Tomin 37.5 mg + 325 mg Comprimido revestido por película

Nazione: Portogallo

Lingua: portoghese

Fonte: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Principio attivo:

Tramadol + Paracetamol

Commercializzato da:

Laboratórios Basi - Indústria Farmacêutica, S.A

Codice ATC:

N02AJ13

INN (Nome Internazionale):

Tramadol + Paracetamol

Dosaggio:

37.5 mg + 325 mg

Forma farmaceutica:

Comprimido revestido por película

Composizione:

Tramadol, cloridrato 37.5 mg ; Paracetamol 325 mg

Via di somministrazione:

Via oral

Confezione:

Blister 20 unidade(s)

Classe:

2.12 - Analgésicos estupefacientes

Tipo di ricetta:

MSRM

Gruppo terapeutico:

Genérico

Area terapeutica:

tramadol and paracetamol

Indicazioni terapeutiche:

Duração do Tratamento: Longa Duração

Dettagli prodotto:

Número de Registo: 5166137 CNPEM: 50042181 CHNM: 10042542 Comercializado

Stato dell'autorizzazione:

Autorizado

Data dell'autorizzazione:

2008-12-30

Foglio illustrativo

APROVADO EM
11-02-2022
INFARMED
FOLHETO INFORMATIVO: Informação para o utilizador
Tomin 37,5 mg + 325 mg comprimidos revestidos por película
Tramadol, cloridrato/Paracetamol
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este
medicamento
pois contém informação importante para si.
- Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
- Caso tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
- Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a
outros. O
medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos
sinais
de doença.
- Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis
efeitos indesejáveis
não indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico.
Ver secção 4.
O que contém este folheto:
1. O que é Tomin e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de tomar Tomin
3. Como tomar Tomin
4. Efeitos indesejáveis possíveis
5. Como conservar Tomin
6.Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é Tomin e para que é utilizado
Tomin é uma associação de dois analgésicos. O tramadol é um
agente narcótico que
atua na eliminação da dor. O paracetamol é menos potente que o
tramadol no alívio
da dor mas, em associação com este aumenta o seu efeito.
Tomin está indicado no tratamento da dor moderada a intensa, quando o
seu médico
recomendar a utilização de uma associação de tramadol e
paracetamol.
2. O que precisa de saber antes de tomar Tomin
Não tome Tomin
- se tem alergia ao tramadol e ao paracetamol ou a qualquer outro
componente
deste medicamento (indicados na secção 6).
- se bebe álcool
- se está a tomar qualquer medicamento que provoque sonolência ou
reações
retardadas, por exemplo medicamentos opióides para as dores, tais
como morfina e
codeína
- se está a tomar ou tomou nos últimos 14 dias antes de iniciar o
tratamento com
Tomin, inibidores da monoaminoxidase (IMAOs), por exemplo certos
medicamentos
usados para o tratamento da depressão ou da doença de Parkinson -

Scheda tecnica

APROVADO EM
11-02-2022
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Tomin 37,5 mg + 325 mg comprimidos revestidos por película
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada comprimido revestido por película contém 37,5 mg de cloridrato
de tramadol e
325 mg de paracetamol.
Excipiente(s) com efeito conhecido
Sódio - 18,0mg (sob a forma de amido glicolato de sódio - tipo A
(Primojel))
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Comprimido revestido por película.
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
Os comprimidos de Tomin estão indicados para o tratamento
sintomático da dor
moderada a intensa.
O uso de Tomin deve restringir-se aos doentes com dor moderada a
intensa em que
se considera ser adequada a combinação de tramadol e paracetamol
(ver também
secção 5.1).
4.2 Posologia e modo de administração
Posologia:
A posologia deve ser adaptada à intensidade da dor e à sensibilidade
do doente.
Deve geralmente ser escolhida a dose analgésica eficaz mais baixa.
ADULTOS E ADOLESCENTES (com 12 ou mais anos de idade):
O uso de Tomin deve restringir-se aos doentes com dor moderada a
intensa em que
se considera ser adequada a combinação de tramadol e paracetamol.
Recomenda-se uma dose inicial de dois comprimidos de Tramadol +
Paracetamol. Se
necessário
podem
ser
tomadas
doses
adicionais,
não
ultrapassando
os
8
comprimidos (equivalente a 300 mg de tramadol e 2600 mg de
paracetamol) por
dia. O intervalo entre as doses não deve ser inferior a seis horas.
Tomin não deverá, em nenhuma circunstância, ser tomado durante mais
tempo do
que o estritamente necessário (ver também secção 4.4 -
Advertências e precauções
especiais de utilização). Caso seja necessário um tratamento
repetido ou prolongado
com Tomin, como consequência da natureza e gravidade da patologia,
deverá
efetuar-se uma monitorização cuidadosa e regular (sempre que
possível, com
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11-02-2022
INFARMED
intervalos
no
tratamento),
de
forma
a
avalia