Nazione: Germania
Lingua: tedesco
Fonte: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Topiramat
ALIUD PHARMA GmbH (3270510)
N03AX11
Topiramate
Filmtablette
Teil 1 - Filmtablette; Topiramat (24994) 200 Milligramm
zum Einnehmen
PZN: 00134060 EAN: 4150001340608 Darreichung: Filmtabletten Menge: 100 St; PZN: 00134077 EAN: 4150001340776 Darreichung: Filmtabletten Menge: 200 St
verlängert
2009-02-04
1 GEBRAUCHSINFORMATION: Information für Anwender TOPIRAMAT AL 200 MG FILMTABLETTEN Topiramat Dieses Arzneimittel unterliegt einer zusätzlichen Überwachung. Dies ermöglicht eine schnelle Identifizierung neuer Erkenntnisse über die Sicherheit. Sie können dabei helfen, indem Sie jede auftretende Nebenwirkung melden. Hinweise zur Meldung von Nebenwirkungen, siehe Ende Abschnitt 4. LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. • Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. • Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. • Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. • Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Topiramat AL und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Topiramat AL beachten? 3. Wie ist Topiramat AL einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Topiramat AL aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST TOPIRAMAT AL UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Topiramat AL gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die „Antiepileptika“ genannt werden. TOPIRAMAT AL WIRD ANGEWENDET • zur alleinigen Behandlung der Epilepsie bei Erwachsenen und Kindern über 6 Jahren, • mit anderen Arzneimitteln zur Behandlung der Epilepsie bei Erwachsenen und Kindern im Alter von 2 Jahren und älter, • um Migränekopfschmerzen bei Erwachsenen vorzubeugen. 2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON TOPIRAMAT AL BEACHTEN? 2 TOPIRAMAT AL DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN • wenn Sie allergisch gegen Topiramat oder einen der in Abschnitt 6. genann Leggi il documento completo
1 Fachinformation Dieses Arzneimittel unterliegt einer zusätzlichen Überwachung. Dies ermöglicht eine schnelle Identifizierung neuer Erkenntnisse über die Sicherheit. Angehörige von Gesundheitsberufen sind aufgefordert, jeden Verdachtsfall einer Nebenwirkung zu melden. Hinweise zur Meldung von Nebenwirkungen, siehe Abschnitt 4.8. 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Topiramat AL 25 mg Filmtabletten Topiramat AL 50 mg Filmtabletten Topiramat AL 100 mg Filmtabletten Topiramat AL 200 mg Filmtabletten 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG _ _ _Topiramat AL 25 mg Filmtabletten _ 1 Filmtablette enthält 25 mg Topiramat. Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: 1 Filmtablette enthält 17,5 mg Lactose-Monohydrat. _Topiramat AL 50 mg Filmtabletten _ 1 Filmtablette enthält 50 mg Topiramat. Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: 1 Filmtablette enthält 35,0 mg Lactose-Monohydrat. _Topiramat AL 100 mg Filmtabletten _ 1 Filmtablette enthält 100 mg Topiramat. Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: 1 Filmtablette enthält 70,0 mg Lactose-Monohydrat. _Topiramat AL 200 mg Filmtabletten _ 1 Filmtablette enthält 200 mg Topiramat. Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: 1 Filmtablette enthält 140,0 mg Lactose-Monohydrat. Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM 2 Filmtablette _Topiramat AL 25 mg Filmtabletten _ Weiße, runde, bikonvexe Filmtablette mit einer kreuzförmigen Bruchkerbe. Die Tablette kann in gleiche Dosen geteilt werden. _Topiramat AL 50 mg Filmtabletten _ Hellgelbe, runde, bikonvexe Filmtablette. _Topiramat AL 100 mg Filmtabletten _ Gelbe, runde, bikonvexe Filmtablette. _ _ _Topiramat AL 200 mg Filmtabletten _ Dunkelrosafarbene, runde, bikonvexe Filmtablette. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Monotherapie bei Erwachsenen, Jugendlichen und Kindern ab 6 Jahren mit fokalen Krampfanfällen mit oder ohne sekundär generalisierten Anfällen und primär generalisierten tonisch-klonischen Anfällen. Zusatztherapie bei Kindern ab 2 Leggi il documento completo