Nazione: Spagna
Lingua: spagnolo
Fonte: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
TOPIRAMATO
LABORATORIOS CINFA S.A.
N03AX11
TOPIRAMATO
50 mg
COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELÍCULA
TOPIRAMATO 50 mg
VÍA ORAL
con receta
Topiramato
TOPIRAMATO CINFA 50 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 60 comprimidos (BLISTER) Autorizado 23/07/2007 No Comercializado - TOPIRAMATO CINFA 50 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 60 comprimidos (FRASCO) Autorizado 23/07/2007 Comercializado
Autorizado
2007-07-23
1 de 11 PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO TOPIRAMATO CINFA 50 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG Este medicamento está sujeto a seguimiento adicional, lo que agilizará la detección de nueva información sobre su seguridad. Puede contribuir comunicando los efectos adversos que pudiera usted tener. La parte final de la sección 4 incluye información sobre cómo comunicar estos efectos adversos. LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED - Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. - Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico. - Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe dárselo a otras personas aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles. - Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4. CONTENIDO DEL PROSPECTO 1. Qué es topiramato cinfa y para qué se utiliza 2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar topiramato cinfa 3. Cómo tomar topiramato cinfa 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de topiramato cinfa 6. Contenido del envase e información adicional 1. QUÉ ES TOPIRAMATO CINFA Y PARA QUÉ SE UTILIZA Topiramato cinfa pertenece al grupo de medicamentos llamados “medicamentos antiepilépticos”. Se utiliza para: - tratar las crisis en adultos y niños mayores de 6 años administrado solo - tratar las crisis en adultos y niños de 2 o más años de edad administrado junto con otros medicamentos - para prevenir la migraña en adultos 2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR TOPIRAMATO CINFA NO TOME TOPIRAMATO CINFA - si es alérgico al topiramato, al aceite de soja o a alguno de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6). Este medicamento contiene aceite de soja No debe utilizarse en caso de alergia al cacahuete o a la soja. - Prevención de migrañas Leggi il documento completo
1 de 25 FICHA TÉCNICA ADVERTENCIA TRIÁNGULO NEGRO Este medicamento está sujeto a seguimiento adicional, lo que agilizará la detección de nueva información sobre su seguridad. Se invita a los profesionales sanitarios a notificar las sospechas de reacciones adversas. Ver la sección 4.8, en la que se incluye información sobre cómo notificarlas. 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO topiramato cinfa 25 mg comprimidos recubiertos con película EFG topiramato cinfa 50 mg comprimidos recubiertos con película EFG topiramato cinfa 100 mg comprimidos recubiertos con película EFG topiramato cinfa 200 mg comprimidos recubiertos con película EFG 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA _topiramato cinfa 25 mg _ Cada comprimido recubierto con película contiene 25 mg de topiramato. _topiramato cinfa 50 mg _ Cada comprimido recubierto con película contiene 50 mg de topiramato. _topiramato cinfa 100 mg _ Cada comprimido recubierto con película contiene 100 mg de topiramato. _topiramato cinfa 200 mg _ Cada comprimido recubierto con película contiene 200 mg de topiramato. Excipientes con efecto conocido _topiramato cinfa 50 mg _ Cada comprimido contiene 0,27 mg de lecitina de soja (derivada de aceite de soja). _ _ _topiramato cinfa 100 mg _ _ _ Cada comprimido contiene 0,53 mg de lecitina de soja (derivada de aceite de soja). _topiramato cinfa 200 mg _ _ _ Cada comprimido contiene 1,06 mg de lecitina de soja (derivada de aceite de soja). Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Comprimido recubierto con película _topiramato cinfa 25 mg _ _ _ Comprimidos de color blanco, cilíndricos, recubiertos, biconvexos y con el código “V1” en una cara. _topiramato cinfa 50 mg _ Comprimidos de color amarillo claro, cilíndricos, recubiertos, biconvexos y con el código “V3” en una cara. _topiramato cinfa 100 mg _ Comprimidos de color amarillo, cilíndricos, recubiertos, biconvexos y con el código “V4” en una cara. 2 de 25 _topiramato cinfa 200 mg G_ _ _ Comprimidos de color s Leggi il documento completo