Tivicay 10 mg Compresse rivestite con film

Nazione: Svizzera

Lingua: italiano

Fonte: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Principio attivo:

dolutegravirum

Commercializzato da:

ViiV Healthcare GmbH

Codice ATC:

J05AJ03

INN (Nome Internazionale):

dolutegravirum

Forma farmaceutica:

Compresse rivestite con film

Composizione:

dolutegravirum 10 mg a dolutegravirum natricum, excipiens pro compresso haze.

Classe:

A

Gruppo terapeutico:

Synthetika

Area terapeutica:

HIV-1-Infektionen

Stato dell'autorizzazione:

zugelassen

Data dell'autorizzazione:

2014-05-08

Foglio illustrativo

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Informazioni strutturate
Indice dei contenuti
Informazione destinata ai pazienti
Tivicay, compresse rivestite con film
Che cos'è Tivicay e quando si usa?
Di che cosa occorre inoltre tener conto durante il trattamento?
Quando non si può assumere Tivicay?
Quando è richiesta prudenza nella somministrazione di Tivicay?
Si può assumere Tivicay durante la gravidanza o l'allattamento?
Come usare Tivicay?
Quali effetti collaterali può avere Tivicay?
Di che altro occorre tener conto?
Cosa contiene Tivicay?
Numero dell'omologazione
Dove è ottenibile Tivicay? Quali confezioni sono disponibili?
Titolare dell'omologazione
Questo foglietto illustrativo è stato controllato l'ultima volta nel
luglio 2023 dall'autorità competente in
materia di medicamenti (Swissmedic).
Informazione destinata ai pazienti
Legga attentamente il foglietto illustrativo prima di assumere o far
uso del medicamento.
Questo medicamento le è stato prescritto personalmente e quindi non
deve essere consegnato ad altre
persone, anche se i sintomi sono gli stessi. Il medicamento potrebbe
nuocere alla loro salute.
Conservi il foglietto illustrativo per poterlo rileggere
all'occorrenza.
Tivicay, compresse rivestite con film
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ViiV Healthcare GmbH
Che cos'è Tivicay e quando si usa?
Tivicay viene usato nel trattamento dell'infezione da virus
dell'immunodeficienza umana (HIV). Il
medicamento viene impiegato negli adulti, negli adolescenti e nei
bambini dai 6 anni d'età di almeno 14 kg di
peso corporeo, in associazione con altri medicamenti diretti anch'essi
contro l'HIV (antiretrovirali). Tivicay
contiene il principio attivo dolutegravir, una sostanza che inibisce i
virus, del gruppo dei cosiddetti inibitori
dell'integrasi.
Tivicay non guarisce l'infezione da HIV, ma riduce la quantità d

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Informazioni strutturate
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Tivicay
Composizione
Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità
Indicazioni/Possibilità d'impiego
Posologia/Impiego
Controindicazioni
Avvertenze e misure precauzionali
Interazioni
Gravidanza, allattamento
Effetti sulla capacità di condurre veicoli e sull'impiego di macchine
Effetti indesiderati
Posologia eccessiva
Proprietà/Effetti
Farmacocinetica
Dati preclinici
Altre indicazioni
Numero dell'omologazione
Confezioni
Titolare dell’omologazione
Stato dell'informazione
Tivicay
ViiV Healthcare GmbH
Composizione
DE
FR
Principi attivi
Dolutegravir (come dolutegravir sodico, equivalente a 0.30 mg di sodio
per compressa da 5 mg, a 0.51 – 0.61
mg di sodio per compressa da 10 mg, a 1.29 – 1.53 mg di sodio per
compressa da 25 mg e a 2.58 – 3.05 mg
per compressa da 50 mg).
Sostanze ausiliarie
Compresse rivestite con film
Nucleo della compressa: D-mannitolo, cellulosa microcristallina,
povidone K29/32, sodio amido glicolato
(equivalente a 0.14 – 0.21 mg di sodio per compressa da 10 mg, a
0.29 – 0.45 mg di sodio per compressa da
25 mg e a 0.59 – 0.88 mg di sodio per compressa da 50 mg), sodio
stearilfumarato (equivalente a 0.12 mg di
sodio per compressa da 10 mg, a 0.18 mg di sodio per compressa da 25
mg e a 0.35 mg di sodio per
compressa da 50 mg).
Rivestimento della compressa: alcool polivinilico (parzialmente
idrolizzato), titanio diossido, macrogol/PEG,
talco, ossido di ferro giallo (per le compresse rivestite da 25 mg e
da 50 mg).
Il contenuto complessivo di sodio corrisponde a 0.77 – 0.94 mg di
sodio per compressa da 10 mg, a 1.76 –
2.14 mg di sodio per compressa da 25 mg e a 3.52 – 4.29 mg di sodio
per compressa da 50 mg).
Compresse dispersibili
Nucleo della compressa: D-mannitol