TOPIRAMATE SANDOZ 100 mg, comprimé pelliculé

Nazione: Francia

Lingua: francese

Fonte: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Principio attivo:

topiramate 100

Commercializzato da:

SANDOZ

Codice ATC:

N03AX11

INN (Nome Internazionale):

topiramate 100

Dosaggio:

100,00 mg

Forma farmaceutica:

Comprimé

Composizione:

pour un comprimé > topiramate 100,00 mg

Via di somministrazione:

orale

Confezione:

flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 28 comprimé(s)

Classe:

Liste I

Tipo di ricetta:

délivrance après vérification du recueil de l'accord de soins; liste I; médicament nécessitant une surveillance particulière pen

Area terapeutica:

antiépileptiques

Indicazioni terapeutiche:

Classe pharmacothérapeutique : antiépileptiques, autres antiépileptiques - code ATC : N03AX11.TOPIRAMATE SANDOZ appartient à un groupe de médicaments appelés « médicaments antiépileptiques ».Il est utilisé : seul pour traiter les convulsions chez les adultes et les enfants à partir de 6 ans, avec d’autres médicaments pour traiter les convulsions chez les adultes et les enfants âgés de 2 ans et plus, pour prévenir les migraines chez l’adulte.

Dettagli prodotto:

TOPIRAMATE 100 mg - EPITOMAX 100 mg, comprimé pelliculé. Conditions de prescription et de délivrance : délivrance après vérification du recueil de l'accord de soins; liste I; médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement; pour enfants et adolescents de sexe féminin, femmes en âge de procréer et femmes enceintes :; prescription initiale annuelle réservée à certains spécialistes; prescription nécessitant préalablement le recueil de l’accord de soins du patient; prescription réservée aux spécialistes et services NEUROLOGIE; prescription réservée aux spécialistes et services PEDIATRIE; renouvellement non restreint

Stato dell'autorizzazione:

Valide

Data dell'autorizzazione:

2008-11-10

Foglio illustrativo

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 04/04/2024
Dénomination du médicament
TOPIRAMATE SANDOZ 100 mg, comprimé pelliculé
Topiramate
Encadré
Ce médicament fait l’objet d’une surveillance supplémentaire qui
permettra l’identification rapide de
nouvelles informations relatives à la sécurité. Vous pouvez y
contribuer en signalant tout effet indésirable
que vous observez. Voir en fin de rubrique 4 comment déclarer les
effets indésirables.
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait leur
être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux
vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que TOPIRAMATE SANDOZ 100 mg, comprimé pelliculé et
dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
TOPIRAMATE SANDOZ 100 mg,
comprimé pelliculé ?
3. Comment prendre TOPIRAMATE SANDOZ 100 mg, comprimé pelliculé ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver TOPIRAMATE SANDOZ 100 mg, comprimé pelliculé ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE TOPIRAMATE SANDOZ 100 mg, comprimé pelliculé ET
DANS QUELS CAS EST-
IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : antiépileptiques, autres
antiépileptiques - code ATC : N03AX11.
TOPIRAMATE SANDOZ appartient à un groupe de médicaments appelés «
médicaments antiépileptiques ».
Il est utilisé :
·
seul pour traiter les convulsions chez les adultes et les enfants à
partir de 6 ans,
·
avec

Scheda tecnica

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 04/04/2024
Ce médicament fait l’objet d’une surveillance supplémentaire qui
permettra l’identification rapide de
nouvelles informations relatives à la sécurité. Les professionnels
de la santé déclarent tout effet indésirable
suspecté. Voir rubrique 4.8 pour les modalités de déclaration des
effets indésirables.
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
TOPIRAMATE SANDOZ 100 mg, comprimé pelliculé
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Topiramate..........................................................................................................................
.100 mg
Pour un comprimé pelliculé.
Excipient à effet notoire : lactose.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé pelliculé.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
En monothérapie chez l’adulte, l’adolescent et l’enfant de plus
de 6 ans dans l’épilepsie partielle avec ou sans
généralisation secondaire ou dans les crises tonico-cloniques
généralisées.
En association aux autres antiépileptiques chez l’enfant à partir
de 2 ans, l’adolescent et l’adulte dans
l’épilepsie partielle avec ou sans généralisation secondaire ou
dans les crises tonico-cloniques généralisées,
ainsi que dans le traitement des crises associées au syndrome de
Lennox-Gastaut.
Le topiramate est indiqué chez l’adulte dans le traitement
prophylactique de la migraine après une évaluation
minutieuse des alternatives thérapeutiques possibles. Le topiramate
n’est pas indiqué dans le traitement de la
crise.
4.2. Posologie et mode d'administration
Enfants de sexe féminin et femmes en âge de procréer
Le traitement par topiramate doit être instauré et surveillé par un
médecin spécialiste expérimenté dans la
prise en charge de l’épilepsie ou de la migraine.
Des alternatives thérapeutiques doivent être envisagées chez les
enfants de sexe féminin et les femmes en
âge de procréer. La nécessité