TOTYLEM

Nazione: Lituania

Lingua: lituano

Fonte: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

Principio attivo:

Geležis/Folio rūgštis

Commercializzato da:

LABORATOIRE INNOTECH INTERNATIONAL

Codice ATC:

B03AD05

INN (Nome Internazionale):

Geležis/Folio rūgštis

Dosaggio:

60 mg/0,4 mg

Forma farmaceutica:

plėvele dengtos tabletės

Via di somministrazione:

vartoti per burną

Tipo di ricetta:

Nereceptinis

Area terapeutica:

ferrous gluconate and folic acid

Stato dell'autorizzazione:

Registruotas

Data dell'autorizzazione:

2023-09-19

Foglio illustrativo

PAKUOTĖS LAPELIS INFORMACIJA VARTOTOJUI
TOTYLEM 60 MG/0,4 MG PLĖVELE DENGTOS TABLETĖS
geležis / folio rūgštis
ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI
VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS
SVARBI INFORMACIJA.
Visada vartokite šį vaistą tiksliai kaip aprašyta šiame lapelyje
arba kaip nurodė gydytojas, arba
vaistininkas.
-
Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
-
Jeigu norite sužinoti daugiau arba pasitarti, kreipkitės į
vaistininką.
-
pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje
nenurodytas), kreipkitės į gydytoją arba
vaistininką. Žr. 4 skyrių.
-
Jeigu Jūsų savijauta nepagerėjo arba net pablogėjo, kreipkitės į
gydytoją.
APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE?
1.
Kas yra TOTYLEM ir kam jis vartojamas
2.
Kas žinotina prieš vartojant TOTYLEM
3.
Kaip vartoti TOTYLEM
4.
Galimas šalutinis poveikis
5.
Kaip laikyti TOTYLEM
6.
Pakuotės turinys ir kita informacija
1.
KAS YRA TOTYLEM IR KAM JIS VARTOJAMAS
TOTYLEM sudėtyje yra veikliųjų medžiagų – geležies ir folio
rūgšties.
Šis vaistinis preparatas priskiriamas vaistų, kurie skiriami gydyti
nuo geležies stokos sukeliamų
sutrikimų, grupei.
TOTYLEM skirtas geležies stokos profilaktikai ir gydymui, kai
padidėja folio rūgšties poreikis
nėštumo laikotarpiu, po gimdymo ir žindymo laikotarpiu.
Vaistinis preparatas skirtas tik moterims, nėštumo laikotarpiu, po
gimdymo ir žindymo laikotarpiu.
2.
KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT TOTYLEM
TOTYLEM VARTOTI DRAUDŽIAMA:
-
jeigu yra alergija geležiai, folio rūgščiai, arba bet kuriai
pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos
išvardytos 6 skyriuje);
-
jei jus vargina perteklinis geležies kiekis,
-
jei sergate ne geležies stokos sukelta anemija (pvz., ją sukėlė
vitamino B12 stoka),
-
jei jums dažnai perpilamas kraujas.
ĮSPĖJIMAI IR ATSARGUMO PRIEMONĖS
Pasitarkite su gydytoju ar vaistininku prieš pradėdami vartodami
TOTYLEM, jei:
-
patiriate rijimo sutrikimų. Jei tabletė pateks į kvėpavimo takus
(žr. kit�

Scheda tecnica

I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
1
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
TOTYLEM 60 mg/0,4 mg plėvele dengtos tabletės
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
Vienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 60 mg geležies (geležies
gliukonato hidrato pavidalu) ir 0,4 mg
folio rūgšties (folio rūgšties hidrato pavidalu).
Pagalbinė medžiaga, kurios poveikis žinomas: kiekvienoje plėvele
dengtoje tabletėje yra 158 mg
laktozės.
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
3.
FARAMACINĖ FORMA
Plėvele dengta tabletė.
Perlamutrinė rausva, apskrita plėvele dengta 12 mm skersmens ir 7 mm
storio tabletė.
4.
KLINIKINĖ INFORMACIJA
4.1
TERAPINĖS INDIKACIJOS
Geležies stokos profilaktika ir gydymas, kai padidėja folio
rūgšties poreikis nėštumo laikotarpiu, po
gimdymo ir žindymo laikotarpiu.
4.2
DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS
Dozavimas
1 tabletė per parą (60 mg geležies ir 0,4 mg folio rūgšties).
_Gydymo trukmė_
Profilaktinio gydymo atveju atveju nėščias moteris reikia gydyti 6
mėnesius, o jeigu nėštumo
laikotarpiu 6 mėnesių trukmės gydymas negalimas, profilaktiką
reikia tęsti po gimdymo (6–12
savaičių po kūdikio gimimo).
Geležies stokos atveju vartojimo trukmė turėtų būti pakankamai
ilga, kad būtų atkurtos geležies
atsargos (geležies kiekis, serumo transferino receptorių kiekis bei
transferino įsotinimo koeficientas).
Hemoglobino ir feritino kieki serume reikia tikrinti 8 savaites nuo
gydymo pradžios. Dėl paskesnės
stebėsenos turėtų savo nuožiūra spręsti gydytojas. Nėščioms
moterims per antrąjį trimestrą šiuos testus
reikėtų kartoti mažiausiai kartą.
_Vaikai ir paaugliai_
Preparatas neskirtas vartoti vaikams, nes jis skirtas tik moterims
nėštumo laikotarpiu, po gimdymo ir
žindymo laikotarpiu.
_Senyvi pacientai_
Preparatas neskirtas vartoti senyviems pacientams, nes jis skirtas tik
moterims nėštumo laikotarpiu, po
gimdymo ir žindymo laikotarpiu.
_Pacientams, kurių inkstų funkcija sutrikusi_
Pacientams, kurių inkstų funkcija sutrik