Tormentiol - Maść

Nazione: Polonia

Lingua: polacco

Fonte: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Principio attivo:

Zinci oxidum + Tormentillae extractum + Ichthammolum + Borax

Commercializzato da:

Perrigo Poland Sp. z o.o.

Codice ATC:

D08A

INN (Nome Internazionale):

Produkt złożony

Dosaggio:

-

Forma farmaceutica:

Maść

Dettagli prodotto:

Opakowania: Zawartość opakowania: 1 op. 20 g Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909990166015

Stato dell'autorizzazione:

Bezterminowe

Foglio illustrativo

ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
TORMENTIOL
_Produkt złożony _
Maść
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
Lek ten należy zawsze stosować dokładnie tak, jak to opisano w
ulotce dla pacjenta lub według zaleceń
lekarza lub farmaceuty.
- Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją
ponownie przeczytać.
- Jeśli potrzebna jest rada lub dodatkowa informacja należy
zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
- Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w
tym wszelkie możliwe objawy
niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub farmaceucie. Patrz punkt
4.
- Jeśli po upływie 7-10 dni nie nastąpiła poprawa lub pacjent
czuje się gorzej, należy skontaktować się
z lekarzem.
SPIS TREŚCI ULOTKI:
1.
Co to jest lek Tormentiol i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Tormentiol
3.
Jak stosować lek Tormentiol
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Tormentiol
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK TORMENTIOL I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Tormentiol maść, to lek do stosowania na skórę.
Tormentiol
stosowany
jest
jako
środek
o
działaniu:
przeciwzapalnym,
przeciwbakteryjnym
i
ściągającym.
_ _
WSKAZANIA DO STOSOWANIA LEKU TORMENTIOL:
Niewielkie uszkodzenia skóry takie jak: otarcia, zadrapania.
Pomocniczo w zmianach ropnych i stanach zapalnych skóry.
2.
INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU TORMENTIOL
_ _
KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU TORMENTIOL:
•
jeśli pacjent ma uczulenie na którąkolwiek z substancji czynnych
lub którykolwiek z pozostałych
składników leku;
•
w przypadku złej tolerancji kwasu borowego i jego pochodnych;
•
u noworodków i niemowląt;
•
w miejscowych odczynach poszczepiennych;
•
w zmianach skórnych w ospie wietrznej;
•
na rany lub znacznie uszkodzoną skórę.
_ _
OSTRZEŻENIA I ŚRODKI OSTROŻNOŚCI
Leku

Scheda tecnica

CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA WŁASNA PRODUKTU LECZNICZEGO
TORMENTIOL, maść
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY SUBSTANCJI CZYNNYCH
100 g maści zawiera:
_Tormentillae rhizomae extractum fluidum_
(Wyciąg płynny z kłącza pięciornika)
2 g
_Ichthammolum _
(Ichtamol)
2 g
_Borax _
(Boraks)
1 g
_Zincum oxydatum_
(Cynku tlenek)
20 g
Substancje pomocnicze o znanym działaniu: lanolina.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz: punkt 6.1
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Maść
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Niewielkie uszkodzenia skóry, takie jak otarcia, zadrapania.
Pomocniczo w zmianach ropnych i stanach
zapalnych skóry.
4.2 DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawkowanie
Dorośli i młodzież w wieku powyżej 12 lat
Na chorobowo zmienione miejsca wycisnąć porcję maści wielkości
ziarna grochu i rozsmarować cienką
warstwę leku na skórze. Stosować kilka razy na dobę przez 7 do 10
dni.
Nie stosować na otwarte rany i duże powierzchnie skóry.
Dzieci w wieku poniżej 12 lat
Nie należy stosować u dzieci w wieku poniżej 12 lat.
Sposób podawania
Na skórę.
4.3 PRZECIWWSKAZANIA
Produktu leczniczego Tormentiol nie należy stosować:

w nadwrażliwości na substancje czynne lub na którąkolwiek
substancję pomocniczą wymienioną
w punkcie 6.1;

w przypadku złej tolerancji kwasu borowego i jego pochodnych;

u noworodków i niemowląt;

w miejscowych odczynach poszczepiennych;
2

w zmianach skórnych w ospie wietrznej;

na rany lub znacznie uszkodzoną skórę.
4.4 SPECJALNE OSTRZEŻENIA I ŚRODKI OSTROŻNOŚCI DOTYCZĄCE
STOSOWANIA
Nie należy przekraczać zalecanego czasu terapii produktem leczniczym
Tormentiol, ze względu na
ryzyko możliwej kumulacji w organizmie kwasu borowego i wystąpienia
objawów zatrucia.
W trakcie stosowania unikać kontaktu z oczami. Nie należy stosować
na duże powierzchnie skóry.
Ze względu na ciemną barwę, maść może zabrudzić ubranie.
Produkt leczniczy zawiera lanolinę, która może powodować miejscowe
reakc