Tolvon 10 mg

Nazione: Norvegia

Lingua: norvegese

Fonte: Statens legemiddelverk

Principio attivo:

Mianserinhydroklorid

Commercializzato da:

Merck Sharp & Dohme B.V.

Codice ATC:

N06AX03

INN (Nome Internazionale):

Mianserinhydroklorid

Dosaggio:

10 mg

Forma farmaceutica:

Tablett, filmdrasjert

Confezione:

Blisterpakning 90 stk

Tipo di ricetta:

C

Stato dell'autorizzazione:

Markedsført

Data dell'autorizzazione:

2001-01-01

Foglio illustrativo

PAKNINGSVEDLEGG: INFORMASJON TIL
BRUKEREN
TOLVON 10Â MG FILMDRASJERTE TABLETTER
MIANSERINHYDROKLORID
Les n
淡
ye gjennom dette pakningsvedlegget f
淡
r du begynner
奪
bruke legemidlet. Det inneholder
informasjon som er viktig for deg.
•
Ta vare p
奪
dette pakningsvedlegget. Du kan f
奪
behov for
奪
lese det igjen.
•
Hvis du har ytterligere sp
淡
rsm
奪
l, kontakt lege eller apotek.
•
Dette legemidlet er skrevet ut kun til deg. Ikke gi det videre til
andre. Det kan skade dem, selv om
de har symptomer p
奪
sykdom som ligner dine.
•
Kontakt lege eller apotek dersom du opplever bivirkninger, inkludert
mulige bivirkninger som
ikke er nevnt i dette pakningsvedlegget. Se avsnitt 4.
I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om:
1.
Hva Tolvon er og hva det brukes mot
2.
Hva du m
奪
vite f
淡
r du bruker Tolvon
3.
Hvordan du bruker Tolvon
4.
Mulige bivirkninger
5.
Hvordan du oppbevarer Tolvon
6.
Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
Â
1. Hva Tolvon er og hva det brukes mot
V
脱
r oppmerksom p
奪
at legen kan ha foreskrevet legemidlet til en annen bruk og/eller med
en annen
dosering enn angitt i pakningsvedlegget. F
淡
lg alltid legens forskrivning som er angitt p
奪
apoteketiketten.
Tolvon tilh
淡
rer en gruppe legemidler som kalles antidepressiva. Tolvon er et
antidepressivum som
lindrer nedstemthet, det viktigste karaktertrekket ved en depresjon.
Depresjon er en forstyrrelse i f
淡
lelseslivet. Under en depresjon skjer det forandringer i hjernen.
Nerveceller i hjernen kommuniserer med
hverandre ved hjelp av kjemiske stoffer. Ved depresjon blir den
normale tilgangen p
奪
disse stoffene
redusert.
Antidepressiva kan rette opp disse manglene og gjenopprette hjernens
normale funksjon. Vanligvis kan
det ta to til fire uker f
淡
r du merker en forbedring.
Â
2. Hva du m
奪
vite f
淡
r du bruker Tolvon
Bruk ikke Tolvon
•
hvis du er allergisk (overf
淡
lsom) overfor virkestoffet eller noen av de andre innholdsstoffene i
Tolvon (listet opp i avsnitt 6)
•
dersom du har manier (

Scheda tecnica

1
1.
LEGEMIDLETS NAVN
Tolvon 10 mg filmdrasjerte tabletter
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING
1 filmdrasjert tablett inneholder 10 mg mianserinhydroklorid.
For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt. 6.1.
3.
LEGEMIDDELFORM
Tablett, filmdrasjert.
Tolvon filmdrasjerte tabletter er hvite, runde og bikonvekse. De er
merket med "Organon" på den ene
siden og følgende kode på den andre siden: CT/4.
4.
KLINISKE OPPLYSNINGER
4.1
INDIKASJONER
Endogene depresjoner av uni- og bipolar type. Forsøksvis ved
reaktive, neurotiske og symptomatiske
depresjoner som ikke har reagert tilfredsstillende på annen
behandling.
4.2
DOSERING OG ADMINISTRASJONSMÅTE
Dosering
_Barn og ungdom under 18 år _
Sikkerhet og effekt av Tolvon i behandling av barn og ungdom under 18
år med depresjon er ikke
stadfestet i placebokontrollerte studier. Sikkerhet og effekt i denne
populasjonen kan ikke
ekstrapoleres fra data på voksne. Derfor bør Tolvon ikke brukes til
barn og ungdom under 18 år.
_Voksne_
Doseringen er individuell. Initialt anbefales 30 mg daglig. Dosen kan
økes gradvis med noen få dagers
mellomrom til optimal klinisk respons er oppnådd. Effektiv dose
ligger normalt mellom 30 mg og
90 mg. Doser opptil 150 mg pr. dag kan forsøkes.
_Eldre_
Doseringen er individuell. Den initiale dosen bør ikke overstige 30
mg.
Dosen kan økes gradvis med noen få dagers mellomrom. En lavere
vedlikeholdsdose enn for yngre
voksne kan være tilstrekkelig for å oppnå tilfredsstillende klinisk
respons.
Administrasjonsmåte
Døgndosen anbefales gitt som en enkelt dose ved sengetid med tanke
på effekten på søvnen, men kan
om nødvendig deles opp i flere daglige doser.
Mianserin har vond smak, og tablettene bør derfor svelges hele med
litt vann.
Behandling med adekvat dosering bør føre til positiv respons innen
2-4 uker. Dosen bør økes dersom
responsen er utilstrekkelig. Dersom det ikke er respons etter
ytterligere 2-4 uker bør behandlingen
stoppes.
2
Det anbefales å opprettholde den antidepressive behandlingen i 4-6
måneder