TOP-NITRO

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Principio attivo:

Nitroglicerina

Commercializzato da:

MSD ITALIA S.R.L.

Codice ATC:

C01DA02

INN (Nome Internazionale):

Nitroglycerin

Confezione:

"10 MG/DIE CEROTTI TRANSDERMICI" 15 CEROTTI; "15 MG/DIE CEROTTI TRANSDERMICI" 10 CEROTTI; "2,5 MG/DIE CEROTTI TRANSDERMICI" 15 C

Classe:

N

Area terapeutica:

Nitroglicerina

Dettagli prodotto:

028564019 - 2,5 MG/DIE CEROTTI TRANSDERMICI 15 CEROTTI - Revocato; 028564045 - 10 MG/DIE CEROTTI TRANSDERMICI 15 CEROTTI - Revocato; 028564033 - 7,5 MG/DIE CEROTTI TRANSDERMICI 15 CEROTTI - Revocato; 028564021 - 5 MG/DIE CEROTTI TRANSDERMICI 15 CEROTTI - Revocato; 028564058 - 15 MG/DIE CEROTTI TRANSDERMICI 10 CEROTTI - Revocato

Stato dell'autorizzazione:

Revocato

Foglio illustrativo

TOP-NITRO 2,5 MG/DIE CEROTTI TRANSDERMICI
TOP-NITRO 5 MG/DIE CEROTTI TRANSDERMICI
TOP-NITRO 7,5 MG/DIE CEROTTI TRANSDERMICI
TOP-NITRO 10 MG/DIE CEROTTI TRANSDERMICI
TOP-NITRO 15 MG/DIE CEROTTI TRANSDERMICI
nitroglicerina
Medicinale equivalente
COMPOSIZIONE
TOP-NITRO 2,5 mg/die cerotti transdermici
Un cerotto transdermico da 5 cm
2
che rilascia 2,5 mg di nitroglicerina nelle 24 ore contiene:
Principio attivo: nitroglicerina 20 mg.
TOP-NITRO 5 mg/die cerotti transdermici
Un cerotto transdermico da 10 cm
2
che rilascia 5 mg di nitroglicerina nelle 24 ore contiene:
Principio attivo: nitroglicerina 40 mg.
TOP-NITRO 7,5 mg/die cerotti transdermici
Un cerotto transdermico da 15 cm
2
che rilascia 7,5 mg di nitroglicerina nelle 24 ore contiene:
Principio attivo: nitroglicerina 60 mg.
TOP-NITRO 10 mg/die cerotti transdermici
Un cerotto transdermico da 20 cm
2
che rilascia 10 mg di nitroglicerina nelle 24 ore contiene:
Principio attivo: nitroglicerina 80 mg.
TOP-NITRO 15 mg/die cerotti transdermici
Un cerotto transdermico da 30 cm
2
che rilascia 15 mg di nitroglicerina nelle 24 ore contiene:
Principio attivo: nitroglicerina 120 mg.
Eccipienti
Copolimero
acrilato
di
butile/acido
acrilico/acetato
di
vinile;
sodio
poliacrilato,
resina
melammina/formaldeide, acqua depurata.
FORMA FARMACEUTICA E CONTENUTO
TOP-NITRO 2,5 mg/die cerotti transdermici: 15 cerotti per uso
transdermico da 5 cm
2
che liberano in vivo
2,5 mg/die
TOP-NITRO 5 mg/die cerotti transdermici: 15 cerotti per uso
transdermico da 10 cm
2
che liberano in vivo
5 mg/die
TOP-NITRO 7,5 mg/die cerotti transdermici: 15 cerotti per uso
transdermico da 15 cm
2
che liberano in
vivo 7,5 mg/die
TOP-NITRO 10 mg/die cerotti transdermici: 15 cerotti per uso
transdermico da 20 cm
2
che liberano in vivo
10 mg/die
TOP-NITRO 15 mg/die cerotti transdermici: 10 cerotti per uso
transdermico da 30 cm
2
che liberano in vivo
15 mg/die
CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA
Vasodilatatori coronarici.
TITOLARE DELL’AUTORIZZAZIONE ALL’IMMISSIONE IN COMMERCIO
MSD Italia S.r.l., Via Vitorchiano, 151

Scheda tecnica

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
TOP-NITRO 2,5 mg/die cerotti transdermici
TOP-NITRO 5 mg/ die cerotti transdermici
TOP-NITRO 7,5 mg/ die cerotti transdermici
TOP-NITRO 10 mg/ die cerotti transdermici
TOP-NITRO 15 mg/ die cerotti transdermici
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
TOP-NITRO 2,5 mg/die cerotti transdermici
Un cerotto transdermico da 5 cm
2
che rilascia 2,5 mg di nitroglicerina nelle 24 ore contiene:
Principio attivo: nitroglicerina 20 mg.
TOP-NITRO 5 mg/die cerotti transdermici
Un cerotto transdermico da 10 cm
2
che rilascia 5 mg di nitroglicerina nelle 24 ore contiene:
Principio attivo: nitroglicerina 40 mg.
TOP-NITRO 7,5 mg/die cerotti transdermici
Un cerotto transdermico da 15 cm
2
che rilascia 7,5 mg di nitroglicerina nelle 24 ore contiene:
Principio attivo: nitroglicerina 60 mg.
TOP-NITRO 10 mg/die cerotti transdermici
Un cerotto transdermico da 20 cm
2
che rilascia 10 mg di nitroglicerina nelle 24 ore contiene:
Principio attivo: nitroglicerina 80 mg.
TOP-NITRO 15 mg/die cerotti transdermici
Un cerotto transdermico da 30 cm
2
che rilascia 15 mg di nitroglicerina nelle 24 ore contiene:
Principio attivo: nitroglicerina 120 mg.
Per gli eccipienti, vedere 6.1
3.
FORMA FARMACEUTICA
Cerotti transdermici.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1. INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Prevenzione e trattamento dell’angina pectoris a riposo e da sforzo,
in fase di stabilità o instabilità,
associata o conseguente ad insufficienza coronarica, coronaropatie,
occlusione coronarica ed infarto
miocardico subacuto.
4.2. POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Per applicare il cerotto TOP-NITRO, estrarre il cerotto dalla busta e
tenerlo con entrambe le mani,
guardando le linee marroni, che devono essere in posizione verticale.
Con un movimento alternato verso l’esterno e verso l’interno il
supporto di plastica trasparente si spezzerà
lungo la linea.
Dopo aver rimosso entrambe le parti del supporto, il cerotto è pronto
per essere applicato dal lato adesivo
sulla zona del corpo pre