Topiramat Amneal 25 mg Filmtabletten

Nazione: Germania

Lingua: tedesco

Fonte: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Principio attivo:

Topiramat

Commercializzato da:

Amneal Pharma Europe Limited (8148759)

INN (Nome Internazionale):

Topiramate

Forma farmaceutica:

Filmtablette

Composizione:

Topiramat (24994) 25 Milligramm

Via di somministrazione:

zum Einnehmen

Stato dell'autorizzazione:

erloschen

Data dell'autorizzazione:

2010-09-22

Foglio illustrativo

1- 10 -
110111
PA
Anlage
zum Zulassungsbescheid Zul.-Nr. 70219.00.00
___________________________________________________________
PB 
Wortlaut der für die Packungsbeilage vorgesehenen Angaben
PCX 
Gebrauchsinformation: Information für den Anwender
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
Topiramat Pfizer 25 mg Filmtabletten
Wirkstoff: Topiramat
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER
EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später
nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
- 
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht
an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die
gleichen Beschwerden haben wie Sie.
- 
Wenn  eine  der  aufgeführten  Nebenwirkungen  Sie  erheblich  beeinträchtigt
oder 
Sie 
Nebenwirkungen 
bemerken, 
die 
nicht 
in 
dieser
Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder
Apotheker.
DIESE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET:
1. Was ist Topiramat Pfizer und wofür wird es angewendet?
2. Was müssen Sie vor der Einnahme von Topiramat Pfizer beachten?
3. Wie ist Topiramat Pfizer einzunehmen?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist Topiramat Pfizer aufzubewahren?
6. Weitere Informationen
1. 
WAS IST TOPIRAMAT PFIZER UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Topiramat Pfizer gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die "Antiepileptika"
genannt werden.
Es wird angewendet:
- alleine zur Behandlung von verschiedenen Arten von epileptischen Anfällen
bei Erwachsenen und Kindern ab sechs Jahren
- gemeinsam mit anderen Arzneimitteln zur Behandlung von verschiedenen
Arten von epileptischen Anfällen bei Erwachsenen und Kindern ab zwei Jahren
- zur Vorbeugung gegen

Scheda tecnica

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1
27.03.2012
PFIZER ((Logo)) Topiramat Pfizer
®
Filmtabletten
FACHINFORMATION
(ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS/SPC)
1.
BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL
Topiramat Pfizer
®
25 mg Filmtabletten
Topiramat Pfizer
®
50 mg Filmtabletten
Topiramat Pfizer
®
100 mg Filmtabletten
Topiramat Pfizer
®
200 mg Filmtabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
_Topiramat Pfizer 25 mg Filmtabletten: _
Jede Filmtablette enthält 25 mg Topiramat.
Sonstiger Bestandteil: Jede 25-mg-Filmtablette enthält 20,1 mg
Lactose (als Lactose-Monohydrat).
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe
Abschnitt 6.1.
_Topiramat Pfizer 50 mg Filmtabletten: _
Jede Filmtablette enthält 50 mg Topiramat.
Sonstiger Bestandteil: Jede 50-mg-Filmtablette enthält 40,2 mg
Lactose (als Lactose-Monohydrat).
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe
Abschnitt 6.1.
_Topiramat Pfizer 100 mg Filmtabletten: _
Jede Filmtablette enthält 100 mg Topiramat.
Sonstiger Bestandteil: Jede 100-mg-Filmtablette enthält 80,4 mg
Lactose (als Lactose-
Monohydrat).
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe
Abschnitt 6.1.
_Topiramat Pfizer 200 mg Filmtabletten: _
Jede Filmtablette enthält 200 mg Topiramat.
Sonstiger Bestandteil: Jede 200-mg-Filmtablette enthält 58,6 mg
Lactose (als Lactose-
Monohydrat).
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe
Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtablette
_Topiramat Pfizer 25 mg Filmtabletten: _
Weiße, runde, bikonvexe Filmtabletten mit der Prägung „E" auf der
einen und „22" auf der anderen
Seite
_Topiramat Pfizer 50 mg Filmtabletten: _
Hellgelbe, runde, bikonvexe Filmtabletten mit der Prägung „E" auf
der einen und „33" auf der
anderen Seite
_Topiramat Pfizer 100 mg Filmtabletten: _
Dunkelgelbe, runde, bikonvexe Filmtabletten mit abgeschrägten Kanten
und mit der Prägung „E"
auf der einen und „23" auf der anderen Seite
spcde-2v5tmpz-ft-0
2
27.03.2012
_Topiramat Pfizer 200 mg Filmtabletten: _
Rosafarbene