se može produžiti dodatnim dozama od 0,1 do 0,2 mg/kg, prema potrebi. Sukcesivno dodatno doziranje ne prouzrokuje akumulaciju dejstva neuromuskularne blokade. Spontani oporavak po prestanku potpune blokade javlja se za oko 35 minuta, a računa se po ponovnom uspostavljaju tetaničkog odgovora na nivou od 95% od normalne neuromuskularne funkcije. Neuromuskularna blokada prouzrokovana lijekom Tracrium može se brzo poništiti primjenom standardnih doza antiholinesteraznih preparata, kao što su neostigmin i edrofonijum, zajedno sa atropinom ili prije njega, pri čemu nema znakova rekurarizacije. Upotreba u obliku infuzije kod odraslih: Poslije inicijalne doze bolusa od 0,3 do 0,6 mg/kg,Tracrium se može koristi Leggi il documento completo