TOBRAMYCIN-INFECTOPHARM 20 mg/2 ml

Nazione: Germania

Lingua: tedesco

Fonte: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Principio attivo:

Tobramycin

Commercializzato da:

Infectopharm Arzneimittel und Consilium GmbH (3291423)

INN (Nome Internazionale):

Tobramycin

Forma farmaceutica:

Lösung zur Injektion, Infusion und Inhalation

Composizione:

Tobramycin (04479) 20 Milligramm

Via di somministrazione:

Injektion intramuskulär; zur Inhalation; Infusion intravenös

Stato dell'autorizzazione:

erloschen

Data dell'autorizzazione:

2004-02-04

Foglio illustrativo

palde-tobramycin-infectopharm20,40,80mg-1-0
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WORTLAUT DER FÜR DIE PACKUNGSBEILAGE VORGESEHENEN ANGABEN
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
TOBRAMYCIN-INFECTOPHARM® 20 MG/2 ML
TOBRAMYCIN-INFECTOPHARM® 40 MG/1 ML
TOBRAMYCIN-INFECTOPHARM® 80 MG/2 ML
Lösung zur Injektion, Infusion und Inhalation
Wirkstoff: Tobramycin
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER ANWENDUNG
DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN.
·
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.
·
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
·
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte
weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese dieselben Symptome haben
wie Sie.
·
Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie
Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind,
informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.
DIESE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET:
1. Was ist TOBRAMYCIN-INFECTOPHARM und wofür wird es angewendet?
2. Was müssen Sie vor der Anwendung von TOBRAMYCIN-INFECTOPHARM
beachten?
3. Wie ist TOBRAMYCIN-INFECTOPHARM anzuwenden?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist TOBRAMYCIN-INFECTOPHARM aufzubewahren?
6. Weitere Informationen
1.  
WAS IST TOBRAMYCIN-INFECTOPHARM UND WOFÜR WIRD ES
ANGEWENDET?
TOBRAMYCIN-INFECTOPHARM ist ein Mittel zur Bekämpfung bestimmter
Krankheitserreger (Aminoglykosid-Antibiotikum). Es wird angewendet zur Behandlung von
schweren bakteriellen Infektionen, die durch Tobramycin-empfindliche Erreger verursacht sind.
Unter diesen Voraussetzungen kann TOBRAMYCIN-INFECTOPHARM angewendet werden
bei:
-  im Krankenhaus erworbenen Infektionen der unteren Atemwege, ein schließlich schwerer
Lungenentzündungen

Scheda tecnica

spcde-tobramycin-infectopharm20,40,80mg-1-0
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
TOBRAMYCIN-INFECTOPHARM
®
 20 mg/2 ml
TOBRAMYCIN-INFECTOPHARM
®
 40 mg/1 ml
TOBRAMYCIN-INFECTOPHARM
®
 80 mg/2 ml
Lösung zur Injektion, Infusion und Inhalation
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Eine Ampulle TOBRAMYCIN-INFECTOPHARM
®
 20 mg/2 ml enthält 20 mg Tobramycin.
Eine Ampulle TOBRAMYCIN-INFECTOPHARM
®
 40 mg/1 ml enthält 40 mg Tobramycin.
Eine Ampulle TOBRAMYCIN-INFECTOPHARM
®
 80 mg/2 ml enthält 80 mg Tobramycin.
SONSTIGE BESTANDTEILE:
NATRIUMMETABISULFIT (PH. EUR.)
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Lösung zur Injektion, Infusion und Inhalation
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Zur Behandlung von schweren Infektionen, die durch Tobramycin-empfindliche Erreger verursacht 
sind (siehe dazu auch 5.1), wenn weniger toxische Antibiotika nicht wirksam sind.
Unter diesen Voraussetzungen kann TOBRAMYCIN-INFECTOPHARM angewandt werden bei:
nosokomialen Infektionen der unteren Atemwege, einschließlich schwerer Pneumonien 
Haut- und Weichteilinfektionen einschließlich schwerer Verbrennungen
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Exazerbationen von Infektionen der unteren Atemwege bei Patienten mit cystischer Fibrose 
(Mukoviszidose)
cystische Fibrose: _Pseudomonas aeruginosa_-Besiedlung
komplizierten und rezidivierenden Infektionen der Nieren und der ableitenden Harnwege
- intraabdominellen Infektionen
Bei der systemischen Anwendung (i.v. und i.m.) wird TOBRAMYCIN-INFECTOPHARM 
üblicherweise im Rahmen einer Kombinationsbehandlung verabreicht, vorwiegend zusammen mit 
einem Betalaktam-Antibiotikum oder mit einem gegen anaerobe Bakterien wirksamen Antibiotikum, 
vor allem bei lebensbedrohlichen Infektionen durch einen (zunächst noch) unbekannten Erreger, be