TOVANIRA

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Principio attivo:

Atorvastatina

Commercializzato da:

S.F. GROUP S.R.L.

Codice ATC:

C10AA05

INN (Nome Internazionale):

Atorvastatin

Confezione:

"10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 10 COMPRESSE IN BLISTER OPA-AL-PVC/AL; "10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 100 COMPRESSE I

Classe:

M

Area terapeutica:

Atorvastatina

Dettagli prodotto:

041199062 - 20 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 30 COMPRESSE IN BLISTER OPA-AL-PVC/AL - Autorizzato; 041199086 - 20 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 100 COMPRESSE IN BLISTER OPA-AL-PVC/AL - Autorizzato; 041199098 - 40 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 10 COMPRESSE IN BLISTER OPA-AL-PVC/AL - Autorizzato; 041199100 - 40 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 30 COMPRESSE IN BLISTER OPA-AL-PVC/AL - Autorizzato; 041199151 - 80 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 50 COMPRESSE IN BLISTER OPA-AL-PVC/AL - Autorizzato; 041199050 - 20 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 10 COMPRESSE IN BLISTER OPA-AL-PVC/AL - Autorizzato; 041199023 - 10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 30 COMPRESSE IN BLISTER OPA-AL-PVC/AL - Autorizzato; 041199011 - 10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 10 COMPRESSE IN BLISTER OPA-AL-PVC/AL - Autorizzato; 041199148 - 80 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 30 COMPRESSE IN BLISTER OPA-AL-PVC/AL - Autorizzato; 041199136 - 80 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 10 COMPRESSE IN BLISTER OPA-AL-PVC/AL - Autorizzato; 041199047 - 10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 100 COMPRESSE IN BLISTER OPA-AL-PVC/AL - Autorizzato; 041199074 - 20 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 50 COMPRESSE IN BLISTER OPA-AL-PVC/AL - Autorizzato; 041199112 - 40 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 50 COMPRESSE IN BLISTER OPA-AL-PVC/AL - Autorizzato; 041199163 - 80 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 100 COMPRESSE IN BLISTER OPA-AL-PVC/AL - Autorizzato; 041199035 - 10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 50 COMPRESSE IN BLISTER OPA-AL-PVC/AL - Autorizzato; 041199124 - 40 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 100 COMPRESSE IN BLISTER OPA-AL-PVC/AL - Autorizzato

Stato dell'autorizzazione:

Autorizzato

Foglio illustrativo

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L'UTILIZZATORE
TOVANIRA 10 MG, 20 MG, 40 MG, 80 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM
Atorvastatina
Medicinale equivalente
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI
INFORMAZIONI PER LEI.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se i sintomi
della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere
pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si rivolga
al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos’è TOVANIRA e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere TOVANIRA
3.
Come prendere TOVANIRA
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare TOVANIRA
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
CHE COS’È TOVANIRA E A COSA SERVE
TOVANIRA appartiene ad un gruppo di farmaci noti come statine, che
regolano i livelli di lipidi (grassi).
TOVANIRA viene utilizzato per ridurre i livelli di lipidi nel sangue,
noti come colesterolo e trigliceridi, quando
una dieta a basso contenuto di grassi e modifiche negli stili di vita
non hanno avuto successo. Se è a rischio
elevato di malattie cardiovascolari, TOVANIRA può anche essere
impiegato per ridurre questo rischio, anche
se i livelli di colesterolo sono normali. Durante il trattamento deve
proseguire una dieta standard per ridurre il
colesterolo.
2.
COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE TOVANIRA
NON PRENDA TOVANIRA
-
se è allergico alla atorvastatina o ad uno qualsiasi degli altri
componenti di questo medicinale (elencati
al paragrafo 6);
-
se usa la combinazione di glecaprevir/pibrentasvir nel trattamento
dell’epatite C;
-
se ha o se ha mai avuto una malattia che interessa il fegato;
-
se i risultati dei test di funzionalità epatica hanno evidenziato
valori inspiegabilmente alt

Scheda tecnica

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
TOVANIRA 10 mg compresse rivestite con film
TOVANIRA 20 mg compresse rivestite con film
TOVANIRA 40 mg compresse rivestite con film
TOVANIRA 80 mg compresse rivestite con film
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
TOVANIRA 10 mg compresse rivestite con film
Ogni compressa rivestita con film contiene 10 mg di atorvastatina
(come atorvastatina calcica).
Eccipiente(i) con effetto noto
Ogni compressa rivestita con film contiene 92.17 mg di lattosio
monoidrato.
TOVANIRA 20 mg compresse rivestite con film
Ogni compressa rivestita con film contiene 20 mg di atorvastatina
(come atorvastatina calcica).
Eccipiente(i) con effetto noto
Ogni compressa rivestita con film contiene 184.34 mg di lattosio
monoidrato.
TOVANIRA 40 mg compresse rivestite con film
Ogni compressa rivestita con film contiene 40 mg di atorvastatina
(come atorvastatina calcica).
Eccipiente(i) con effetto noto
Ogni compressa rivestita con film contiene 368.67 mg di lattosio
monoidrato.
TOVANIRA 80 mg compresse rivestite con film
Ogni compressa rivestita con film contiene 80 mg di atorvastatina
(come atorvastatina calcica).
Eccipiente(i) con effetto noto
Ogni compressa rivestita con film contiene 737.34 mg di lattosio
monoidrato.
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Compressa rivestita con film.
TOVANIRA 10 mg compresse rivestite con film
Compresse rivestite con film di colore variabile da bianco a
biancastro, rotonde, biconvesse con tacca su di
un lato, con un diametro di circa 7.6 mm. La tacca facilita solo la
rottura della compressa per agevolarne la
deglutizione e non per dividerla in dosi uguali.
TOVANIRA 20 mg compresse rivestite con film
Compresse rivestite con film di colore da bianco a biancastro, ovali,
biconvesse con linea di frattura su di un
lato, lunghe all'incirca 12.7 mm e larghe all’incirca 6.0 mm.
La tacca facilita solo la rottura della compressa per agevolarne la
deglutizione e non per dividerla in dosi
ugua