TOFRANIL PAMOATO

Nazione: Brasile

Lingua: portoghese

Fonte: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Commercializzato da:

NOVARTIS BIOCIENCIAS S.A

Codice ATC:

ANTIDEPRESSIVOS

Area terapeutica:

ANTIDEPRESSIVOS

Stato dell'autorizzazione:

Cancelado/Caduco

Data dell'autorizzazione:

2002-05-13

Foglio illustrativo

TOFRANIL
® PAMOATO
(
PAMOATO DE IMIPRAMINA
)
Novartis Biociências SA
Cápsulas gelatinosas duras
75 mg ou 150 mg
VP4 = Tofranil Pamoato_Bula_Paciente
_ _
_ _
_ _
1
TOFRANIL
® PAMOATO
pamoato de imipramina
APRESENTAÇÕES
Cápsulas. Embalagens com 30 cápsulas de 75 ou 150 mg.
VIA ORAL
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
Tofranil
®
Pamoato 75 mg: cada cápsula contém 112,5 mg de pamoato de imipramina
equivalente a 75 mg de cloridrato
de imipramina.
Tofranil
®
Pamoato 150 mg: cada cápsula contém 225 mg de pamoato de imipramina
equivalente a 150 mg de
cloridrato de imipramina.
Excipientes: amido, estearato de magnésio e talco.
INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1. PARA QUÊ ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
Tofranil
®
Pamoato pertence ao grupo de medicamentos conhecidos como
antidepressivos tricíclicos, que são usados
para tratar depressão e distúrbios do humor. Estados de pânico e
dores crônicas são outras condições psicológicas que
podem ser tratadas com Tofranil
®
Pamoato.
2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
Mecanismos
de
ação:
Acredita-se
que
Tofranil
®
trabalhe
aumentando
a
quantidade
de
mensageiros
químicos
(noradrenalina e serotonina) no cérebro ou fazendo seus efeitos
durarem mais tempo. A imipramina tem muitas
propriedades
farmacológicas,
incluindo-se
as
propriedades
alfa-adrenolítica,
anti-histamínica,
anticolinérgica
e
bloqueadora
do
receptor
serotoninérgico
(5-HT).
Contudo,
acredita-se
que
a
principal
atividade
terapêutica
da
imipramina seja a inibição da recaptação neuronal de noradrenalina
(NA) e de serotonina (5-HT).
A imipramina é chamada de bloqueador "misto" da recaptação, isto
é, ela inibe a recaptação da noradrenalina e da
serotonina aproximadamente na mesma extensão.
3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Não tome Tofranil
®
Pamoato, se você: for alérgico (tiver hipersensibilidade) a
cloridrato de imipramina, a qualquer
outro antidepressivo tricíclico ou a qualquer outro ingrediente de
Tofranil
®
Pamoato descrito no início desta bula; se
você já estiver tomando um t

Scheda tecnica

TOFRANIL
® PAMOATO
(
PAMOATO DE IMIPRAMINA
)
Novartis Biociências SA
Cápsulas gelatinosas duras
75 mg ou 150 mg
VPS4 = Tofranil Pamoato_Bula_Profissional
_ _
_ _
1
TOFRANIL
® PAMOATO
pamoato de imipramina
APRESENTAÇÕES
Cápsulas. Embalagens com 30 cápsulas de 75 ou 150 mg.
VIA ORAL
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
Tofranil
®
Pamoato 75 mg: cada cápsula contém 112,5 mg de pamoato de imipramina
equivalente a 75 mg de cloridrato
de imipramina.
Tofranil
®
Pamoato 150 mg: cada cápsula contém 225 mg de pamoato de imipramina
equivalente a 150 mg de cloridrato
de imipramina.
Excipientes: amido, estearato de magnésio e talco.
INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1. INDICAÇÕES

Todas as formas de depressão, incluindo as formas endógenas,
orgânicas e psicogênicas e a depressão associada com
distúrbios de personalidade ou de alcoolismo crônico.

Transtornos do pânico.

Condições dolorosas crônicas.
2. RESULTADOS DE EFICÁCIA
A eficácia da imipramina em aliviar a depressão está bem
estabelecida, e também têm se revelado útil em uma série de
outros transtornos psiquiátricos (1, 2). As altas taxas cumulativas
de remissão sugerem que os antidepressivos são
eficazes, e que os pacientes com depressão diagnosticada corretamente
que recebem o tratamento adequado tem cerca
de 90% de chance de alcançar um estado de remissão (3).
Estudos clínicos randomizados, duplo-cego para tratamento da
depressão maior demonstraram a eficácia da imipramina
comparável a outros antidepressivos (outros TCAs, SSRIs e outros
antidepressivos) em doses de pelo menos 100 mg
(4-17). Quando as doses terapêuticas foram utilizadas, TCAs e os
inibidores seletivos da recaptação da serotonina
(SSRIs) tiveram uma taxa de resposta semelhante (cerca de 70%) e um
atraso semelhante para o início (2 ou mais
semanas) de seus efeitos antidepressivos (1, 18).
Em ensaios comparativos entre comprimidos de imipramina, sertralina,
fluoxetina, fluvoxamina,
milnacipram
e
moclobemida. O intervalo de dose de imipramina