TORVACARD NEO 20MG Potahovaná tableta

Nazione: Repubblica Ceca

Lingua: ceco

Fonte: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

Principio attivo:

13790 ATORVASTATIN

Commercializzato da:

Zentiva, k.s., Praha Array

Codice ATC:

C10AA05

INN (Nome Internazionale):

13790 ATORVASTATIN

Dosaggio:

20MG

Forma farmaceutica:

Potahovaná tableta

Via di somministrazione:

Perorální podání

Tipo di ricetta:

Rx Array

Area terapeutica:

ATORVASTATIN

Dettagli prodotto:

Kód SÚKL: 0204674 Velikost balení: 10 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0204678 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0204682 Velikost balení: 90 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0204685 Velikost balení: 200 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0204681 Velikost balení: 60 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0204684 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0204675 Velikost balení: 14 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0204683 Velikost balení: 98 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0204677 Velikost balení: 28 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0204676 Velikost balení: 15 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0204680 Velikost balení: 56 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0204679 Velikost balení: 50 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0132932 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: Z; Kód SÚKL: 0132933 Velikost balení: 90 Druh obalu: Array Stav registr.: Z

Stato dell'autorizzazione:

R - registrovaný léčivý přípravek

Data dell'autorizzazione:

2015-03-11

Foglio illustrativo

1
Sp. zn. sukls88487/2023
P
ŘÍBALOVÁ INFORMACE
: INFORMACE PRO PACIENTA
TORVACARD NEO 10 MG
POTAHOVANÉ TABLETY
TORVACARD NEO 20 MG
POTAHOVANÉ TABLETY
TORVACARD NEO 40 MG
POTAHOVANÉ TABLETY
TORVACARD NEO 80 MG
POTAHOVANÉ TABLETY
atorvastatin
PŘEČTĚTE SI
PO
ZORNĚ CELOU PŘÍBALOVO
U
INFORMACI DŘÍVE, NEŽ ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT
,
PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE
.
-
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
-
Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo
lékárníka.
-
Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej
žádné další osobě. Mohl by jí
ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.
-
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků,
sdělte to svému lékaři nebo
lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli
nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny
v této příbalové informaci. Viz bod 4.
CO NALEZNETE V TÉTO
PŘÍBALOVÉ INFORMACI
:
1.
Co je přípravek Torvacard Neo a k čemu se používá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Torvacard
Neo užívat
3.
Jak se přípravek Torvacard Neo užívá
4.
Možné nežádoucí účinky
5.
Jak přípravek Torvacard Neo uchovávat
6.
Obsah balení a další informace
1.
CO JE PŘÍPRAVEK
TORVACARD NEO A K
ČEMU SE POUŽÍVÁ
Přípravek Torvacard Neo patří do skupiny léků známých jako
statiny, což jsou léky, které upravují
hladinu lipidů (tuků) v těle.
Přípravek Torvacard Neo se užívá ke snížení hladiny krevních
tuků - cholesterolu a triacylglycerolů v
případě, že jiná opatření jako změna dietního režimu a
způsobu života nebyla dostatečně účinná.
Přípravek Torvacard Neo se může užívat také ke snížení
rizika onemocnění srdce dokonce i tehdy,
máte-li hladiny cholesterolu na normálních hodnotách. Ve
standardní nízkocholesterolové dietě máte
pokračovat i během léčby.
2.
ČEMU MUSÍ

Scheda tecnica

1
Sp. zn. sukls88487/2023
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV PŘÍPRAVKU
Torvacard Neo 10 mg potahované tablety
Torvacard Neo 20 mg potahované tablety
Torvacard Neo 40 mg potahované tablety
Torvacard Neo 80 mg potahované tablety
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTIT
AT
IVNÍ SLOŽENÍ:
Jedna potahovaná tableta obsahuje 10 mg atorvastatinu (jako
trihydrát vápenaté soli atorvastatinu).
Pomocná látka se známým účinkem:
Jedna potahovaná tableta obsahuje 11,990 mg monohydrátu laktózy.
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
Jedna potahovaná tableta obsahuje 20 atorvastatinu (jako trihydrát
vápenaté soli atorvastatinu).
Pomocná látka se známým účinkem:
Jedna potahovaná tableta obsahuje 23,980 mg monohydrátu laktózy.
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
Jedna potahovaná tableta obsahuje 40 mg atorvastatinu (jako
trihydrát vápenaté soli atorvastatinum).
Pomocná látka se známým účinkem:
Jedna potahovaná tableta obsahuje 47,960 mg monohydrátu laktózy.
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
Jedna potahovaná tableta obsahuje 80 mg atorvastatinu (jako
trihydrát vápenaté soli atorvastatinu).
Pomocná látka se známým účinkem:
Jedna potahovaná tableta obsahuje 95,920 mg monohydrátu laktózy.
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Potahovaná tableta
Torvacard Neo 10 mg: bílá až téměř bílá, potahovaná, kulatá,
bikonvexní tableta. Průměr tablety je cca
6 mm.
Torvacard Neo 20 mg: nažloutlá, potahovaná, kulatá, bikonvexní
tableta. Průměr tablety je cca 8 mm.
Torvacard Neo 40 mg: oranžově žlutá až žlutě oranžová,
potahovaná, kulatá, bikonvexní tableta.
Průměr tablety je cca 10 mm.
Torvacard Neo 80 mg: žlutě oranžová, potahovaná, kulatá,
bikonvexní tableta. Průměr tablety je cca
12 mm.
2
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKACE
Hypercholesterolemie
Přípravek Torvacard Neo je indikován jako doplněk k dietě ke
snížení zvýšené hladiny celkového
cholesterolu (TC), LDL-cholesterolu (LDL-