TIXOCORTOL ZENTIVA 1 %, suspension nasale

Nazione: Francia

Lingua: francese

Fonte: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Principio attivo:

pivalate de tixocortol 1 g

Commercializzato da:

ZENTIVA France

Codice ATC:

nonencoreattribué.

INN (Nome Internazionale):

pivalate de tixocortol 1 g

Dosaggio:

1 g

Forma farmaceutica:

Suspension

Composizione:

pour 100 g de suspension > pivalate de tixocortol 1 g

Confezione:

1 flacon pulvérisateur en polyéthylène de 10 ml avec pompe doseuse avec embout nasal

Tipo di ricetta:

liste II

Area terapeutica:

corticoïde local

Indicazioni terapeutiche:

Classe pharmacothérapeutique - code ATC : CORTICOÏDE POUR USAGE LOCAL (R : système respiratoire)Ce médicament est indiqué, pour une utilisation dans les narines seulement, dans les manifestations inflammatoires et allergiques du rhino-pharynx : rhinites allergiques, rhinites saisonnières, rhinites congestives aigües et chroniques, rhinites vaso-motrices.

Dettagli prodotto:

TIXOCORTOL (PIVALATE DE) 1 % - PIVALONE 1 POUR CENT, suspension nasale

Stato dell'autorizzazione:

Valide

Data dell'autorizzazione:

2018-12-27

Foglio illustrativo

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 04/04/2023
Dénomination du médicament
TIXOCORTOL ZENTIVA 1 %, suspension nasale
Pivalate de tixocortol
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait
leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques
aux vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que TIXOCORTOL ZENTIVA %, suspension nasale et dans quels
cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser
TIXOCORTOL ZENTIVA 1 %,
suspension nasale ?
3. Comment utiliser TIXOCORTOL ZENTIVA 1 %, suspension nasale ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver TIXOCORTOL ZENTIVA 1 %, suspension nasale ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE TIXOCORTOL ZENTIVA 1 %, suspension nasale ET DANS
QUELS CAS EST-
IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique - code ATC : CORTICOÏDE POUR USAGE
LOCAL (R : système
respiratoire)
Ce médicament est indiqué, pour une utilisation dans les narines
seulement, dans les manifestations
inflammatoires et allergiques du rhino-pharynx : rhinites allergiques,
rhinites saisonnières, rhinites
congestives aigües et chroniques, rhinites vaso-motrices.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D’UTILISER
TIXOCORTOL
ZENTIVA 1 %, suspension nasale ?
N’utilisez jamais TIXOCORTOL ZENTIVA 1 %, suspension nasale :
·
si vous êtes allergique à la substance active ou à l’un des
autres composants contenus dans ce
médica

Scheda tecnica

ANSM - Mis à jour le : 04/04/2023
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
TIXOCORTOL ZENTIVA 1 %, suspension nasale
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Tixocortol (pivalate
de)........................................................................................................
1,000 g
Pour 100 g de suspension nasale.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Suspension nasale.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Manifestations inflammatoires et allergiques du rhino-pharynx:
rhinites allergiques, rhinites saisonnières,
rhinites congestives aiguës et chroniques, rhinites vaso-motrices.
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
1 à 2 pulvérisations dans chaque narine 2 à 4 fois par jour.
Mode d’administration
Voie nasale.
Agiter avant chaque emploi.
4.3. Contre-indications
Hypersensibilité à la substance active ou à l’un des excipients
mentionnés à la rubrique 6.1.
Epistaxis.
Ce médicament ne doit pas être utilisé en présence d’une
infection virale localisée impliquant la
muqueuse nasale, telle que _Herpès simplex_.
Ce médicament ne doit pas être utilisé en présence d’une
infection fongique locale, telle que la candidose.
En raison de l’effet inhibiteur des corticostéroïdes sur la
cicatrisation des plaies, les patients qui ont subi
une intervention chirurgicale ou un traumatisme nasal récent, ne
doivent pas utiliser ce médicament
jusqu’à la guérison.
4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi
Mises en garde spéciales
Des effets systémiques peuvent apparaître lors de traitement au long
cours avec des doses élevées de
corticoïdes par voie nasale. Le risque de retentissement systémique
reste néanmoins moins important
qu’avec les corticoïdes oraux et peut varier en fonction de la
susceptibilité individuelle et de la
composition de la spécialité corticoïde utilisée. Les effets
systémiques possibles sont syndrome de
Cushing ou symptômes cushingoïdes, amincissement cutané, hématomes
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