TIZANIDINA DR.REDDY'S

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Principio attivo:

TIZANIDINA

Commercializzato da:

DR. REDDY'S S.R.L.

Codice ATC:

M03BX02

INN (Nome Internazionale):

TIZANIDINA

Confezione:

" 2 MG COMPRESSE " 100 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC-AL; " 2 MG COMPRESSE " 120 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC-AL; " 2 MG COMPRES

Classe:

M

Area terapeutica:

TIZANIDINA

Dettagli prodotto:

039297027 - 2 MG COMPRESSE 20 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC-AL - Revocato; 039297078 - 4 MG COMPRESSE 100 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC-AL - Revocato; 039297080 - 4 MG COMPRESSE 30 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC-AL - Revocato; 039297104 - 4 MG COMPRESSE 15 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC-AL - Revocato; 039297039 - 2 MG COMPRESSE 30 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC-AL - Revocato; 039297015 - 2 MG COMPRESSE 15 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC-AL - Revocato; 039297092 - 4 MG COMPRESSE 20 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC-AL - Revocato; 039297054 - 2 MG COMPRESSE 120 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC-AL - Revocato; 039297066 - 4 MG COMPRESSE 120 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC-AL - Revocato; 039297041 - 2 MG COMPRESSE 100 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC-AL - Revocato

Stato dell'autorizzazione:

Revocato

Foglio illustrativo

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
TIZANIDINA DR. REDDY’S 2 MG E 4 MG COMPRESSE
(tizanidina)
MEDICINALE EQUIVALENTE
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO ILLUSTRATIVO PRIMA DI INIZIARE A
PRENDERE QUESTO
MEDICINALE.
•
Conservi questo foglio illustrativo. Potrebbe aver bisogno di leggerlo
di nuovo.
•
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
•
Questo medicinale è stato prescritto per lei personalmente. Non lo
dia mai ad altre
persone, anche se i loro sintomi sono uguali ai suoi, perché potrebbe
essere pericoloso.
•
Se uno qualsiasi degli effetti indesiderati peggiora o se nota la
comparsa di un qualsiasi
effetto indesiderato non elencato in questo foglio illustrativo,
informi il medico o il farmacista.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO ILLUSTRATIVO:
1.
Che cos'è Tizanidina Dr. Reddy’s Compresse e a che cosa serve
2.
Prima di prendere Tizanidina Dr. Reddy’s Compresse.
3.
Come prendere Tizanidina Dr. Reddy’s Compresse
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Tizanidina Dr. Reddy’s Compresse
6
Altre informazioni
1.
CHE COS'È TIZANIDINA COMPRESSE E A CHE COSA SERVE
Tizanidina Dr. Reddy’s Compresse contiene tizanidina, che è un
miorilassante
Tizanidina viene usata per alleviare la rigidità e la limitazione del
movimento muscolare causata
da sclerosi multipla, lesioni o malattie del midollo osseo.
2.
PRIMA DI PRENDERE TIZANIDINA COMPRESSE
NON PRENDA TIZANIDINA DR. REDDY’S COMPRESSE SE:
•
è allergico (ipersensibile) alla tizanidina o ad uno qualsiasi degli
eccipienti (vedere
paragrafo 6)
•
ha gravi problemi di fegato
•
sta prendendo medicinali contenenti fluvoxamina o ciprofloxacina.
FACCIA PARTICOLARE ATTENZIONE CON TIZANIDINA DR. REDDY’S COMPRESSE
•
può richiedere una dose più bassa se ha malattie ai reni
•
tizanidina può influenzare la funzionalità epatica, pertanto la sua
funzionalità epatica
deve essere controllata, particolarmente se compaiono sintomi come
nausea inspiegabile,
stanchezza, anoressia o colorazione gialla della cute e

Scheda tecnica

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Tizanidina Dr. Reddy’s 2 mg compresse
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ogni compressa contiene 2 mg di tizanidina (come tizanidina
cloridrato)
Eccipienti: lattosio in forma di lattosio anidro, 47,21 mg per
compressa
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Compresse.
Compresse bianco-biancastre, ovali, piatte, con bordo smussato, con
inciso “R179” su di un lato
e divise in due da un’incisione sull’altro lato.
La linea di incisione sulla compressa serve per agevolarne la rottura
al fine di ingerire la
compressa più facilmente e non per dividerla in dosi uguali.
4
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1.
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Trattamento di spasticità a seguito di sclerosi multipla lesioni o
malattie del midollo spinale.
4.2.
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
L’effetto della Tizanidina sulla spasticità è massima entro 2 –
3 ore dalla somministrazione ed ha
una durata d’azione relativamente breve. Pertanto tempi e frequenza
di somministrazione
devono essere adeguati al singolo paziente e la tizanidina deve essere
somministrata in dosi
suddivise fino a 3 – 4 volte al giorno a seconda delle necessità
del paziente. E’ necessaria un’
attenta titolazione in quanto vi è una notevole variabilità di tra i
singoli pazienti. Si deve
prestare attenzione a non superare la dose che produce l’effetto
terapeutico desiderato.
Abitualmente si inizia con una dose singola di 2 mg aumentandola di 2
mg alla volta ad intervalli
non inferiori alla mezza settimana. Si deve prestare attenzione a non
superare la dose minima che
produce l’effetto terapeutico desiderato.
Le dosi singole di tizanidina non devono superare i 12 mg. La dose
totale giornaliera non deve
superare i 36 mg, anche se di solito non è necessario superare 24
mg/die. Effetti farmacologici
secondari (vedere paragrafo 4.8) possono comparire a dosi terapeutiche
ma possono essere
minimizzati con una titolazione lenta, in m