TORVAZIN 10 mg

Nazione: Romania

Lingua: rumeno

Fonte: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Principio attivo:

ATORVASTATINUM

Commercializzato da:

EGIS PHARMACEUTICALS PLC - UNGARIA

Codice ATC:

C10AA05

INN (Nome Internazionale):

ATORVASTATINUM

Dosaggio:

10mg

Forma farmaceutica:

COMPR. FILM.

Tipo di ricetta:

P6L

Prodotto da:

EGIS PHARMACEUTICALS PLC - UNGARIA

Gruppo terapeutico:

HIPOCOLESTEROLEMIANTE SI HIPOTRIGLICERIDEMIANTE INHIBITORI AI HMG COA REDUCTAZEI

Dettagli prodotto:

7819/2015/03 Cutie cu 1 flac. din sticla bruna, prevazut cu absorbant pt. oxigen x 30 compr. film.; 7819/2015/02 Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al x 90 compr. film.; 7819/2015/01 Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al x 30 compr. film.;

Foglio illustrativo

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 7819/2015/01-02-03 _Anexa 1`_ 7820/2015/01-02-03
_ _7821/2015/01-02-03_ _PROSPECT
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
TORVAZIN 10 MG COMPRIMATE FILMATE
TORVAZIN 20 MG COMPRIMATE FILMATE
TORVAZIN 40 MG COMPRIMATE FILMATE
atorvastatină
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau
farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi altor
persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală
ca dumneavoastră.
-
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse adresaţi-vă medicului
dumneavoastră, farmacistului
sau asistentei medicale. Acestea includ orice posibile reacţii
adverse nemenţionate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Torvazin şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Torvazin
3.
Cum să utilizaţi Torvazin
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Torvazin
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE TORVAZIN ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Torvazin face parte din grupa medicamentelor cunoscute sub denumirea
de statine, care reglează
concentraţia lipidelor (grăsimilor) din organism.
Torvazin este utilizat pentru scăderea concentraţiei de lipide cum
sunt colesterolul şi trigliceridele
din sânge, atunci când regimul alimentar şi schimbarea modului de
viaţă au eşuat. Dacă aveţi un
risc crescut de boală a inimii, Torvazin poate fi utilizat, de
asemenea, pentru a reduce acest risc,
chiar dacă nivelul colesterolului dumneavoastră este în limita
valorilor normale. În timpul
tratamentului trebuie să continuați o dietă standard de reducere a
colesterolului.
2.
CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI

Scheda tecnica

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 7819/2015/01-02-03 _Anexa 2 _ 7820/2015/01-02-03 7821/2015/01-02-03 REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Torvazin 10 mg comprimate filmate
Torvazin 20 mg comprimate filmate
Torvazin 40 mg comprimate filmate
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Torvazin 10 mg comprimate filmate
Fiecare comprimat filmat conţine atorvastatină 10 mg (sub formă de
atorvastatină calcică
10,36 mg)
Torvazin 20 mg comprimate filmate
Fiecare comprimat filmat conţine atorvastatină 20 mg (sub formă de
atorvastatină calcică
20,72 mg)
Torvazin 40 mg comprimate filmate
Fiecare comprimat filmat conţine atorvastatină 40 mg (sub formă de
atorvastatină calcică
41,44 mg)
Excipient cu efect cunoscut :
Torvazin 10 mg comprimate filmate
Fiecare comprimat filmat 10 mg conţine lactoză monohidrat 119,44 mg.
Torvazin 20 mg comprimate filmate
Fiecare comprimat filmat 20 mg conţine lactoză monohidrat 238,88 mg.
Torvazin 40 mg comprimate filmate
Fiecare comprimat filmat 40 mg conţine lactoză monohidrat 477,76 mg.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimat filmat
_Torvazin 10 mg comprimate filmate_
: comprimate filmate rotunde, uşor biconvexe de culoare albă
sau aproape albă, marcate cu E 541 pe o faţă şi nemarcate pe
cealaltă faţă.
_Torvazin 20 mg comprimate filmate_
: comprimate filmate rotunde, uşor biconvexe, de culoare albă
sau aproape albă marcate cu E 542 pe o faţă şi nemarcate pe
cealaltă faţă.
_Torvazin 40 mg comprimate filmate_
: comprimate filmate, oblongi, uşor biconvexe de culoare albă
sau aproape albă, având o linie mediană pe una dintre feţe şi
marcate cu E 543 pe cealaltă faţă.
Comprimatul filmat Torvazin 40 mg poate fi divizat în doze egale.
2
4.
DATE CLINICE
4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE
Hipercolesterolemie
_ _
_Torvazin_
este indicat ca adjuvant al dietei pentru scăderea valorilor crescute
ale colesterolului total
(C-total),