Topro Jodiumtinctuur, oplossing voor cutaan gebruik

Nazione: Paesi Bassi

Lingua: olandese

Fonte: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Principio attivo:

JODIUM (MOLECULAIR); NATRIUMJODIDE

Commercializzato da:

Bio Enterprise B.V.

Codice ATC:

QD08AG03

INN (Nome Internazionale):

IODINE (MOLECULAR); NATRIUMJODIDE

Forma farmaceutica:

Oplossing voor cutaan gebruik

Via di somministrazione:

Cutaan gebruik

Tipo di ricetta:

Vrij verkrijgbaar zonder recept

Area terapeutica:

Iodine

Data dell'autorizzazione:

2000-01-28

Scheda tecnica

BD/2014/REG NL 9688/zaak 427061
DE STAATSSECRETARIS VAN ECONOMISCHE ZAKEN,
In overeenstemming met de
MINISTER VAN VOLKSGEZONDHEID, WELZIJN EN SPORT,
Gezien het verzoek van Bio Enterprise B.V. te Vroomshoop d.d. 5
november 1999 tot
registratie van het diergeneesmiddel TOPRO JODIUMTINCTUUR;
Gelet op artikel 2.19 van de Wet dieren;
Gehoord de Commissie Registratie Diergeneesmiddelen;
BESLUIT:
1.
De registratie van het diergeneesmiddel TOPRO JODIUMTINCTUUR,
ingeschreven
onder nummer REG NL 9688, zoals aangevraagd d.d. 5 november 1999 is
gewijzigd.
2.
De gewijzigde Samenvatting van Productkenmerken behorende bij het
diergeneesmiddel TOPRO JODIUMTINCTUUR, ingeschreven onder nummer REG
NL
9688 treft u aan als bijlage A behorende bij dit besluit.
3.
Het gewijzigde etiket en, in voorkomend geval, de gewijzigde
bijsluiter behorende bij
het diergeneesmiddel TOPRO JODIUMTINCTUUR, ingeschreven onder nummer
REG NL 9688 treft u aan als bijlage B behorende bij dit besluit.
4.
De fabrikant dient binnen zes maanden na het verstrekken van de
gewijzigde
beschikking, de bestaande voorraad (met ongewijzigde
productinformatie) af te
leveren.
5.
Deze beschikking treedt heden in werking.
BD/2014/REG NL 9688/zaak 427061
2
DE STAATSSECRETARIS VAN ECONOMISCHE ZAKEN,
voor deze:
Utrecht, 26 november 2014
dhr. ir. F. Verheijen
Hoofd Bureau Diergeneesmiddelen
BD/2014/REG NL 9688/zaak 427061
3
BIJLAGE A
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
BD/2014/REG NL 9688/zaak 427061
4
1.
NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL
TOPRO JODIUMTINCTUUR, oplossing voor cutaan gebruik.
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Per gram:
WERKZAME BESTANDDELEN:
Jood
21,7 mg
Natriumjodide
27,1 mg
HULPSTOFFEN:
Zie rubriek 6.1 voor de volledige lijst van hulpstoffen.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Oplossing voor cutaan gebruik.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
DOELDIERSOORT(EN)
Nutsdieren zoals herkauwers, eenhoevigen en varkens.
Gezelschapsdieren zoals honden, katten en knaagdieren.
4.2
INDICATIES VOOR GEBRUIK MET SPECIFICATIE VAN DE DOELDIERSOORT(EN)
Voor desinfectie van de huid en oppe