TOBI PODHALER Capsule Polvere per Inalazione

Nazione: Svizzera

Lingua: italiano

Fonte: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Principio attivo:

tobramycinum

Commercializzato da:

Viatris Pharma GmbH

Codice ATC:

J01GB01

INN (Nome Internazionale):

tobramycinum

Forma farmaceutica:

Capsule Polvere per Inalazione

Composizione:

tobramycinum 28 mg, acidum sulfuricum, 1,2-distearoyl-sn-glycero-3-phosphocholinum, calcii chloridum dihydricum, ad pulverem.

Classe:

A

Gruppo terapeutico:

Synthetika

Area terapeutica:

La terapia dell'infezione polmonare con Pseudomonas aeruginosa nelle cistica Firbrose

Stato dell'autorizzazione:

zugelassen

Data dell'autorizzazione:

2012-02-01

Foglio illustrativo

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PATIENTENINFORMATION
Inhaltsverzeichnis
Strukturierte Informationen
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Informazione destinata ai pazienti
TOBI® Podhaler®
Che cos'è TOBI Podhaler e quando si usa?
Di che cosa occorre inoltre tener conto durante il trattamento?
Quando non si può usare TOBI Podhaler?
Quando è richiesta prudenza nell'uso di TOBI Podhaler?
Si può usare TOBI Podhaler durante la gravidanza o l'allattamento?
Come usare TOBI Podhaler?
Quali effetti collaterali può avere TOBI Podhaler?
Di che altro occorre tener conto?
Cosa contiene TOBI Podhaler?
Numero dell'omologazione
Dove è ottenibile TOBI Podhaler? Quali confezioni sono disponibili?
Titolare dell'omologazione
Questo foglietto illustrativo è stato controllato l'ultima volta nel
luglio 2023 dall'autorità competente in
materia di medicamenti (Swissmedic).
Informazione destinata ai pazienti
Legga attentamente il foglietto illustrativo prima di far uso del
medicamento. Questo medicamento le è
stato prescritto personalmente e quindi non deve essere consegnato ad
altre persone, anche se i sintomi
sono gli stessi. Il medicamento potrebbe nuocere alla loro salute.
Conservi il foglietto illustrativo per poterlo rileggere
all'occorrenza.
TOBI® Podhaler®
Viatris Pharma GmbH
Che cos'è TOBI Podhaler e quando si usa?
Che cos'è TOBI Podhaler?
TOBI Podhaler contiene il principio attivo antibiotico tobramicina.
Questo antibiotico fa parte della classe
di farmaci denominata aminoglicosidi.
TOBI Podhaler è una polvere da inalare racchiusa in capsule. Le
capsule di TOBI Podhaler per
l'inalazione attraverso la bocca devono essere impiegate soltanto
servendosi dell'inalatore T-326.
Per che cosa viene usato TOBI Podhaler?
TOBI Podhaler viene usato, a partire dall'età di sei anni, nei
pazienti affetti da fibrosi cistica
(mucoviscidosi) per trattare le infezioni polmonari causate dal
batterio Pseudomon

Scheda tecnica

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Strukturierte Informationen
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TOBI® Podhaler®
Composizione
Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità
Indicazioni/Possibilità d'impiego
Posologia/Impiego
Controindicazioni
Avvertenze e misure precauzionali
Interazioni
Gravidanza, allattamento
Effetti sulla capacità di condurre veicoli e sull'impiego di macchine
Effetti indesiderati
Posologia eccessiva
Proprietà/Effetti
Farmacocinetica
Dati preclinici
Altre indicazioni
Numero dell'omologazione
Confezioni
Titolare dell’omologazione
Stato dell'informazione
TOBI® Podhaler®
Viatris Pharma GmbH
Composizione
Principi attivi
Tobramycinum.
Sostanze ausiliarie
1,2-distearoyl-sn-glycero-3-phosphatidylcholinum, calcii chloridum
dihydricum, acidum sulfuricum
(E513).
Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità
Quantità di principio attivo
28 mg di tobramicina per capsula rigida con polvere per inalazione.
Forma farmaceutica
La polvere (da bianca a bianca opaca) per inalazione è riempita in
capsule di ipromellosa trasparenti e
incolori, con «MYL TPH» impresso in blu in senso radiale su un lato
della capsula e il logo Mylan
impresso in blu in senso radiale sull'altro lato della capsula.
Indicazioni/Possibilità d'impiego
Tobi Podhaler è indicato per il trattamento di infezioni polmonari
dovute a Pseudomonas aeruginosa in
pazienti affetti da fibrosi cistica (FC) a partire dai 6 anni di età.
Posologia/Impiego
Popolazione generale di destinazione: adulti e bambini a partire dai 6
anni di età affetti da fibrosi cistica
(FC) e infezione polmonare da Pseudomonas aeruginosa
La dose di TOBI Podhaler è la stessa per tutti i pazienti,
indipendentemente dall'età o dal peso corporeo.
La dose consigliata è di quattro capsule (4 x 28 mg = 112 mg di
tobramicina) due volte al giorno per la
durata di 28 giorni. Ogni