TOLTERODINA MYLAN GENERICS

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Principio attivo:

Tolterodina

Commercializzato da:

MYLAN S.P.A.

Codice ATC:

G04BD07

INN (Nome Internazionale):

Tolterodine

Confezione:

"2 MG CAPSULE RIGIDE A RILASCIO PROLUNGATO" 14 CAPSULE IN BLISTER PERFORATO PVC/AL; "2 MG CAPSULE RIGIDE A RILASCIO PROLUNGATO"

Classe:

M

Area terapeutica:

Tolterodina

Dettagli prodotto:

040602043 - 4 MG CAPSULE RIGIDE A RILASCIO PROLUNGATO 14 CAPSULE IN BLISTER PERFORATO PVC/AL - Revocato; 040602068 - 4 MG CAPSULE RIGIDE A RILASCIO PROLUNGATO 30 CAPSULE IN BLISTER PERFORATO PVC/AL - Revocato; 040602056 - 4 MG CAPSULE RIGIDE A RILASCIO PROLUNGATO 28 CAPSULE IN BLISTER PERFORATO PVC/AL - Revocato; 040602017 - 2 MG CAPSULE RIGIDE A RILASCIO PROLUNGATO 14 CAPSULE IN BLISTER PERFORATO PVC/AL - Revocato; 040602029 - 2 MG CAPSULE RIGIDE A RILASCIO PROLUNGATO 28 CAPSULE IN BLISTER PERFORATO PVC/AL - Revocato; 040602031 - 2 MG CAPSULE RIGIDE A RILASCIO PROLUNGATO 30 CAPSULE IN BLISTER PERFORATO PVC/AL - Revocato

Stato dell'autorizzazione:

Revocato

Foglio illustrativo

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE
TOLTERODINA MYLAN GENERICS 2 MG CAPSULE RIGIDE A RILASCIO PROLUNGATO
Medicinale equivalente
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE
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•
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Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone anche se
i sintomi della loro malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe
essere pericoloso.
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo
foglio, si rivolga al medico o al farmacista.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos'è Tolterodina Mylan Generics e a che cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere Tolterodina Mylan Generics
3.
Come prendere Tolterodina Mylan Generics
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Tolterodina Mylan Generics
6
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
CHE COS'È
TOLTERODINA MYLAN GENERICS
E A CHE COSA SERVE
Il principio attivo di Tolterodina Mylan GENERICS è la tolterodina
tartrato. La tolterodina
appartiene ad una classe di medicinali denominati antimuscarinici.
Tolterodina Mylan Generics viene utilizzata negli adulti e negli
anziani per il trattamento
sintomatico della sindrome da vescica iperattiva. Se soffre di
sindrome da vescica iperattiva,
noterà una incapacità a controllare la minzione, la necessità di
precipitarsi alla toilette senza
avere alcun segnale premonitore e/o di andarci frequentemente.
2. COSA DEVE SAPERE P
RIMA DI PRENDERE
TOLTERODINA MYLAN GENERICS
NON PRENDA TOLTERODINA MYLAN GENERICS:
•
Se è allergico alla tolterodina o ad uno qualsiasi degli altri
componenti di questo
medicinale (elencati al paragrafo 6)
•
Se ha difficoltà ad espellere l’urina dalla vescica (ritenzione
urinaria)
•
Se ha una pressione oculare elevata con perdita della vista, non
trattata in modo adeguato
(glaucoma ad angolo stretto non

Scheda tecnica

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Tolterodina Mylan Generics 2 mg capsule rigide a rilascio prolungato
Tolterodina Mylan Generics 4 mg capsule rigide a rilascio prolungato.
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ogni capsula a rilascio prolungato da 2 mg contiene: 2 mg di
tolterodina tartrato corrispondenti a
1,368 mg di tolterodina.
Ogni capsula a rilascio prolungato da 4 mg contiene: 4 mg di
tolterodina tartrato corrispondenti a
2,737 mg di tolterodina.
Eccipienti con effetto noto:
Ogni capsula a rilascio prolungato da 2 mg contiene un massimo di
68,69 mg di saccarosio.
Ogni capsula a rilascio prolungato da 4 mg contiene un massimo di
137,38 mg di saccarosio.
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Capsula rigida a rilascio prolungato.
Tolterodina Mylan Generics 2 mg capsule a rilascio prolungato hanno un
corpo ed una capsula di
chiusura verde opaco di gelatina rigida, di misura 4, ripieni di
granuli bianco-biancastri. La
capsula riporta impresso assialmente, in inchiostro nero, MYLAN sopra
a 3402 sia sul corpo che
sulla capsula di chiusura ed ha una lunghezza di circa 14,3 mm.
Tolterodina Mylan Generics 4 mg, capsule a rilascio prolungato, hanno
un corpo ed una capsula
di chiusura azzurro opaco di gelatina rigida, di misura 3, ripieni di
granuli bianco-biancastri. La
capsula riporta impresso assialmente, in inchiostro nero, MYLAN sopra
a 3404 sia sul corpo che
sulla capsula di chiusura ed ha una lunghezza di circa 15,9 mm.
4
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1.
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Trattamento sintomatico dell'incontinenza da urgenza e/o
dell'aumentata frequenza e urgenza
urinaria in pazienti con sindrome da vescica iperattiva.
4.2.
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Posologia
_Adulti (compresi i pazienti anziani): _
La dose raccomandata è di 4 mg una volta al giorno, tranne che in
pazienti con compromissione
della funzionalità epatica e grave compromissione della funzionalità
renale (velocità di
filtrazione glomerular