TOLTERODINA DOC GENERICI

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Principio attivo:

Tolterodina

Commercializzato da:

DOC GENERICI SRL

Codice ATC:

G04BD07

INN (Nome Internazionale):

Tolterodine

Confezione:

"1 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 100 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC-AL; "1 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 14 COMPRESSE IN

Classe:

M

Area terapeutica:

Tolterodina

Dettagli prodotto:

039882030 - 1 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 28 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC-AL - Autorizzato; 039882117 - 2 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 28 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC-AL - Autorizzato; 039882016 - 1 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 14 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC-AL - Autorizzato; 039882129 - 2 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 30 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC-AL - Revocato; 039882168 - 2 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 60 COMPRESSE IN FLACONE HDPE - Revocato; 039882131 - 2 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 50 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC-AL - Revocato; 039882079 - 1 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 100 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC-AL - Revocato; 039882067 - 1 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 56 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC-AL - Revocato; 039882042 - 1 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 30 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC-AL - Revocato; 039882156 - 2 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 100 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC-AL - Revocato; 039882093 - 2 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 14 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC-AL - Autorizzato; 039882081 - 1 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 60 COMPRESSE IN FLACONE HDPE - Revocato; 039882105 - 2 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 20 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC-AL - Revocato; 039882028 - 1 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 20 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC-AL - Revocato; 039882143 - 2 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 56 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC-AL - Revocato; 039882055 - 1 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 50 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC-AL - Revocato

Stato dell'autorizzazione:

Revocato

Foglio illustrativo

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
TOLTERODINA DOC GENERICI 1 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM
TOLTERODINA DOC GENERICI 2 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM
Medicinale equivalente
LEGGA ATTENTAMENTE TUTTO QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO
MEDICINALE.
•
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
•
Se ha ulteriori domande, si rivolga al medico o al farmacista.
•
Questo medicinale è stato prescritto per lei. Non lo dia ad altre
persone anche se i loro sintomi
sono uguali ai suoi, perchè potrebbe essere pericoloso.
•
Se uno qualsiasi degli effetti indesiderati peggiora, o se nota la
comparsa di un qualsiasi effetto
indesiderato non elencato in questo foglio illustrativo, informi il
medico o il farmacista.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos’è TOLTERODINA DOC Generici e a che cosa serve
2.
Prima di prendere TOLTERODINA DOC Generici
3.
Come prendere TOLTERODINA DOC Generici
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare TOLTERODINA DOC Generici
6.
Altre informazioni
1.
CHE COS’È TOLTERODINA DOC GENERICI E A CHE COSA SERVE
La tolterodina appartiene a una classe di medicinali chiamati
antimuscarinici.
TOLTERODINA DOC Generici è usata nel trattamento sintomatico della
sindrome da vescica
iperattiva. Se soffre di sindrome da vescica iperattiva, noterà una
incapacità di controllare la minzione,
la necessità di precipitarsi alla toilette frequentemente e/o senza
avere alcun segnale premonitore.
2.
PRIMA DI PRENDERE TOLTERODINA DOC GENERICI
NON PRENDA TOLTERODINA DOC GENERICI
•
Se è allergico (ipersensibile) alla tolterodina o ad uno qualsiasi
degli eccipienti del medicinale
(vedere paragrafo 6 “Altre informazioni”).
•
Se ha difficoltà ad urinare (ritenzione urinaria).
•
Se ha una pressione oculare elevata non trattata in modo adeguato
(glaucoma ad angolo stretto
non controllato).
•
Se soffre di un tipo di debolezza muscolare (miastenia grave).
•
Se soffre di ulcera e infiammazione del colon (grave colite
ulcerativa).
•
Se soffre di d

Scheda tecnica

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
TOLTERODINA DOC Generici 1 mg compresse rivestite con film.
TOLTERODINA DOC Generici 2 mg compresse rivestite con film.
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ogni compressa rivestita con film di TOLTERODINA DOC Generici 1 mg
contiene 1 mg di
tolterodina L-tartrato (equivalente a 0,68 mg di tolterodina).
Ogni compressa rivestita con film di TOLTERODINA DOC Generici 2 mg
contiene 2 mg di
tolterodina L-tartrato (equivalente a 1,37 mg di tolterodina).
Eccipienti: ogni compressa contiene 0,5 mg di lattosio.
Per la lista completa degli eccipienti, vedere il paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Compressa rivestita con film.
Le compresse rivestite con film da 1 mg sono bianche, rotonde,
biconvesse, con “1” inciso su un lato.
Le compresse rivestite con film da 2 mg sono bianche, rotonde,
biconvesse, con “2” inciso su un lato e
con una linea di incisione sull’altro lato.
La linea di incisione ha il solo scopo di agevolare la rottura della
compressa per facilitare la
deglutizione e non di dividerla in due dosi uguali.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Trattamento sintomatico dell’incontinenza da urgenza e/o
dell’aumentata frequenza e urgenza urinaria
in pazienti con sindrome da vescica iperattiva.
4.2
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Adulti (compresi gli anziani)
La dose raccomandata è di 2 mg due volte al giorno, tranne che in
pazienti con compromissioni della
funzionalità epatica o grave compromissione della funzionalità
renale (GFR ≤ 30 ml/min) per i quali la
dose raccomandata è di 1 mg due volte al giorno (vedere paragrafo
4.4). In caso di effetti indesiderati
fastidiosi la dose può essere ridotta da 2 mg a 1 mg due volte al
giorno.
L’effetto del trattamento deve essere rivalutato dopo 2-3 mesi
(vedere paragrafo 5.1).
Pazienti pediatrici
L’uso di TOLTERODINA DOC Generici non è raccomandato nei bambini a
causa dell’insufficienza
di dati di efficacia (vedere paragrafo 5.1).
4.3
CONTROINDICA