Topiramat Sandoz 25 mg tabletti, kalvopäällysteinen

Nazione: Finlandia

Lingua: finlandese

Fonte: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Principio attivo:

Topiramate

Commercializzato da:

SANDOZ A/S

Codice ATC:

N03AX11

INN (Nome Internazionale):

Topiramate

Dosaggio:

25 mg

Forma farmaceutica:

tabletti, kalvopäällysteinen

Confezione:

Ei kaupan: 5, 6, 10, 20, 28, 50, 60, 100, 200

Tipo di ricetta:

Ei kaupan: 5, 6, 10, 20, 28, 50, 60, 100, 200

Area terapeutica:

topiramaatti

Dettagli prodotto:

Substituutioryhmä: 1689

Stato dell'autorizzazione:

Myyntilupa myönnetty

Data dell'autorizzazione:

2005-08-31

Foglio illustrativo

1
PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE
TOPIRAMAT SANDOZ 25 MG KALVOPÄÄLLYSTEISET TABLETIT
TOPIRAMAT SANDOZ 50 MG KALVOPÄÄLLYSTEISET TABLETIT
TOPIRAMAT SANDOZ 100 MG KALVOPÄÄLLYSTEISET TABLETIT
TOPIRAMAT SANDOZ 200 MG KALVOPÄÄLLYSTEISET TABLETIT
topiramaatti
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI, ENNEN KUIN ALOITAT TÄMÄN
LÄÄKKEEN OTTAMISEN, SILLÄ SE
SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA.
-
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
-
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan
puoleen.
-
Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä pidä antaa
muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa
haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin
sinulla.
-
Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai
apteekkihenkilökunnalle. Tämä koskee
myös sellaisia mahdollisia
haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa.
Ks.
kohta 4.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN
1.
Mitä Topiramat Sandoz on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Topiramat Sandoz
-valmistetta
3.
Miten Topiramat Sandoz -valmistetta käytetään
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Topiramat Sandoz -valmisteen säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ TOPIRAMAT SANDOZ ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Topiramat Sandoz kuuluu epilepsialääkkeiden ryhmään ja sitä
käytetään
•
yksinään epilepsiakohtausten hoitoon aikuisille ja vähintään
6-vuotiaille lapsille
•
yhdessä muiden lääkkeiden kanssa epilepsiakohtausten hoitoon
aikuisille ja vähintään 2-
vuotiaille lapsille
•
migreenin estohoitoon aikuisille.
Topiramaattia, jota Topiramat Sandoz sisältää, voidaan joskus
käyttää myös muiden kuin tässä
pakkausselosteessa mainittujen sairauksien hoitoon. Kysy neuvoa
lääkäriltä, apteekkihenkilökunnalta
tai muulta terveydenhuollon ammattilaiselta tarvittaessa ja noudata
aina heiltä saamiasi ohjeita.
2.
MITÄ SINUN ON TIEDETTÄVÄ, ENNEN KUIN OTAT TOPIRAMA

Scheda tecnica

1
VALMISTEYHTEENVETO
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Topiramat Sandoz 25 mg kalvopäällysteiset tabletit
Topiramat Sandoz 50 mg kalvopäällysteiset tabletit
Topiramat Sandoz 100 mg kalvopäällysteiset tabletit
Topiramat Sandoz 200 mg kalvopäällysteiset tabletit
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää 25 mg topiramaattia.
Apuaine, jonka vaikutus tunnetaan
Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää 17,8 mg laktoosia
(monohydraattina).
Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää 50 mg topiramaattia.
Apuaine, jonka vaikutus tunnetaan
Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää 35,6 mg laktoosia
(monohydraattina).
Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää 100 mg topiramaattia.
Apuaine, jonka vaikutus tunnetaan
Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää 71,1 mg laktoosia
(monohydraattina).
Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää 200 mg topiramaattia.
Apuaine, jonka vaikutus tunnetaan
Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää 142,2 mg laktoosia
(monohydraattina).
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Tabletti, kalvopäällysteinen
25 mg ja 100 mg: Valkoinen, pyöreä, kalvopäällysteinen tabletti,
molemmin puolin sileä.
50 mg ja 200 mg: Keltainen, pyöreä, kalvopäällysteinen tabletti,
molemmin puolin sileä.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
Epilepsian monoterapia aikuisille,
nuorille ja vähintään 6-vuotiaille lapsille, joilla on
paikallisalkuisia
kohtauksia (sekundaarisesti yleistyviä tai yleistymättömiä) tai
primaarisesti yleistyviä toonis-kloonisia
kohtauksia.
Lisälääkkeeksi aikuisille,
nuorille ja vähintään 2-vuotiaille
lapsille, joilla on paikallisalkuisia
kohtauksia (sekundaarisesti yleistyviä tai yleistymättömiä),
primaarisesti yleistyviä toonis-kloonisia
kohtauksia tai Lennox–Gastautin oireyhtymään liittyviä
kohtauksia.
Topiramaatti on tarkoitettu migreenin estohoitoon aikuisille, kun
muita mahdollisia hoitovaihtoehtoja
on tarkkaan harkittu. Topiramaattia ei ole tarkoitettu akuu