TONARSSA NEO 10MG/10MG Tableta

Nazione: Repubblica Ceca

Lingua: ceco

Fonte: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

Principio attivo:

17238 PERINDOPRIL-ARGININ; 12990 AMLODIPIN-BESILÁT

Commercializzato da:

Krka, d.d., Novo mesto, Novo mesto Array

Codice ATC:

C09BB04

INN (Nome Internazionale):

17238 PERINDOPRIL-ARGININ; 12990 AMLODIPIN-BESILÁT

Dosaggio:

10MG/10MG

Forma farmaceutica:

Tableta

Via di somministrazione:

Perorální podání

Tipo di ricetta:

Rx Array

Area terapeutica:

PERINDOPRIL A AMLODIPIN

Dettagli prodotto:

Kód SÚKL: 0252669 Velikost balení: 10 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0252673 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0252670 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0252671 Velikost balení: 60 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0252674 Velikost balení: 120 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0252672 Velikost balení: 90 Druh obalu: Array Stav registr.: R

Stato dell'autorizzazione:

R - registrovaný léčivý přípravek

Data dell'autorizzazione:

2022-02-22

Foglio illustrativo

1
Sp. zn. sukls325436/2020; sukls325438/2020; sukls325440/2020;
sukls325441/2020
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO
PACIENTA
TONARSSA NEO 5 MG/5 MG TABLETY
TONARSSA NEO 5 MG/10 MG TABLETY
TONARSSA NEO 10 MG/5 MG TABLETY
TONARSSA NEO 10 MG/10 MG TABLETY
perindoprilum argininum/amlodipinum
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ
TUTO
PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK
UŽÍVAT, PROTOŽE
OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE.
-
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
-
Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo
lékárníka.
-
Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej
žádné další osobě. Mohl by jí ublížit,
a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.
-
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků,
sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi.
Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků,
které nejsou uvedeny v této příbalové
informaci. Viz bod 4.
CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI
1.
Co je přípravek Tonarssa Neo a k čemu se používá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Tonarssa
Neo užívat
3.
Jak se přípravek Tonarssa Neo užívá
4.
Možné nežádoucí účinky
5.
Jak přípravek Tonarssa Neo uchovávat
6.
Obsah balení a další informace
1.
CO JE PŘÍPRAVEK TONARSSA NEO
A K ČEMU SE POUŽÍVÁ
Přípravek Tonarssa Neo je předepisován k léčbě vysokého
krevního tlaku (hypertenze) a/nebo k léčbě
stabilní ischemické choroby srdeční (stav, kdy zásobování srdce
krví je redukováno nebo blokováno).
Pacienti, kteří již užívají perindopril a amlodipin v
jednotlivých tabletách mohou místo toho užívat jednu
tabletu přípravku Tonarssa Neo, který obsahuje obě léčivé
látky.
Přípravek Tonarssa Neo je kombinací dvou léčivých látek,
perindoprilu a amlodipinu. Perindopril je
inhibitor ACE (inhibitory enzymu konvertujícího angiotensin).
Amlodipin je bl

Scheda tecnica

1
Sp. zn. sukls325436/2020; sukls325438/2020; sukls325440/2020;
sukls325441/2020
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV PŘÍPRAVKU
Tonarssa Neo 5 mg/5 mg tablety
Tonarssa Neo 5 mg/10 mg tablety
Tonarssa Neo 10 mg/5 mg tablety
Tonarssa Neo 10 mg/10 mg tablety
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Tonarssa Neo 5 mg/5 mg tabety
Jedna
tableta
obsahuje
perindoprilum
argininum
5 mg
(což
odpovídá
perindoprilum
3,395 mg)
a amlodipinum 5 mg (jako amlodipini besilas).
Tonarssa Neo 5 mg/10 mg tablety
Jedna
tableta
obsahuje
perindoprilum
argininum
5 mg
(což
odpovídá
perindoprilum
3,395 mg)
a amlodipinum 10 mg (jako amlodipini besilas).
Tonarssa Neo 10 mg/5 mg tablety
Jedna
tableta
obsahuje
perindoprilum
argininum
10 mg
(což
odpovídá
perindoprilum
6,79 mg)
a amlodipinum 5 mg (jako amlodipini besilas).
Tonarssa Neo 10 mg/10 mg tablety
Jedna
tableta
obsahuje
perindoprilum
argininum
10 mg
(což
odpovídá
perindoprilum
6,79 mg)
a amlodipinum 10 mg (jako amlodipini besilas).
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Tableta
Tonarssa Neo 5 mg/5 mg tablety
Světle hnědožluté, kulaté, bikonvexní tablety s možnými
jednotlivými tmavšími skvrnami, označené S1
na jedné straně tablety. Rozměry tablety: průměr přibližně 7
mm.
Tonarssa Neo 5 mg/10 mg tablety
Bílé nebo téměř bílé, oválné, bikonvexní tablety označené
S2 na jedné straně tablety. Rozměry tablety:
přibližně 13 mm × 6 mm.
Tonarssa Neo 10 mg/5 mg tablety
Bílé nebo téměř bílé, kulaté, bikonvexní tablety označené
S3 na jedné straně tablety. Rozměry tablety:
průměr přibližně 9 mm.
Tonarssa Neo 10 mg/10 mg tablety
Světle hnědožluté oválné bikonvexní tablety s možnými
jednotlivými tmavšími skvrnami a s půlicí
rýhou na jedné straně. Jedna strana půlící rýhy je označena S
a druhá 4. Rozměry tablety: přibližně 12
mm × 7 mm. Půlící rýha má pouze usnadnit dělení tablety pro
snazší polykání, nikoli její rozdělení na
stejné dávky.
2
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4