Nazione: Paesi Bassi
Lingua: olandese
Fonte: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)
DEXAMETHASON 1 mg/ml ; TOBRAMYCINE 3 mg/ml
DEXAMETHASON 1 mg/ml ; TOBRAMYCINE 3 mg/ml
Oogdruppels, suspensie
BENZALKONIUMCHLORIDE ; DINATRIUMEDETAAT 2-WATER ; HYDROXYETHYLCELLULOSE ; NATRIUMCHLORIDE ; NATRIUMHYDROXIDE (E 524) ; NATRIUMSULFAAT 0-WATER (E 514 (I)) ; TYLOXAPOL ; WATER, GEZUIVERD ; ZWAVELZUUR (E 513)
Oculair gebruik
2023-04-12
1 BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE PATIËNT TOBRAMYCINE + DEXAMETHASON BLUMONT 3 MG/ML + 1 MG/ML OOGDRUPPELS, SUSPENSIE Tobramycine/Dexamethason LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT MEDICIJN GAAT GEBRUIKEN WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. - Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. - Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. - Geef dit medicijn niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u. > - Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker of verpleegkundige. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER 1. Wat is Tobramycine + Dexamethason Blumont en waarvoor wordt dit medicijn gebruikt? 2. Wanneer mag u dit medicijn niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe gebruikt u dit medicijn? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u dit medicijn? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAT IS TOBRAMYCINE+DEXAMETHASON BLUMONT EN WAARVOOR WORDT DIT MEDICIJN INGENOMEN ? Tobramycine + Dexamethason bevat dexamethason, dat een ontstekingsremmende werking heeft. Tobramycine + Dexamethason bevat ook tobramycine, een antibioticum dat effectief is tegen verschillende bacteriën die ooginfecties kunnen veroorzaken. Tobramycine + Dexamethason Blumont wordt gebruikt voor het voorkomen en behandelen van oogontstekingen en het voorkomen van bacteriële infecties na cataractchirurgie bij volwassenen en kinderen van 2 jaar en ouder. 2. WANNEER MAG U DIT MEDICIJN NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG MEE ZIJN? WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN? • Als u allergisch bent voor een van de stoffen in dit medicijn. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6 van deze bijsluiter. • Als u een ooginfectie heeft of denkt te hebben • Als u een plakkerige afscheiding uit uw oog heeft • Als u een rood oog heeft dat niet door een arts Leggi il documento completo
1 SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 2 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Tobramycine + Dexamethason Blumont 3 mg/ml + 1 mg/ml oogdruppels, suspensie Tobramycine/Dexamethason 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING 1 ml suspensie bevat 3 mg tobramycine en 1 mg dexamethason. Hulpstoffen met gekende werking : bevat Benzalkonium chloride 0.1 mg/ml Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3. FARMACEUTISCHE VORM Oogdruppels, suspensie Melkachtige witte suspensie 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES Tobramycine + Dexamethason Blumont is geïndiceerd voor de vermindering van intraoculaire ontsteking en bacteriële contaminatie van het oogoppervlak na cataractchirurgie bij volwassenen en kinderen van 2 jaar en ouder. Er moet rekening worden gehouden met de officiële richtlijnen voor het juiste gebruik van antibacteriële middelen. 4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING Dosering _Volwassenen _ Elke 4 tot 6 uur wordt één druppel in de conjunctivale zak gedruppeld terwijl de patiënt wakker is. Tijdens de eerste 24 tot 48 uur kan de dosering worden verhoogd tot één druppel om de twee uur terwijl de patiënt wakker is. De dosering dient 14 dagen te worden voortgezet en niet langer dan 24 dagen. De frequentie moet geleidelijk worden verlaagd als dit gerechtvaardigd is door verbetering van de klinische symptomen. Er moet voor worden gezorgd dat de behandeling niet voortijdig wordt stopgezet. _Gebruik bij ouderen _ Klinische studies hebben aangetoond dat dosisaanpassingen niet nodig zijn voor gebruik bij ouderen. _Pediatrisch gebruik _ Tobramycine/dexamethason kan bij kinderen van 2 jaar en ouder in dezelfde dosis worden gebruikt als bij volwassenen. De momenteel beschikbare gegevens worden beschreven in 3 rubriek 5.1. De veiligheid en werkzaamheid bij kinderen jonger dan 2 jaar zijn niet vastgesteld en er zijn geen gegevens beschikbaar. Schud de fles goed voor gebruik. Wijze van toediening Oculair gebruik Tobramycine/dexamethason oogdruppels dienen voor gebruik goed geschud te worden. Om b Leggi il documento completo