Nazione: Finlandia
Lingua: finlandese
Fonte: Fimea (Suomen lääkevirasto)
Mianserin hydrochloride
N.V. ORGANON
N06AX03
Mianserin hydrochloride
10 mg
tabletti, kalvopäällysteinen
Kaupan: 90 (VNR-numero: 478727)
Resepti: 90
mianseriini
; Soveltuvuus iäkkäille Mianserini hydrochloridum Soveltuu varauksin iäkkäille. Antikolinerginen. Sedatiivinen. Serotonerginen. Huomioi yhteisvaikutukset.
Myyntilupa myönnetty
1978-02-08
PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE TOLVON 10 MG, 30 MG JA 60 MG tabletti, kalvopäällysteinen mianseriinihydrokloridi LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT LÄÄKKEEN KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA. - Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin. - Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen. - Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin sinulla. - Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta 4. TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN: 1. Mitä Tolvon on ja mihin sitä käytetään 2. Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Tolvonia 3. Miten Tolvonia käytetään 4. Mahdolliset haittavaikutukset 5. Tolvonin säilyttäminen 6. Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa 1. MITÄ TOLVON ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN Sinulle määrätty lääke on nimeltään Tolvon, ja se kuuluu masennuslääkkeiden ryhmään. Yksi tabletti sisältää 10, 30 tai 60 mg (milligrammaa) vaikuttavaa ainetta, jonka nimi on mianseriinihydrokloridi. Tolvon kuuluu masennuslääkkeiden ryhmään. Nämä lääkkeet lievittävät masentunutta mielialaa, joka on masennuksen eli depression merkittävin oire. Masennus on tunne-elämän häiriötila, jonka aikana aivoissa tapahtuu muutoksia. Aivojen hermosolut ovat yhteydessä keskenään kemiallisten aineiden välityksellä. Masennuksen aikana näitä aineita erittyy normaalia vähemmän. Masennuslääkkeet korjaavat tämän vajauksen ja palauttavat aivojen normaalin toiminnan. Yleensä hoitoa on jatkettava 2 - 4 viikkoa ennen kuin tilan paranemista voidaan odottaa. Mianseriinia, jota Tolvon sisältää, voidaan joskus käyttää myös muiden kuin tässä pakkausselosteessa mainittujen sairauksie Leggi il documento completo
VALMISTEYHTEENVETO 1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Tolvon 10 mg tabletti, kalvopäällysteinen Tolvon 30 mg tabletti, kalvopäällysteinen Tolvon 60 mg tabletti, kalvopäällysteinen 2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT Yksi tabletti sisältää 10 mg, 30 mg tai 60 mg mianseriinihydrokloridia. Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1. 3. LÄÄKEMUOTO Tabletti, kalvopäällysteinen Tolvon 10 mg Pyöreä, kaksoiskupera tabletti. Tablettien toisella puolella merkintä ”Organon*”, toisella koodi ”CT/4” Tolvon 30 mg ja 60 mg Soikea, jakouurrettu, kaksoiskupera tabletti. Tablettien toisella puolella merkintä ”Organon”, toisella koodi ”CT/7” (30 mg) ja ”CT/9” (60 mg) 4. KLIINISET TIEDOT 4.1 KÄYTTÖAIHEET Depression hoitoon tapauksissa, joissa lääkehoito on indisoitu. Unettomuus depressiopotilailla. 4.2 ANNOSTUS JA ANTOTAPA Tabletit otetaan suun kautta, nesteen kera, ja niellään pureskelematta. _ _ _Depression hoito _ Aikuiset: Annostus määräytyy yksilöllisesti. Aloitusannokseksi suositellaan 30 mg vuorokaudessa. Annosta voidaan muutaman päivän välein suurentaa optimaalisen hoitovasteen saavuttamiseksi. Terapeuttinen vuorokausiannos on tavallisesti 60–90 mg. Vanhukset: Annostus on yksilöllinen. Aloitusannokseksi suositellaan 30 mg vuorokaudessa. Annosta voidaan suurentaa vähitellen muutaman päivän välein. Vanhuksilla tyydyttävä hoitovaste saavutetaan usein aikuisten normaaliannoksia pienemmillä annoksilla. Pediatriset potilaat: Mianseriinia ei tule käyttää lapsilla ja alle 18-vuotialla nuorilla (ks. kohta 4.4). Vuorokausiannos otetaan mieluiten kerta-annoksena illalla (sillä on suotuisa vaikutus uneen) tai se voidaan jakaa useampaan annokseen. Asianmukaisella annostuksella hyvä hoitovaste pitäisi saavuttaa 2–4 viikossa. Vasteen ollessa riittämätön annostusta voidaan suurentaa. Ellei vastetta saada seuraavien 2–4 viikon aikana, hoito tulee lopettaa. Depressiolääkitystä suositellaan jatkettavaksi 4–6 kuukautta sen jälkeen, kun kliinistä paranemista on todettu Leggi il documento completo