TOPIRAMATO RATIOPHARM

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Compra

Foglio illustrativo Foglio illustrativo (PIL)
11-07-2023
Scheda tecnica Scheda tecnica (SPC)
11-07-2023

Principio attivo:

Topiramato

Commercializzato da:

RATIOPHARM GMBH

Codice ATC:

N03AX11

INN (Nome Internazionale):

Topiramate

Confezione:

"100 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 10 COMPRESSE IN BLISTER AL-PVC/PE/PVDC; "100 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 10 COMPRESSE

Classe:

M

Area terapeutica:

Topiramato

Dettagli prodotto:

037284395 - 25 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 200 COMPRESSE IN BLISTER AL-PVC/PE/PVDC - Revocato; 037284041 - 25 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 60 COMPRESSE IN FLACONE HDPE - Revocato; 037284344 - 25 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 28 COMPRESSE IN BLISTER AL-PVC/PE/PVDC - Revocato; 037284510 - 100 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 50 COMPRESSE IN BLISTER AL-PVC/PE/PVDC - Revocato; 037284559 - 100 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 200 COMPRESSE IN BLISTER AL-PVC/PE/PVDC - Revocato; 037284383 - 25 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 100 COMPRESSE IN BLISTER AL-PVC/PE/PVDC - Revocato; 037284419 - 50 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 20 COMPRESSE IN BLISTER AL-PVC/PE/PVDC - Revocato; 037284320 - 25 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 10 COMPRESSE IN BLISTER AL-PVC/PE/PVDC - Revocato; 037284460 - 50 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 100 COMPRESSE IN BLISTER AL-PVC/PE/PVDC - Revocato; 037284445 - 50 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 60 COMPRESSE IN BLISTER AL-PVC/PE/PVDC - Revocato; 037284597 - 200 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 50 COMPRESSE IN BLISTER AL-PVC/PE/PVDC - Revocato; 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037284155 - 100 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 200 COMPRESSE IN FLACONE HDPE - Revocato; 037284066 - 50 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 30 COMPRESSE IN FLACONE HDPE - Revocato; 037284039 - 25 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 50 COMPRESSE IN FLACONE HDPE - Revocato; 037284181 - 200 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 50 COMPRESSE IN FLACONE HDPE - Revocato; 037284229 - 25 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 20 COMPRESSE IN FLACONE HDPE - Revocato; 037284256 - 50 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 20 COMPRESSE IN FLACONE HDPE - Revocato; 037284104 - 100 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 10 COMPRESSE IN FLACONE HDPE - Revocato; 037284294 - 100 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 90 COMPRESSE IN FLACONE HDPE - Revocato; 037284522 - 100 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 60 COMPRESSE IN BLISTER AL-PVC/PE/PVDC - Revocato; 037284332 - 25 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 20 COMPRESSE IN BLISTER AL-PVC/PE/PVDC - Revocato; 037284433 - 50 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 50 COMPRESSE IN BLISTER AL-PVC/PE/PVDC - Revocato; 037284496 - 100 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 20 COMPRESSE IN BLISTER AL-PVC/PE/PVDC - Revocato; 037284609 - 200 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 60 COMPRESSE IN BLISTER AL-PVC/PE/PVDC - Revocato; 037284585 - 200 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 30 COMPRESSE IN BLISTER AL-PVC/PE/PVDC - Revocato; 037284318 - 25 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 28 COMPRESSE IN FLACONE HDPE - Revocato; 037284458 - 50 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 90 COMPRESSE IN BLISTER AL-PVC/PE/PVDC - Revocato; 037284546 - 100 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 100 COMPRESSE IN BLISTER AL-PVC/PE/PVDC - Revocato; 037284369 - 25 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 50 COMPRESSE IN BLISTER AL-PVC/PE/PVDC - Revocato; 037284407 - 50 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 10 COMPRESSE IN BLISTER AL-PVC/PE/PVDC - Revocato; 037284623 - 200 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 200 COMPRESSE IN BLISTER AL-PVC/PE/PVDC - Revocato; 037284357 - 25 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 30 COMPRESSE IN BLISTER AL-PVC/PE/PVDC - Revocato; 037284371 - 25 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 60 COMPRESSE IN BLISTER AL-PVC/PE/PVDC - Revocato; 037284015 - 25 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 10 COMPRESSE IN FLACONE HDPE - Revocato; 037284306 - 200 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 20 COMPRESSE IN FLACONE HDPE - Revocato; 037284534 - 100 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 90 COMPRESSE IN BLISTER AL-PVC/PE/PVDC - Revocato; 037284611 - 200 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 100 COMPRESSE IN BLISTER AL-PVC/PE/PVDC - Revocato; 037284573 - 200 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 20 COMPRESSE IN BLISTER AL-PVC/PE/PVDC - Revocato; 037284484 - 100 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 10 COMPRESSE IN BLISTER AL-PVC/PE/PVDC - Revocato; 037284561 - 200 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 10 COMPRESSE IN BLISTER AL-PVC/PE/PVDC - Revocato; 037284078 - 50 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 50 COMPRESSE IN FLACONE HDPE - Revocato; 037284217 - 200 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 200 COMPRESSE IN FLACONE HDPE - Revocato; 037284142 - 100 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 100 COMPRESSE IN FLACONE HDPE - Revocato; 037284080 - 50 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 60 COMPRESSE IN FLACONE HDPE - Revocato; 037284193 - 200 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 60 COMPRESSE IN FLACONE HDPE - Revocato; 037284282 - 100 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 20 COMPRESSE IN FLACONE HDPE - Revocato; 037284130 - 100 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 60 COMPRESSE IN FLACONE HDPE - Revocato; 037284231 - 25 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 100 COMPRESSE IN FLACONE HDPE - Revocato; 037284092 - 50 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 100 COMPRESSE IN FLACONE HDPE - Revocato; 037284472 - 50 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 200 COMPRESSE IN BLISTER AL-PVC/PE/PVDC - Revocato

Stato dell'autorizzazione:

Revocato

Foglio illustrativo

                                FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
TOPIRAMATO RATIOPHARM 25 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM
TOPIRAMATO RATIOPHARM 50 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM TOPIRAMATO RATIOPHARM 100 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM TOPIRAMATO RATIOPHARM 200 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM
Topiramato
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
-
Questo medicinale è stato prescritto per lei personalmente. Non lo
dia mai ad altri. Infatti, per altri
individui questo medicinale potrebbe essere pericoloso, anche se i
loro sintomi sono uguali ai suoi.
-
Se uno qualsiasi degli effetti indesiderati peggiora, o se nota la
comparsa di un qualsiasi effetto
indesiderato non elencato in questo foglio, informi il medico o il
farmacista.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1. Che cos’è TOPIRAMATO ratiopharm a che cosa serve
2. Prima di prendere TOPIRAMATO ratiopharm
3. Come prendere TOPIRAMATO ratiopharm
4. Possibili effetti indesiderati
5. Come conservare TOPIRAMATO ratiopharm
6. Altre informazioni
1.
CHE COS’E’ TOPIRAMATO RATIOPHARM E A CHE COSA SERVE
TOPIRAMATO ratiopharm appartiene ad un gruppo di farmaci denominati
“farmaci antiepilettici”. E’
impiegato:
•
da solo per il trattamento di crisi epilettiche in adulti e bambini di
età superiore ai 6 anni
•
con altri farmaci per il trattamento di crisi epilettiche in adulti e
bambini di età superiore ai 2 anni
•
per prevenire l’emicrania negli adulti
2.
PRIMA DI PRENDERE TOPIRAMATO RATIOPHARM
NON PRENDA TOPIRAMATO RATIOPHARM
-
se è allergico (ipersensibile) al topiramato o ad uno qualsiasi degli
eccipienti di TOPIRAMATO
ratiopharm (elencati nel paragrafo 6)
-
per la prevenzione dell’emicrania se è in gravidanza o in età
fertile ma non usa un adeguato metodo
contraccettivo (vedere paragrafo “gravidanza e allattamento” per
maggiori informazioni).
Se non è sicuro che le condizioni citate in precedenza po
                                
                                Leggi il documento completo
                                
                            

Scheda tecnica

                                RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
TOPIRAMATO ratiopharm 25 mg compresse rivestite con film
TOPIRAMATO ratiopharm 50 mg compresse rivestite con film
TOPIRAMATO ratiopharm 100 mg compresse rivestite con film
TOPIRAMATO ratiopharm 200 mg compresse rivestite con film
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
TOPIRAMATO ratiopharm 25 mg compresse rivestite con film
Ogni compressa contiene 25 mg di topiramato.
Eccipiente: 20 mg di lattosio monoidrato/compressa
TOPIRAMATO ratiopharm 50 mg compresse rivestite con film
Ogni compressa contiene 50 mg di topiramato.
Eccipiente: 40 mg di lattosio monoidrato/compressa
TOPIRAMATO ratiopharm 100 mg compresse rivestite con film
Ogni compressa contiene 100 mg di topiramato.
Eccipiente: 80 mg di lattosio monoidrato/compressa
TOPIRAMATO ratiopharm 200 mg compresse rivestite con film
Ogni compressa contiene 200 mg di topiramato.
Eccipiente: 160 mg di lattosio monoidrato/compressa
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Compressa rivestita con film.
TOPIRAMATO 25 mg compresse rivestite con film
Compressa rivestita con film di colore bianco, rotonda, biconvessa e
con angoli smussati
TOPIRAMATO 50 mg compresse rivestite con film
Compressa rivestita con film di colore giallo chiaro, rotonda,
biconvessa e con angoli smussati
TOPIRAMATO 100 mg compresse rivestite con film
Compressa rivestita con film di colore giallo, rotonda, biconvessa e
con angoli smussati
TOPIRAMATO 200 mg compresse rivestite con film
Compressa rivestita con film di colore rosso salmone, a forma di
capsula, biconvessa
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
1/22
Documento reso disponibile da AIFA il 10/06/2016
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
relativi all’AIC dei _
_medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta
responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del
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