Nazione: Polonia
Lingua: polacco
Fonte: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Acidum tolfenamicum
Vetoquinol S.A.
QM01AG02
Acidum tolfenamicum
6 mg
Tabletka
kot; pies
Okresy karencji: kot - Wszystkie właściwe tkanki - 999 lat, pies - Wszystkie właściwe tkanki - 999 lat; Zawartość opakowania: 2 blistry 10 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909997017327
Bezterminowe
13 B. ULOTKA INFORMACYJNA 14 ULOTKA INFORMACYJNA TOLFEDINE TABLETKI 6 MG 1. NAZWA I ADRES PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO ORAZ WYTWÓRCY ODPOWIEDZIALNEGO ZA ZWOLNIENIE SERII, JE Ś LI JEST INNY Podmiot odpowiedzialny: Vetoquinol S.A., Magny-Vernois, BP 189, 70204 Lure Cedex, Francja Wytwórca odpowiedzialny za zwolnienie serii: Vetoquinol Biowet Sp. z o.o., ul. Kosynierów Gdy ń skich 13-14, 66-400 Gorzów Wlkp. Vetoquinol S.A., Magny-Vernois, BP 189, 70204 Lure Cedex, Francja 2. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO Tolfedine tabletki 6 mg Kwas tolfenamowy 3. ZAWARTO ŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ (-CH) I INNYCH SUBSTANCJI Kwas tolfenamowy 6 mg/tabletk ę Białe wypukłe tabletki. 4. WSKAZANIA LECZNICZE Psy: leczenie objawowe stanów zapalnych, bólowych i gor ą czki zwi ą zanych z zapaleniem stawów, ś ci ę gien i mi ęś ni. Koty: stany gor ą czkowe. 5. PRZECIWWSKAZANIA Nie stosowa ć w przypadku nadwra ż liwo ś ci na kwas tolfenamowy lub dowoln ą substancj ę pomocnicz ą . Nie stosowa ć przy podejrzeniu owrzodzenia lub krwawie ń w obr ę bie przewodu pokarmowego oraz zaburze ń krzepliwo ś ci krwi. Nie stosowa ć u zwierz ą t ze schorzeniami nerek, serca i w ą troby. 6. DZIAŁANIA NIEPO ŻĄ DANE Przy przedłu ż aj ą cym si ę leczeniu mog ą wyst ą pi ć : utrata apetytu, wymioty, biegunka, krew w kale. W trakcie leczenia mo ż liwy jest wzrost pragnienia i diurezy. W takich przypadkach zaleca si ę przerwanie leczenia, poniewa ż objawy zwykle ust ę puj ą samoistnie po odstawieniu leku. Cz ę stotliwo ść wyst ę powania działa ń niepo żą danych przedstawia si ę zgodnie z poni ż sz ą reguł ą : - bardzo cz ę sto (wi ę cej ni ż 1 na 10 leczonych zwierz ą t wykazuj ą cych działanie(a) niepo żą dane) - cz ę sto (wi ę cej ni ż 1, ale mniej ni ż 10 na 100 leczonych zwierz ą t) - niezbyt cz ę sto (wi ę cej ni ż 1, ale mniej ni ż 10 na 1000 leczonych zwierz ą t) - rzadko (wi ę cej ni ż 1, ale mniej ni ż 10 na 10000 leczonych zwierz ą t) - bardzo rzadko (mniej ni ż 1 na 1 Leggi il documento completo
1 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO 2 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO Tolfedine tabletki 6 mg 2. SKŁAD JAKO Ś CIOWY I ILO Ś CIOWY 1 tabletka zawiera: SUBSTANCJA CZYNNA: Kwas tolfenamowy 6 mg SUBSTANCJE POMOCNICZE: Wykaz wszystkich substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTA Ć FARMACEUTYCZNA Tabletka. Białe wypukłe tabletki. 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 DOCELOWE GATUNKI ZWIERZ ą T Pies, kot. 4.2 WSKAZANIA LECZNICZE DLA POSZCZEGÓLNYCH DOCELOWYCH GATUNKÓW ZWIERZ ą T Psy: leczenie objawowe stanów zapalnych, bólowych i gor ą czki zwi ą zanych z zapaleniem stawów, ś ci ę gien i mi ęś ni. Koty: stany gor ą czkowe. 4.3 PRZECIWWSKAZANIA Nie stosowa ć w przypadku nadwra ż liwo ś ci na kwas tolfenamowy lub dowoln ą substancj ę pomocnicz ą . Nie stosowa ć przy podejrzeniu owrzodzenia lub krwawie ń w obr ę bie przewodu pokarmowego oraz zaburze ń krzepliwo ś ci krwi. Nie stosowa ć u zwierz ą t ze schorzeniami nerek, serca i w ą troby. 4.4 SPECJALNE OSTRZE ż ENIA DLA KA ż DEGO Z DOCELOWYCH GATUNKÓW ZWIERZ ą T Brak. 4.5 SPECJALNE ś RODKI OSTRO ż NO ś CI DOTYCZ ą CE STOSOWANIA Specjalne ś rodki ostro ż no ś ci dotycz ą ce stosowania u zwierz ą t Niesteroidowe leki przeciwzapalne mog ą hamowa ć fagocytoz ę i dlatego lecz ą c stany zapalne zwi ą zane z zaka ż eniami bakteryjnymi nale ż y podawa ć jednocze ś nie odpowiednie leki przeciwbakteryjne. Je ś li leczenie psa trwa ponad 3 miesi ą ce, jego stan zdrowia powinien by ć regularnie kontrolowany przez lekarza weterynarii. Stosowa ć ostro ż nie u zwierz ą t poni ż ej 6. tygodnia ż ycia oraz u zwierz ą t starych. Stosowanie leku u zwierz ą t odwodnionych, przy obni ż onym ci ś nieniu krwi i w stanach hipowolemii zwi ę ksza jego nefrotoksyczno ść . 3 Nie przekracza ć zalecanego dawkowania. Specjalne ś rodki ostro ż no ś ci dla osób podaj ą cych produkt leczniczy weterynaryjny zwierz ę tom Po przypadkowym kontakcie z okiem, nale ż y je przemy ć obficie wod ą Leggi il documento completo