Tolzesya 50 mg/ml Perorální suspenze

Nazione: Repubblica Ceca

Lingua: ceco

Fonte: USKVBL (Ústav Pro Státní Kontrolu Veterinárních Biopreparátů A Léčiv)

Principio attivo:

Toltrazuril

Commercializzato da:

Krka d.d. Novo mesto

Codice ATC:

QP51AJ

INN (Nome Internazionale):

Toltrazuril (Toltrazurilum)

Dosaggio:

50mg/ml

Forma farmaceutica:

Perorální suspenze

Gruppo terapeutico:

prasata, skot, ovce, jehňata, telata (na mléčných farmách), selata

Area terapeutica:

Triazinů

Dettagli prodotto:

Kódy balení: 9934659 - 1 x 250 ml - láhev

Data dell'autorizzazione:

2010-12-07

Foglio illustrativo

PŘÍBALOVÁ INFORMACE PRO:
Tolzesya 50 mg/ml perorální suspenze pro prasata, skot a ovce
1
1.
JMÉNO A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI A DRŽITELE
POVOLENÍ K VÝROBĚ ODPOVĚDNÉHO ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE, POKUD SE
NESHODUJE
Držitel rozhodnutí o registraci a výrobce odpovědný za uvolnění
šarže:
KRKA, d.d., Novo mesto
Šmarješka cesta 6
8501 Novo mesto
Slovinsko
2.
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Tolzesya 50 mg/ml perorální suspenze pro prasata, skot a ovce
Toltrazurilum
3.
OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK
1 ml husté bílé suspenze obsahuje 50 mg toltrazurilum s 2,1 mg
natrium-benzoátu (E211) a 2,1 mg
natrium-propionátu (E281).
4.
INDIKACE
Prasata:
Prevence klinických příznaků kokcidiózy u novorozených selat (3
- 5 dnů stáří) na farmách
s potvrzeným dřívějším výskytem kokcidiózy způsobené
_Isospora suis_.
Skot:
Prevence klinických příznaků kokcidiózy a snížení
vylučování oocytů u ustájených telat určených na
budoucí produkci mléka pro lidskou spotřebu (dojnice) na farmách s
potvrzeným výskytem
kokcidiózy způsobené _Eimeria bovis_ nebo _Eimeria zuernii_.
Ovce:
Prevence klinických příznaků kokcidiózy a snížení
vylučování oocytů u ovcí na farmách s potvrzeným
dřívějším výskytem kokcidiózy způsobené _Eimeria crandallis_
nebo _Eimeria ovinoidalis._
5.
KONTRAINDIKACE
Nepoužívat v případě přecitlivělosti na léčivou látku nebo
na některou z pomocných látek.
Skot (z environmentálních důvodů):
Nepoužívat u telat nad 80 kg živé hmotnosti.
Nepoužívat u zvířat určených k produkci telecího nebo
hovězího masa.
6.
NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY
Nejsou známy.
Jestliže zaznamenáte jakékoliv závažné nežádoucí účinky či
jiné reakce, které nejsou uvedeny v této
příbalové informaci, oznamte to prosím vašemu veterinárnímu
lékaři.
2
7.
CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT
Prasata (selata ve stáří 3 - 5 dnů).
Skot (telata na mléčných farmách).
Ovce (jehňata).
8.
DÁVKOVÁNÍ PRO KA�

Scheda tecnica

SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1
1.
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Tolzesya 50 mg/ml perorální suspenze pro prasata, skot a ovce
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
1 ml perorální suspenze obsahuje:
LÉČIVÁ LÁTKA:
Toltrazurilum
50 mg
POMOCNÉ LÁTKY:
Natrium-benzoát (E211)
2,1 mg
Natrium-propionát (E281)
2,1 mg
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Perorální suspenze.
Hustá bílá suspenze.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
CÍLOVÉ DRUHY ZVÍŘAT
Prasata (selata ve stáří 3 - 5 dnů).
Skot (telata na mléčných farmách).
Ovce (jehňata).
4.2
INDIKACE S UPŘESNĚNÍM PRO CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT
Prasata:
Prevence klinických příznaků kokcidiózy u novorozených selat (3
- 5 dnů stáří) na farmách
s potvrzeným dřívějším výskytem kokcidiózy způsobené
_Isospora suis_.
Skot:
Prevence klinických příznaků kokcidiózy a snížení
vylučování oocytů u ustájených telat určených na
budoucí produkci mléka pro lidskou spotřebu (dojnice) na farmách s
potvrzeným výskytem
kokcidiózy způsobené _Eimeria bovis_ nebo _Eimeria zuernii_.
Ovce:
Prevence klinických příznaků kokcidiózy a snížení
vylučování oocytů u jehňat na farmách
s potvrzeným dřívějším výskytem kokcidiózy způsobené
_Eimeria crandallis_ nebo _Eimeria ovinoidalis._
4.3
KONTRAINDIKACE
Nepoužívat v případě přecitlivělosti na léčivou látku nebo
na některou z pomocných látek.
Skot (z environmentálních důvodů):
Nepoužívat u telat nad 80 kg živé hmotnosti.
Nepoužívat u zvířat určených k produkci telecího nebo
hovězího masa.
2
Další informace viz bod 4.5 „Zvláštní opatření pro
použití“ a bod 5.3 „Environmentální vlastnosti“.
4.4
ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ PRO KAŽDÝ CÍLOVÝ DRUH
Jako u kteréhokoliv antiparazitika může časté a opakované
používání antiprotozootik ze stejné skupiny
vést ke vzniku rezistence.
Doporučuje se ošetřit všechna telata nebo jehňata v kotci.
Hygienická opatření mohou snižov