Nazione: Croazia
Lingua: croato
Fonte: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)
indapamidum
Alkaloid - int d.o.o., Šlandrova ulica 4, Ljubljana, Slovenija
C03BA11
indapamidum
1,5 mg
tableta s produljenim oslobađanjem
Urbroj: jedna tableta s produljenim oslobađanjem sadrži 1,5 mg indapamida
na recept ponovljivi recept
Alkaloid - int d.o.o., Ljubljana, Slovenija
Pakiranje: 30 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-387165901-01]; 90 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-387165901-02]; 100 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-387165901-03] Urbroj: 381-12-01/30-16-06
2016-03-02
1 UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA KORISNIKA TOND SR 1,5 MG TABLETE S PRODULJENIM OSLOBAĎANJEM indapamid PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI OVAJ LIJEK JER SADRŽI VAMA VAŽNE PODATKE. - Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati. - Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom liječniku ili ljekarniku. - Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im štetiti, čak i ako su njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima. - Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti liječnika ili ljekarnika. To uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Pogledajte dio 4. ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI: 1. Što je Tond SR i za što se koristi 2. Što morate znati prije nego počnete uzimati Tond SR 3. Kako uzimati Tond SR 4. Moguće nuspojave 5. Kako čuvati Tond SR 6. Sadržaj pakiranja i druge informacije 1. ŠTO JE TOND SR I ZA ŠTO SE KORISTI Ovaj lijek namijenjen je za snižavanje povišenog krvnog tlaka (hipertenzije). To je tableta s produljenim oslobaĎanjem koja sadrži indapamid kao djelatnu tvar. Indapamid je diuretik. Većina diuretika povećava količinu mokraće koju stvaraju bubrezi. Ipak, indapamid je drugačiji od ostalih diuretika jer on samo blago povećava količinu nastale mokraće. 2. ŠTO MORATE ZNATI PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI TOND SR NEMOJTE UZIMATI TOND SR : ako ste alergični na indapamid, bilo koji sulfonamid ili bilo koji drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6.); ako imate tešku bolest bubrega; ako imate tešku bolest jetre ili patite od stanja koje se naziva hepatička encefalopatija (problemi s jetrom koji utječu na mozak i središnji živčani sustav): ako imate niske razine kalija u krvi. UPOZORENJA I MJERE OPREZA Obratite se svom liječniku ili ljekarniku prije nego uzmete Tond SR: ako imate probleme s jetrom; ako imate šećernu bolest; ako bolujete od gihta; ako imate bilo kakav poremećaj srčanog ritma ili probleme s bubrezima; ako trebate n Leggi il documento completo
1 SAŢETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA 1. NAZIV LIJEKA Tond SR 1,5 mg tablete s produljenim oslobaĎanjem 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Jedna tableta s produljenim oslobaĎanjem sadrži 1,5 mg indapamida. Pomoćne tvari s poznatim učinkom: 129,5 mg laktoze hidrata po tableti. Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Tableta s produljenim oslobaĎanjem Okrugla, bikonveksna, bijela do gotovo bijela filmom obložena tableta. Promjer tablete je približno 8 mm. 4. KLINIČKI PODACI 4.1 TERAPIJSKE INDIKACIJE Esencijalna hipertenzija. 4.2 DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE Doziranje Jedna tableta svaka 24 sata. Tabletu je najbolje uzeti ujutro i progutati cijelu s vodom, bez žvakanja. Pri većim se dozama antihipertenzivno djelovanje indapamida ne pojačava, ali se pojačava saluretički učinak. _Bolesnici sa zatajenjem bubrega (vidjeti dijelove 4.3 i 4.4)_ U slučaju teškog zatajenja bubrega (klirens kreatinina ispod 30 ml/min) liječenje je kontraindicirano. Tiazidski i tiazidima srodni diuretici su potpuno učinkoviti samo ako je bubrežna funkcija normalna ili samo neznatno oštećena. _Starije osobe (vidjeti dio 4.4)_ U starijih bolesnika pri odreĎivanju razine kreatinina u plazmi mora se uzeti u obzir dob, tjelesnu težinu i spol. Stariji bolesnici mogu se liječiti lijekom Tond SR samo ako je bubrežna funkcija normalna ili samo neznatno oštećena. _ _ _Bolesnici s oštećenjem funkcije jetre (vidjeti dijelove 4.3 i 4.4)_ U slučaju teškog oštećenja funkcije jetre liječenje je kontraindicirano. _ _ _ _ _ _ H A L M E D 05 - 06 - 2018 O D O B R E N O 2 _Pedijatrijska populacija _ Tond SR se ne preporučuje primjenjivati u djece i adolescenata zbog nedostatka podataka o sigurnosti i djelotvornosti. Način primjene Za peroralnu primjenu. 4.3 KONTRAINDIKACIJE - Preosjetljivost na djelatnu tvar, na druge sulfonamide ili neku od pomoćnih tvari navedenih u dijelu 6.1. - Teško zatajenje bubrega. - Hepatička encefalopatija ili teško oštećenje funkcije jetre. - Hipokalijemija. 4 Leggi il documento completo