TOPIRAMATO FARMALIDER 50 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG

Nazione: Spagna

Lingua: spagnolo

Fonte: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Principio attivo:

TOPIRAMATO

Commercializzato da:

FARMALIDER S.A.

Codice ATC:

N03AX11

INN (Nome Internazionale):

TOPIRAMATO

Dosaggio:

50 mg

Forma farmaceutica:

COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELÍCULA

Composizione:

TOPIRAMATO 50 mg

Via di somministrazione:

VÍA ORAL

Tipo di ricetta:

con receta

Area terapeutica:

Topiramato

Dettagli prodotto:

TOPIRAMATO FARMALIDER 50 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG , 500 comprimidos Autorizado 24/04/2007 No Comercializado - TOPIRAMATO FARMALIDER 50 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG , 60 comprimidos Autorizado 24/04/2007 Comercializado

Stato dell'autorizzazione:

Autorizado

Data dell'autorizzazione:

2007-04-24

Foglio illustrativo

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
TOPIRAMATO FARMALIDER 50 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1.
Qué es Topiramato Farmalider y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a tomar Topiramato Farmalider
3.
Cómo tomar Topiramato Farmalider
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Topiramato Farmalider
6.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES TOPIRAMATO FARMALIDER Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Topiramato pertenece al grupo de medicamentos llamados “medicamentos
antiepilépticos”. Se utiliza para:
•
Tratar las crisis en adultos y niños mayores de 6 años administrado
solo.
•
Tratar la crisis en adultos y niños mayores de 2 años administrado
junto con otros medicamentos.
•
Para prevenir la migraña en adultos.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR TOPIRAMATO FARMALIDER
NO TOME TOPIRAMATO FARMALIDER
•
Si es alérgico a topiramato o a alguno de los demás componentes de
este medicamento (incluidos en
la sección 6).
•
Este medicamento contiene lecitina de soja (aceite de soja). No debe
utilizarse en caso de alergia al
cacahuete o a la soja.
•
En la prevención de la migraña si está embarazada o puede quedarse
embarazada si es una mujer en
edad fértil a no ser que esté y no está usando un anticonceptivo
eficaz (para más información ver
sección “embarazo y lactancia”). Debe hablar con su médico
acerca del mejor tipo

Scheda tecnica

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Topiramato Farmalider 25 mg comprimidos recubiertos con película EFG
Topiramato Farmalider 50 mg comprimidos recubiertos con película EFG
Topiramato Farmalider 100 mg comprimidos recubiertos con película EFG
Topiramato Farmalider 200 mg comprimidos recubiertos con película EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Topiramato Farmalider 25 mg: cada comprimido recubierto con película
contiene 25 mg de topiramato.
Topiramato Farmalider 50 mg: cada comprimido recubierto con película
contiene 50 mg de topiramato.
Topiramato Farmalider 100 mg: cada comprimido recubierto con película
contiene 100 mg de topiramato.
Topiramato Farmalider 200 mg: cada comprimido recubierto con película
contiene 200 mg de topiramato.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Excipiente(s) con efecto conocido
Cada comprimido recubierto con película de 50 mg contiene 0,27 mg de
lecitina (derivada de aceite de
soja).
Cada comprimido recubierto con película de 100 mg contiene 0,53 mg de
lecitina (derivada de aceite de
soja).
Cada comprimido recubierto con película de 200 mg contiene 1,06 mg de
lecitina (derivada de aceite de
soja).
Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA

Comprimido recubierto con película:
Los comprimidos de 25 mg son redondeados y blancos.
Los comprimidos de 50 mg son redondeados y amarillo claro.
Los comprimidos de 100 mg son redondeados y amarillos.
Los comprimidos de 200 mg son ovalados y de color salmón.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Monoterapia en adultos, adolescentes y niños mayores de 6 años de
edad con crisis epilépticas parciales
con o sin crisis generalizadas secundarias, y crisis tónico-clónicas
generalizadas primarias.
Tratamiento concomitante en niños de dos o más años de edad,
adolescentes y adultos con crisis epilépticas
parciales, con o sin generalización secundaria o crisis
tónico-clónicas generalizadas primarias y para el
tratamiento de crisis asociadas con el