TOPIRAMATO 50mg TABLETA RECUBIERTA

Nazione: Perù

Lingua: spagnolo

Fonte: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

Commercializzato da:

MEDROCK CORPORATION SOCIEDAD ANONIMA CERRADA

Codice ATC:

N03AX11

Forma farmaceutica:

TABLETA RECUBIERTA

Composizione:

POR TABLETA

Via di somministrazione:

ORAL

Tipo di ricetta:

Con receta médica

Prodotto da:

MEDROCK CORPORATION SOCIEDAD ANONIMA CERRADA; PERU

Gruppo terapeutico:

Topiramato

Dettagli prodotto:

Presentación: caja de cartón x 10, 20, 25, 30, 40, 50, 60, 70, 80, 90, 100, 500 y 1000 tabletas recubiertas en envase blíster de Aluminio/PVC-PVDC ámbar.

Stato dell'autorizzazione:

VIGENTE

Data dell'autorizzazione:

2024-03-24

Scheda tecnica

FICHA TECNICA
TOPIRAMATO 50MG
TABLETA RECUBIERTA
COMPOSICIÓN
Cada tableta recubierta contiene:
Topiramato
50mg
Excipientes c.s.p.
INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Monoterapia en adultos, adolescentes y niños mayores de 6 años de
edad con crisis epilépticas parciales con
o sin crisis generalizadas secundarias, y crisis tónico-clónicas
generalizadas primarias.
Tratamiento concomitante en niños de 2 o más años de edad,
adolescentes y adultos con crisis epilépticas
parciales con o sin generalización secundaria o crisis
tónico-clónicas generalizadas primarias y para el
tratamiento de crisis asociadas con el síndrome de Lennox-Gastaut.
Topiramato está indicado en el tratamiento profiláctico de la
migraña en adultos después de una cuidadosa
evaluación de otras posibles alternativas terapéuticas. Topiramato
no está indicado para el tratamiento
agudo.
POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
Es recomendable comenzar el tratamiento por una dosis baja seguida de
un ajuste hasta conseguir una dosis
eficaz. La dosis y el ajuste de dosis deben realizarse en función de
la respuesta clínica.
No es necesario controlar las concentraciones de topiramato en plasma
para optimizar el tratamiento con
Topiramato. En raras ocasiones, la adición de topiramato a la
fenitoína puede hacer necesario un ajuste de
la dosis de fenitoína para conseguir una respuesta clínica óptima.
La inclusión o retirada de la fenitoína y
carbamazepina en un tratamiento concomitante con Topiramato puede
requerir un ajuste de la dosis de
Topiramato.
En pacientes con o sin antecedentes de crisis o epilepsia, se debe
realizar la retirada de los fármacos
antiepilépticos (FAEs), incluido el topiramato, de forma gradual con
el fin de minimizar la posibilidad de
crisis epilépticas o de un incremento en la frecuencia de las mismas.
En ensayos clínicos, la dosis diaria se
fue reduciendo en intervalos semanales de 50-100 mg en adultos con
epilepsia y de 25-50 mg en adultos
que recibían topiramato a dosis de hasta 100 mg/día para la
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