TOTALIP

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Principio attivo:

ATORVASTATINA

Commercializzato da:

LABORATORI GUIDOTTI S.P.A.

Codice ATC:

C10AA05

INN (Nome Internazionale):

ATORVASTATINA

Confezione:

" 10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM " 90 COMPRESSE IN FLACONE HDPE; " 20 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM " 90 COMPRESSE IN FLAC

Classe:

M

Area terapeutica:

ATORVASTATINA

Dettagli prodotto:

033006026 - 10 30 COMPRESSE 10 MG - Autorizzato; 033006331 - 80 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 84 COMPRESSE IN BLISTER PA/AL/PVC-AL/VINILE - Autorizzato; 033006317 - 80 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 50 COMPRESSE IN BLISTER PA/AL/PVC-AL/VINILE - Autorizzato; 033006343 - 80 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 98 COMPRESSE IN BLISTER PA/AL/PVC-AL/VINILE - Autorizzato; 033006178 - 80 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 50 COMPRESSE IN BLISTER PA/AL/PVC- PAPER/PE/AL/VINILE - Autorizzato; 033006204 - 80 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 98 COMPRESSE IN BLISTER PA/AL/PVC- PAPER/PE/AL/VINILE - Autorizzato; 033006329 - 80 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 56 COMPRESSE IN BLISTER PA/AL/PVC-AL/VINILE - Autorizzato; 033006281 - 80 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 20 COMPRESSE IN BLISTER PA/AL/PVC-AL/VINILE - Autorizzato; 033006154 - 80 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 28 COMPRESSE IN BLISTER PA/AL/PVC- PAPER/PE/AL/VINILE - Autorizzato; 033006089 - 20 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 90 COMPRESSE IN FLACONE HDPE - Autorizzato; 033006216 - 80 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 100 COMPRESSE IN BLISTER PA/AL/PVC- PAPER/PE/AL/VINILE - Autorizzato; 033006127 - 80 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 10 COMPRESSE IN BLISTER PA/AL/PVC- PAPER/PE/AL/VINILE - Autorizzato; 033006255 - 80 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 7 COMPRESSE IN BLISTER PA/AL/PVC-AL/VINILE - Autorizzato; 033006103 - 80 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 4 COMPRESSE IN BLISTER PA/AL/PVC- PAPER/PE/AL/VINILE - Autorizzato; 033006166 - 80 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 30 COMPRESSE IN BLISTER PA/AL/PVC- PAPER/PE/AL/VINILE - Autorizzato; 033006139 - 80 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 14 COMPRESSE IN BLISTER PA/AL/PVC- PAPER/PE/AL/VINILE - Autorizzato; 033006279 - 80 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 14 COMPRESSE IN BLISTER PA/AL/PVC-AL/VINILE - Autorizzato; 033006192 - 80 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 84 COMPRESSE IN BLISTER PA/AL/PVC- PAPER/PE/AL/VINILE - Autorizzato; 033006267 - 80 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 10 COMPRESSE IN BLISTER PA/AL/PVC-AL/VINILE - Autorizzato; 033006293 - 80 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 28 COMPRESSE IN BLISTER PA/AL/PVC-AL/VINILE - Autorizzato; 033006356 - 80 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 100 COMPRESSE IN BLISTER PA/AL/PVC-AL/VINILE - Autorizzato; 033006242 - 80 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 4 COMPRESSE IN BLISTER PA/AL/PVC-AL/VINILE - Autorizzato; 033006228 - 80 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 200 (10X20) COMPRESSE IN BLISTER PA/AL/PVC- PAPER/PE/AL/VINILE - Autorizzato; 033006180 - 80 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 56 COMPRESSE IN BLISTER PA/AL/PVC- PAPER/PE/AL/VINILE - Autorizzato; 033006368 - 80 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 200(10X20) COMPRESSE IN BLISTER PA/AL/PVC-AL/VINILE - Autorizzato; 033006382 - 80 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 90 COMPRESSE IN FLACONE HDPE - Autorizzato; 033006230 - 80 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 500 (10X50) COMPRESSE IN BLISTER PA/AL/PVC- PAPER/PE/AL/VINILE - Autorizzato; 033006305 - 80 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 30 COMPRESSE IN BLISTER PA/AL/PVC-AL/VINILE - Autorizzato; 033006115 - 80 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 7 COMPRESSE IN BLISTER PA/AL/PVC- PAPER/PE/AL/VINILE - Autorizzato; 033006141 - 80 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 20 COMPRESSE IN BLISTER PA/AL/PVC- PAPER/PE/AL/VINILE - Autorizzato; 033006040 - 20 30 COMPRESSE 20 MG - Autorizzato; 033006065 - 40 30 COMPRESSE 40 MG - Autorizzato; 033006053 - 40 10 COMPRESSE 40 MG - Autorizzato; 033006038 - 20 10 COMPRESSE 20 MG - Autorizzato; 033006091 - 40 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 90 COMPRESSE IN FLACONE HDPE - Autorizzato; 033006077 - 10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 90 COMPRESSE IN FLACONE HDPE - Autorizzato; 033006014 - 10 10 COMPRESSE 10 MG - Autorizzato; 033006370 - 80 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 500 COMPRESSE IN BLISTER PA/AL/PVC-AL/VINILE - Autorizzato; 033006406 - 10 MG COMPRESSE MASTICABILI 30 COMPRESSE IN BLISTER PA/AL/PVC-AL - Revocato; 033006394 - 5 MG COMPRESSE MASTICABILI 30 COMPRESSE IN BLISTER PA/AL/PVC-AL - Revocato; 033006420 - 40 MG COMPRESSE MASTICABILI 30 COMPRESSE IN BLISTER PA/AL/PVC-AL - Revocato; 033006418 - 20 MG COMPRESSE MASTICABILI 30 COMPRESSE IN BLISTER PA/AL/PVC-AL - Revocato

Stato dell'autorizzazione:

Revocato

Foglio illustrativo

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
TOTALIP 10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM
TOTALIP 20 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM
TOTALIP 40 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM
TOTALIP 80 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM
Atorvastatina
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE
IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico, al farmacista o
all’infermiere.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se i
sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere
pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si
rivolga al medico,al farmacista o all’infermiere. Vedere paragrafo
4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO
1.
Che cos'è TOTALIP e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere TOTALIP
3.
Come prendere TOTALIP
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare TOTALIP
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
CHE COS'È TOTALIP E A COSA SERVE
TOTALIP appartiene alla classe di medicinali denominati statine, che
regolano i livelli di lipidi
(grassi).
TOTALIP viene utilizzato per ridurre i livelli di lipidi nel sangue,
noti come colesterolo e trigliceridi,
quando una dieta a basso contenuto di grassi e modifiche negli stili
di vita non hanno avuto successo.
Se è a rischio elevato di malattie cardiovascolari, TOTALIP può
anche essere impiegato per ridurre
questo rischio, anche se i livelli di colesterolo sono normali.
Durante il trattamento deve proseguire
una dieta standard per ridurre il colesterolo.
2.
COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE TOTALIP
Non prenda TOTALIP
-
se è allergico all’atorvastatina o ad uno qualsiasi degli altri
componenti di questo medicinale
(elencati al paragrafo 6)
-
se ha o se ha avuto una malattia che interessa il fegato
-
se i risultati dei test di funzionalità epatica hanno evidenziato
valori ins

Scheda tecnica

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
TOTALIP 10 mg compresse rivestite con film
TOTALIP 20 mg compresse rivestite con film
TOTALIP 40 mg compresse rivestite con film
TOTALIP 80 mg compresse rivestite con film
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ogni compressa rivestita con film contiene 10 mg atorvastatina (come
atorvastatina-calcio triidrato).
Ogni compressa rivestita con film contiene 20 mg atorvastatina (come
atorvastatina-calcio triidrato).
Ogni compressa rivestita con film contiene 40 mg atorvastatina (come
atorvastatina-calcio triidrato).
Ogni compressa rivestita con film contiene 80 mg atorvastatina (come
atorvastatina-calcio triidrato).
Eccipiente(i) con effetti noti
Ogni compressa di TOTALIP da 10 mg contiene 27,25 mg di lattosio
monoidrato e 0.0004 mg di
acido benzoico .
Ogni compressa di TOTALIP da 20 mg contiene 54,50 mg di lattosio
monoidrato e 0.0008 mg di
acido benzoico.
Ogni compressa di TOTALIP da 40 mg contiene 109,00 mg di lattosio
monoidrato e 0.0016 mg di
acido benzoico.
Ogni compressa di TOTALIP da 80 mg contiene 218,00 mg di lattosio
monoidrato e 0.0032 mg di
acido benzoico.
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Compresse rivestite con film
Compresse bianche rivestite con film di forma rotonda marcate “10”
da un lato e “ATV” dall’altro.
Compresse bianche rivestite con film di forma rotonda marcate “20”
da un lato e “ATV” dall’altro.
Compresse bianche rivestite con film di forma rotonda marcate “40”
da un lato e “ATV” dall’altro.
Compresse bianche rivestite con film di forma rotonda marcate “80”
da un lato e “ATV” dall’altro.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
Indicazioni terapeutiche
Ipercolesterolemia
TOTALIP è indicato in aggiunta alla dieta per ridurre i livelli
elevati di colesterolo totale, colesterolo
LDL, apolipoproteina B e trigliceridi in soggetti adulti, adolescenti
e bambini di età uguale o superiore
ai 10 anni affetti da ipercolesterolemia primaria i