Tolterodin Accord 2 mg Hartkapseln, retardiert

Nazione: Austria

Lingua: tedesco

Fonte: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

Principio attivo:

TOLTERODIN TARTRAT

Commercializzato da:

Accord Healthcare B.V.

Codice ATC:

G04BD07

INN (Nome Internazionale):

TOLTERODIN TARTRAT

Tipo di ricetta:

Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung

Dettagli prodotto:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

Data dell'autorizzazione:

2016-07-07

Foglio illustrativo

Gebrauchsinformation: Information für Anwender
Tolterodin Accord 2 mg Hartkapseln, retardiert
Tolterodin Accord 4 mg Hartkapseln, retardiert
Wirkstoff: Tolterodintartrat
Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit
der Einnahme dieses
Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen.
−
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
−
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
−
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es
kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
−
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt
oder Apotheker. Dies
gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe
Abschnitt 4.
Was in dieser Packungsbeilage steht
1.
Was ist Tolterodin Accord und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Tolterodin Accord beachten?
3.
Wie ist Tolterodin Accord einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Tolterodin Accord aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
Was ist Tolterodin Accord und wofür wird es angewendet?
Der Wirkstoff von Tolterodin Accord ist Tolterodin.
Tolterodin gehört zu einer Klasse von Arzneimitteln, die als
Muskarinrezeptor-Antagonisten
bezeichnet werden. Tolterodin Accord wird zur Behandlung der Symptome
der überaktiven Blase
angewendet.
Wenn Sie an überaktiver Blase leiden, wird es Ihnen unter Umständen
-
schwerfallen, Ihren Harndrang zu kontrollieren,
-
und Sie müssen ohne vorherige Warnzeichen rasch die Toilette
aufsuchen und/oder häufig zur
Toilette gehen.
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Tolterodin Accord beachten?
Tolterodin Accord darf nicht eingenommen werden,
-
wenn Sie allergisch (überempfindlich) gegen Tolterodin oder einen der
in Abschnitt 6.
genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind,
-
wenn Sie Ihre

Scheda tecnica

ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Tolterodin Accord 2 mg Hartkapseln, retardiert
Tolterodin Accord 4 mg Hartkapseln, retardiert
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede 2 mg Hartkapsel enthält 2 mg Tolterodintartrat, entsprechend
1,37 mg Tolterodin.
Jede 4 mg Hartkapsel enthält 4 mg Tolterodintartrat, entsprechend
2,74 mg Tolterodin.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Hartkapseln, retardiert
Dunkelgrüne/dunkelgrüne, ca. 14 mm lange Hartgelatinekapseln der
Größe „4“ mit Druckstreifen über
Kapseloberteil und -unterteil.
Dunkelblaue/dunkelblaue, ca. 16 mm lange Hartgelatinekapseln der
Größe „3“ mit Druckstreifen über
Kapseloberteil und -unterteil.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Symptomatische Behandlung von Dranginkontinenz und/oder Pollakisurie
und imperativem
Harndrang, wie sie bei Patienten mit dem Syndrom der überaktiven
Blase vorkommen können.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
_Erwachsene (einschließlich ältere Patienten):_
Die empfohlene Dosis ist einmal täglich 4 mg. Bei Patienten mit
eingeschränkter Leberfunktion oder
stark eingeschränkter Nierenfunktion (GFR ≤ 30 ml/min) beträgt die
empfohlene Dosis einmal täglich
2 mg (siehe Abschnitte 4.4 und 5.2). Im Falle von nicht tolerierbaren
Nebenwirkungen kann die Dosis
auf einmal täglich 2 mg reduziert werden.
Die Hartkapseln können mit oder ohne Nahrung eingenommen werden. Sie
müssen unzerkaut
geschluckt werden.
Der Behandlungserfolg ist nach 2 bis 3 Monaten zu prüfen (siehe
Abschnitt 5.1).
_Kinder und Jugendliche:_
Die Wirksamkeit von Tolterodin Accord ist wurde bei Kindern nicht
nachgewiesen (siehe
Abschnitt 5.1). Daher wird Tolterodin Accord für Kinder nicht
empfohlen.
4.3
GEGENANZEIGEN
Tolterodin ist kontraindiziert bei Patienten mit:
•
Harnretention
•
unbehandeltem Engwinkelglaukom
•
Myasthenia gravis
•
bekannter Überempfindlichkeit gegen Tolterodin oder einen der in
Abschnitt 6.1 genann