Nazione: Italia
Lingua: italiano
Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
COMPLESSO VITAMINICO B, NON ASSOCIATO
ABC FARMACEUTICI S.P.A.
A11EA
COMPLESSO VITAMINICO B, NON ASSOCIATO
'10000' OS 10 FL 6 ML; '5000' OS 10 FL 6 ML; "POLVERE E SOLVENTE PER SOLUZIONE ORALE" FLACONE CON TAPPO SERBATOIO
N
COMPLESSO VITAMINICO B, NON ASSOCIATO
012373027 - '10000' OS 10 FL 6 ML - Revocato; 012373039 - POLVERE E SOLVENTE PER SOLUZIONE ORALE FLACONE CON TAPPO SERBATOIO - Autorizzato; 012373015 - '5000' OS 10 FL 6 ML - Revocato
Revocato
Foglio Illustrativo: informazioni per il paziente TONOGEN VITAMINICO “Soluzione orale” Legga attentamente questo foglio prima di prendere questo medicinale perché contiene importanti informazioni per lei. Prenda questo medicinale sempre come esattamente descritto in questo foglio o come il medico o il farmacista le ha detto di fare. - Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo. - Se desidera maggiori informazioni o consigli, si rivolga al farmacista. - Se si manifesta uno qualsiasi degli effetti indesiderati, tra cui effetti non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4. - Si rivolga al medico se non nota miglioramenti o se nota un peggioramento dei sintomi dopo alcuni giorni. Contenuto di questo foglio 1. Cos’è Tonogen Vitaminico e a cosa serve 2. Cosa deve sapere prima di prendere Tonogen Vitaminico 3. Come prendere Tonogen Vitaminico 4. Possibili effetti indesiderati 5. Come conservare Tonogen Vitaminico 6. Contenuto della confezione e altre informazioni 1. Cos’è Tonogen Vitaminico e a cosa serve Tonogen Vitaminico è un complesso di vitamine (nicotinamide, riboflavin-5’-fosfato sale sodico, tiamina cloridrato, cianocobalamina) che sono fondamentali per le attività metaboliche dell’organismo. Inoltre questo medicinale contiene il calcio folinato idrato che fornisce all’organismo acido folico, una vitamina che serve per curare tutte le sindromi da carenza di folati che si manifestano soprattutto sotto forma di anemia. Questo medicinale è indicato per il trattamento di: - carenze di vitamine (ipodisvitaminosi) che di solito si manifestano durante la terapia con medicinali usati per il trattamento delle infezioni (antibiotici, chemioterapici) e dei tumori (antitumorali); - riduzione del numero di globuli rossi nel sangue (sindromi anemiche secondarie a carenza di vitamina B 12 ed acido folico) anche durante la gravidanza, nel periodo successivo al parto (puerperio) e durante l’allattamento al seno (vedere il paragrafo “gravid Leggi il documento completo
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE Tonogen Vitaminico, soluzione orale 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA Ogni flaconcino da 6 ml contiene in soluzione Principi attivi: - Nicotinamide 10 mg - Riboflavin-5’-fosfato sale sodico 6,1 mg - Tiamina cloridrato 5 mg Eccipienti con effetti noti: saccarosio, metile p-idrossibenzoato, etanolo. Ogni tappo serbatoio contiene Principi attivi - Cianocobalamina (Vit. B 12 ) 1 mg - Calcio folinato idrato 0,5 mg Eccipienti con effetti noti: saccarosio Per l’elenco completo degli eccipienti vedere paragrafo 6.1 3. FORMA FARMACEUTICA Flaconcini da 6 ml per uso orale con tappo serbatoio. 4. INFORMAZIONI CLINICHE 4.1. Indicazioni terapeutiche Coadiuvante nella terapia di stati tossinfettivi, postumi di epatiti e deficit funzionale epatico. Ipodisvitaminosi in corso di terapia con antibiotici, chemioterapici ed antitumorali. Sindromi anemiche secondarie a carenza di Vitamina B 12 ed acido folico anche in corso di gravidanza, puerperio ed allattamento. Convalescenze. In pediatria può essere impiegato negli stati anemici specie se accompagnati da anoressia ed insufficiente accrescimento. 4.2. Posologia e modo di somministrazione Posologia Adulti: uno o due flaconcini al giorno, a giudizio del medico. Bambini: dosi proporzionalmente ridotte, a giudizio del medico. Modalità d’uso Togliere la ghiera di chiusura e premere sul pistone superiore provocando la caduta del contenuto del tappo serbatoio nella soluzione sottostante. Agitare qualche minuto fino ad ottenere la dissoluzione della polvere. Il contenuto del flaconcino può così essere ingerito come tale o diluito ancora, a piacere, con acqua o con altri liquidi. 4.3. Controindicazioni Ipersensibilità individuale accertata verso uno o più componenti. 4.4. Avvertenze speciali e precauzioni d’impiego Non esiste alcun rischio di assuefazione, dipendenza o altro. Sebbene questo prodotto contenga cianocobalamina (Vitamina B 12 ) non può sostituire la cianocobalamina (Vitamina B 1 Leggi il documento completo