Trabar 100 Soluzione iniettabile

Nazione: Svizzera

Lingua: italiano

Fonte: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Principio attivo:

tramadoli hydrochloridum

Commercializzato da:

Acino Pharma AG

Codice ATC:

N02AX02

INN (Nome Internazionale):

tramadoli hydrochloridum

Forma farmaceutica:

Soluzione iniettabile

Composizione:

tramadoli hydrochloridum 100 mg, natrii acetas trihydricus, aqua ad iniectabile, ad solutionem pro 2 ml.

Classe:

A

Gruppo terapeutico:

Synthetika

Area terapeutica:

Analgesico

Stato dell'autorizzazione:

zugelassen

Data dell'autorizzazione:

1997-05-22

Scheda tecnica

Trabar 50; Trabar 100
Composizione
Principi attivi
Tramadoli hydrochloridum.
Sostanze ausiliarie
Trabar 50, capsule: Color.: E132, Excipiens pro capsula.
Trabar 100 soluzione iniettabile: Natrii acetas, Aqua ad iniectabilia
q.s. ad solutionem pro 2 ml; 1 ml di
soluzione iniettabile contiene 0,7 mg di sodio.
Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità
Capsule ognuna contenente 50 mg di tramadolo cloridrato.
Soluzione iniettabile da 100 mg di tramadolo cloridrato / 2 ml,
(e.v./i.m./s.c.).
Indicazioni/possibilità d’impiego
Dolore acuto o persistente da moderato a severo o insufficiente
efficacia degli analgesici non oppioidi.
Posologia/impiego
La posologia deve essere regolata in base all'intensità del dolore e
alla sensibilità individuale del
paziente. In generale, si deve utilizzare la dose minima efficace per
l'analgesia. La dose giornaliera totale
non deve superare i 400 mg, tranne in speciali condizioni cliniche.
Soluzione iniettabile 100 mg/2 ml
Adulti e adolescenti di età superiore a 12 anni
50–100 mg di tramadolo cloridrato ogni 4–6 ore.
Bambini di età superiore a 1 anno
Dose singola di 1–2 mg/kg di peso corporeo. Non deve essere superata
la dose giornaliera massima di 8
mg di tramadolo cloridrato per kg di peso corporeo o 400 mg di
tramadolo cloridrato, a seconda di quale
delle due dosi sia più bassa.
Vedere la rubrica «Proprietà/effetti», Bambini e adolescenti.
Modo di somministrazione
La soluzione iniettabile deve essere somministrata lentamente, vale a
dire 1 ml di Trabar soluzione
iniettabile (equivalente a 50 mg di tramadolo cloridrato) al minuto o
diluita in soluzione per infusione e
somministrata.
Per informazioni su come diluire questo medicamento prima dell'uso,
vedere la rubrica «Altre
indicazioni», Indicazioni per la manipolazione.
Trabar 50, capsule
Adulti e adolescenti di età superiore a 12 anni
50–100 mg di tramadolo cloridrato ogni 4–6 ore.
Bambini di età inferiore a 12 anni
A causa del loro elevato dosaggio, le capsule non sono indicate per
bambini