TOPIRAMATO EG

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Principio attivo:

Topiramato

Commercializzato da:

EG S.P.A.

Codice ATC:

N03AX11

INN (Nome Internazionale):

Topiramate

Confezione:

"100 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 10 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL; "100 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 100 COMPRESSE IN BLIS

Classe:

M

Area terapeutica:

Topiramato

Dettagli prodotto:

038314023 - 25 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 28 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 038314163 - 100 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 60 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 038314225 - 200 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 60 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 038314249 - 200 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 200 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 038314047 - 25 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 60 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 038314100 - 50 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 60 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 038314112 - 50 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 100 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 038314199 - 100 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 200 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 038314098 - 50 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 50 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 038314213 - 200 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 28 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 038314441 - 200 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 180 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 038314302 - 25 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 180 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 038314136 - 100 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 10 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 038314391 - 100 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 150 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 038314264 - 25 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 20 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 038314353 - 50 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 150 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 038314415 - 200 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 90 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 038314086 - 50 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 28 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 038314050 - 25 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 100 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 038314276 - 25 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 90 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 038314124 - 50 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 200 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 038314074 - 50 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 10 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 038314290 - 25 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 150 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 038314151 - 100 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 50 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 038314148 - 100 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 28 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 038314338 - 50 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 90 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 038314252 - 25 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 14 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 038314340 - 50 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 120 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 038314365 - 50 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 180 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 038314314 - 50 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 14 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 038314377 - 100 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 90 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 038314035 - 25 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 50 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 038314011 - 25 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 10 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 038314427 - 200 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 120 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 038314062 - 25 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 200 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 038314175 - 100 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 100 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 038314288 - 25 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 120 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 038314187 - 100 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 120 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 038314439 - 200 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 150 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 038314403 - 100 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 180 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 038314201 - 200 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 10 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 038314237 - 200 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 100 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato

Stato dell'autorizzazione:

Autorizzato

Foglio illustrativo

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
TOPIRAMATO EG 25, 50, 100 E 200 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM
Medicinale equivalente
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI
INFORMAZIONI PER LEI.
•
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
•
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
•
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone anche se i sintomi della
loro malattia sono uguali ai suoi perché potrebbe essere pericoloso.
•
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato compresi quelli non
elencati in questo foglio, si rivolga
al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos’è Topiramato EG e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere Topiramato EG
3.
Come prendere Topiramato EG
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Topiramato EG
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
CHE COS’È TOPIRAMATO EG E A COSA SERVE
Topiramato EG appartiene a un gruppo di farmaci denominati “farmaci
antiepilettici”. È impiegato:
•
da solo per il trattamento di crisi epilettiche in adulti e bambini di
età superiore a 6 anni
•
con altri farmaci per il trattamento di crisi epilettiche in adulti e
bambini di età superiore a 2 anni
•
per prevenire l’emicrania negli adulti
2. COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE TOPIRAMATO EG
NON PRENDA TOPIRAMATO EG
•
se è allergico al topiramato o a uno qualsiasi degli altri componenti
di questo medicinale (elencati nel
paragrafo 6).
•
per la prevenzione dell’emicrania se è in gravidanza o in età
fertile ma non usa un adeguato metodo
contraccettivo (vedere paragrafo “Gravidanza e allattamento” per
maggiori informazioni).
Se non è sicuro che le condizioni citate in precedenza possano
riguardarla, parli con il medico o il farmacista
prima di utilizzare Topiramato EG.
AVVERTENZE E PRECAUZIONI
Si rivolga al medico o al farmacista prima di prendere To

Scheda tecnica

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
TOPIRAMATO EG 25 mg compresse rivestite con film
TOPIRAMATO EG 50 mg compresse rivestite con film
TOPIRAMATO EG 100 mg compresse rivestite con film
TOPIRAMATO EG 200 mg compresse rivestite con film
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ogni compressa rivestita con film di Topiramato EG contiene 25 mg, 50
mg, 100 mg o 200 mg di topiramato.
Eccipiente con effetto noto:
Topiramato 25 mg compresse rivestite con film: 16.6 mg di
lattosio/compressa rivestita con film
Topiramato 50 mg compresse rivestite con film: 33.25 mg di
lattosio/compressa rivestita con film
Topiramato 100 mg compresse rivestite con film: 66.5 mg di
lattosio/compressa rivestita con film
Topiramato 200 mg compresse rivestite con film: 133.0 mg di
lattosio/compressa rivestita con film
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1
3.
FORMA FARMACEUTICA
Compresse rivestite con film
Topiramato EG 25 mg: compresse rivestite con film biconvesse, rotonde,
di colore bianco con linea di frattura
a croce. La compressa rivestita con film può essere divisa in dosi
uguali.
Topiramato EG 50 mg: compresse rivestite con film biconvesse, rotonde,
di colore giallo chiaro.
Topiramato EG 100 mg: compresse rivestite con film biconvesse,
rotonde, di colore giallo
Topiramato EG 200 mg: compresse rivestite con film biconvesse,
rotonde, di colore rosa scuro
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Monoterapia negli adulti, negli adolescenti e nei bambini di età
superiore a 6 anni con crisi parziali con o
senza generalizzazione secondaria e crisi tonico-cloniche
generalizzate primarie.
Terapia aggiuntiva in bambini a partire dai 2 anni di età, negli
adolescenti e negli adulti con crisi di origine
parziale con o senza generalizzazione secondaria o crisi
tonico-cloniche generalizzate primarie e per il
trattamento di crisi associate alla sindrome di Lennox-Gastaut.
Topiramato è indicato negli adulti per la profilassi dell’emicrania
dopo attenta valutazione delle