Nazione: Svizzera
Lingua: italiano
Fonte: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
tramadoli hydrochloridum
Acino Pharma AG
N02AX02
tramadoli hydrochloridum
Capsule
tramadoli hydrochloridum 50 mg, lactosum monohydricum 50 mg, calcii hydrogenophosphas dihydricus, magnesii stearas, silica colloidalis anhydrica, Kapselhülle: gelatina, E 171, E 172 (rubrum), E 172 (flavum), E 172 (nigrum), E 132, pro capsula.
A
Synthetika
Analgesico
zugelassen
1994-08-18
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Trabar 50; Trabar 100 Composizione Principi attivi Tramadoli hydrochloridum. Sostanze ausiliarie Trabar 50, capsule: Color.: E132, Excipiens pro capsula. Trabar 100 soluzione iniettabile: Natrii acetas, Aqua ad iniectabilia q.s. ad solutionem pro 2 ml; 1 ml di soluzione iniettabile contiene 0,7 mg di sodio. Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità Capsule ognuna contenente 50 mg di tramadolo cloridrato. Soluzione iniettabile da 100 mg di tramadolo cloridrato / 2 ml, (e.v./i.m./s.c.). Indicazioni/possibilità d’impiego Dolore acuto o persistente da moderato a severo o insufficiente efficacia degli analgesici non oppioidi. Posologia/impiego La posologia deve essere regolata in base all'intensità del dolore e alla sensibilità individuale del paziente. In generale, si deve utilizzare la dose minima efficace per l'analgesia. La dose giornaliera totale non deve superare i 400 mg, tranne in speciali condizioni cliniche. Soluzione iniettabile 100 mg/2 ml Adulti e adolescenti di età superiore a 12 anni 50–100 mg di tramadolo cloridrato ogni 4–6 ore. Bambini di età superiore a 1 anno Dose singola di 1–2 mg/kg di peso corporeo. Non deve essere superata la dose giornaliera massima di 8 mg di tramadolo cloridrato per kg di peso corporeo o 400 mg di tramadolo cloridrato, a seconda di quale delle due dosi sia più bassa. Vedere la rubrica «Proprietà/effetti», Bambini e adolescenti. Modo di somministrazione La soluzione iniettabile deve essere somministrata lentamente, vale a dire 1 ml di Trabar soluzione iniettabile (equivalente a 50 mg di tramadolo cloridrato) al minuto o diluita in soluzione per infusione e somministrata. Per informazioni su come diluire questo medicamento prima dell'uso, vedere la rubrica «Altre indicazioni», Indicazioni per la manipolazione. Trabar 50, capsule Adulti e adolescenti di età superiore a 12 anni 50–100 mg di tramadolo cloridrato ogni 4–6 ore. Bambini di età inferiore a 12 anni A causa del loro elevato dosaggio, le capsule non sono indicate per bambini Leggi il documento completo